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Klinisches Studienprotokoll: Alzheimer-Demenz zugrundeliegende Enzephalopathie

27. Oktober 2025 aktualisiert von: Covenant Health, US

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob die Verwendung des Quest AD-Detect Bluttests, während Patienten wegen einer kognitiven Diagnose (wie Delirium oder Enzephalopathie) hospitalisiert sind, zu einer früheren Diagnose der zugrunde liegenden Alzheimer-Krankheit führen wird.

  • Wird dieser Bluttest in der Lage sein, zwischen Alzheimer-Krankheit und anderen Ursachen kognitiver Beeinträchtigungen im stationären Setting zu unterscheiden?
  • Die Neurologie-Klinik wird 6 Monate nach der Hospitalisierung eine Nachuntersuchung mit Patienten durchführen, bei denen der Quest AD-Detect Alzheimer-Krankheit Bluttest während ihres stationären Aufenthalts durchgeführt wurde, um das Risikobewertungsportfolio zu besprechen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonnummer: 865-331-1337
  • E-Mail: aholt10@covhlth.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38555
        • Rekrutierung
        • Cumberland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37748
        • Rekrutierung
        • Roane Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37772
        • Rekrutierung
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37830
        • Rekrutierung
        • Methodist Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37862
        • Rekrutierung
        • LeConte Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel A. Moore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 bis 90 Jahre
  • Keine vorherige Demenzdiagnose
  • Derzeit mit kognitiver Diagnose hospitalisiert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Delirium, Enzephalopathie usw., die als sekundär zu einem toxischen/metabolischen Zustand angesehen werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 60 Jahren
  • Vorherige Diagnose einer demenzierenden Erkrankung oder anderer organischer Ursachen für kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle geeigneten Patienten erhalten einen Quest AD-Detect-Bluttest
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine der Ausschlusskriterien, werden mit Quest AD-Detect auf ihr Blut getestet
Diagnosetest: Quest AD-Detect Bluttest
Blut wird entnommen und zur Untersuchung mit dem Quest AD-Detect Bluttest eingesandt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Prozentsatz der Patienten (21 Patienten in der Studie) zu zeigen, die mit einer kognitiven Diagnose (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Delirium, Enzephalopathie, etc.) vorgestellt wurden und einen positiven Biomarker für Alzheimer-Demenz aufweisen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6-Monats-Nachsorgetermin in der Neurologischen Klinik.
Eine sechsmonatige Nachuntersuchung in der Neurologie-Klinik zur Besprechung der Ergebnisse von Quest AD Detect (p-tau217); Patienten mit positivem Befund erhalten weitere Nachsorge in der Neurologie-Klinik (was zusätzliche Labortests oder weitere diagnostische Untersuchungen umfassen könnte).
Von der Einschreibung bis zum 6-Monats-Nachsorgetermin in der Neurologischen Klinik.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Covenant Health, US

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADUE2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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