Protocolo de Ensaio Clínico: Encefalopatia Subjacente à Demência de Alzheimer
27 de outubro de 2025 atualizado por: Covenant Health, US
Protocolo de Estudo Clínico: Encefalopatia Subjacente à Demência de Alzheimer
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a utilização do teste sanguíneo Quest AD-Detect, enquanto os pacientes estão hospitalizados para um diagnóstico cognitivo (como delírio ou encefalopatia), resultará num diagnóstico mais precoce da doença de Alzheimer subjacente.
- Este teste sanguíneo terá a capacidade de distinguir entre a doença de Alzheimer e outras causas de comprometimento cognitivo no ambiente hospitalar?
- A Clínica de Neurologia completará um acompanhamento de 6 meses pós-hospitalização com pacientes que realizaram o teste sanguíneo Quest AD-Detect para a doença de Alzheimer enquanto estavam internados, para discutir o portfólio de avaliação de risco
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Estados Unidos, 38555
- Recrutamento
- Cumberland Medical Center
-
Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman, Tennessee, Estados Unidos, 37748
- Recrutamento
- Roane Medical Center
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Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Recrutamento
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Lenoir City, Tennessee, Estados Unidos, 37772
- Recrutamento
- Fort Loudon Medical Center
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Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Recrutamento
- Methodist Medical Center
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Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, Estados Unidos, 37862
- Recrutamento
- LeConte Medical Center
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Contato:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de telefone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades entre 60 e 90 anos
- Sem diagnóstico prévio de demência
- Atualmente hospitalizado com diagnóstico cognitivo, incluindo mas não limitado a: delirium, encefalopatia, etc., considerado secundário a um estado tóxico/metabólico
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 60 anos
- Diagnóstico prévio de doença demencial ou outra etiologia orgânica para deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os doentes elegíveis receberão um teste de sangue Quest AD-Detect
Todos os doentes que cumpram os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão terão o seu sangue analisado com o Quest AD-Detect
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O sangue será recolhido e enviado para análise utilizando o teste sanguíneo Quest AD-Detect
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para mostrar a percentagem de doentes (21 doentes no estudo) que apresentaram um diagnóstico cognitivo (incluindo, mas não limitado a, delirium, encefalopatia, etc.) que têm um biomarcador positivo para demência de Alzheimer
Prazo: Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento aos 6 meses na Clínica de Neurologia.
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Um acompanhamento de seis meses na clínica de Neurologia para discutir os resultados do Quest AD Detect (p-tau217). Os doentes que apresentem um resultado positivo receberão acompanhamento adicional na clínica de Neurologia (o que poderá incluir a utilização de testes laboratoriais adicionais ou mais exames de diagnóstico).
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Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento aos 6 meses na Clínica de Neurologia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
29 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Doenças Cerebrais
- Confusão
Outros números de identificação do estudo
- ADUE2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .