Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøgsprotokol: Alzheimers demens underliggende encefalopati

27. oktober 2025 opdateret af: Covenant Health, US

Klinisk forsøgsprotokol: Alzheimers Demens Underliggende Encefalopati

Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om brugen af Quest AD-Detect blodprøven, mens patienter er indlagt til en kognitiv diagnostik (såsom delirium eller encefalopati), vil resultere i en tidligere diagnose af underliggende Alzheimers sygdom.

  • Vil denne blodprøve have evnen til at skelne mellem Alzheimers sygdom og andre årsager til kognitiv svækkelse i indlæggelsessammenhæng?
  • Neurologisk klinik vil gennemføre en 6-måneders opfølgning efter indlæggelse med patienter, som har fået foretaget Quest AD-Detect Alzheimers sygdom blodprøven, mens de var indlagt, for at diskutere risikovurderingsporteføljen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonnummer: 865-331-1337
  • E-mail: aholt10@covhlth.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Forenede Stater, 38555
        • Rekruttering
        • Cumberland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Forenede Stater, 37748
        • Rekruttering
        • Roane Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Forenede Stater, 37772
        • Rekruttering
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Forenede Stater, 37862
        • Rekruttering
        • LeConte Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen 60 til 90 år
  • Ingen tidligere diagnose af demens
  • Nuværende indlagt med kognitiv diagnose, herunder men ikke begrænset til; delirium, encephalopati osv. antaget at være sekundær i forhold til en toxisk/metabolisk tilstand

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 60 år
  • Tidligere diagnose af demenssygdom eller anden organisk årsag til kognitiv nedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle berettigede patienter vil modtage en Quest AD-Detect blodprøve
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne, vil få deres blod testet med Quest AD-Detect
Diagnostisk test: Quest AD-Detect blodprøve
Blod vil blive indsamlet og sendt til test ved hjælp af Quest AD-Detect blodprøven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vise procentdelen af patienter (21 patienter i studiet), som præsenterede med en kognitiv diagnose (herunder, men ikke begrænset til, delirium, encephalopati osv.), der har en positiv biomarkør for Alzheimers demens
Tidsramme: Fra tilmelding til 6-måneders opfølgningsaftale på Neurologisk Klinik.
En seks måneders opfølgning på neurologiklinikken for at diskutere resultaterne af Quest AD Detect (p-tau217), de patienter, der har et positivt udfald, vil modtage yderligere opfølgning på neurologiklinikken (hvilket kan omfatte brug af yderligere laboratorieprøver eller yderligere diagnostiske undersøgelser).
Fra tilmelding til 6-måneders opfølgningsaftale på Neurologisk Klinik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Covenant Health, US

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADUE2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quest AD-Detect blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner