임상시험 프로토콜: 알츠하이머 치매 기저 뇌병증
2025년 10월 27일 업데이트: Covenant Health, US
임상시험 프로토콜: 알츠하이머 치매 기반 뇌병증
이 임상 시험의 목표는 인지 진단(섬망 또는 뇌병증 등)으로 입원 중인 환자들에게 Quest AD-Detect 혈액 검사를 활용할 경우, 기저 알츠하이머병의 조기 진단으로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다.
- 이 혈액 검사가 입원 환자 환경에서 알츠하이머병과 다른 인지 장애 원인을 구별할 수 있는 능력을 가질 것인가?
- 신경과 클리닉은 입원 중 Quest AD-Detect 알츠하이머병 혈액 검사를 완료한 환자들과 6개월 후 퇴원 후 추적 관찰을 통해 위험 평가 포트폴리오에 대해 논의할 것입니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, 미국, 38555
- 모병
- Cumberland Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman, Tennessee, 미국, 37748
- 모병
- Roane Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- 모병
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
Lenoir City, Tennessee, 미국, 37772
- 모병
- Fort Loudon Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
- 모병
- Methodist Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, 미국, 37862
- 모병
- LeConte Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 전화번호: 865-331-1337
- 이메일: aholt10@covhlth.com
-
수석 연구원:
- Samuel A. Moore, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세에서 90세 사이
- 이전에 치매 진단을 받은 적 없음
- 독성/대사 상태에 이차적으로 발생한 것으로 생각되는 섬망, 뇌병증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 인지 장애 진단으로 현재 입원 중
제외 기준:
- 60세 미만
- 이전에 치매성 질환 또는 인지 장애의 다른 기질적 원인 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 적격 환자는 Quest AD-Detect 혈액 검사를 받게 됩니다
포함 기준을 충족하고 배제 기준에 해당하지 않는 모든 환자는 Quest AD-Detect로 혈액 검사를 받게 됩니다
|
혈액을 채취하여 Quest AD-Detect 혈액 검사를 통해 검사실로 보내 검사를 진행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머 치매의 양성 생체표지자를 보이는 인지 장애 진단(섬망, 뇌병증 등 포함하되 이에 국한되지 않음)을 가진 환자(연구 대상 21명)의 비율을 나타내기 위한 것
기간: 등록부터 신경과 클리닉 6개월 추적 관찰 예약까지
|
신경과 클리닉에서 Quest AD Detect(p-tau217) 결과에 대해 논의하기 위한 6개월 후속 조치로, 양성 결과가 확인된 환자는 신경과 클리닉에서 추가 후속 조치를 받게 됩니다(여기에는 추가 실험실 검사나 추가 진단 검사 사용이 포함될 수 있음).
|
등록부터 신경과 클리닉 6개월 추적 관찰 예약까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease