進行した口周囲のシワとしわに対する2910 nmエルビウム添加フッ化物ガラスファイバーレーザー治療

対象基準：

1. フィッツパトリックスキンタイプI-IV。
2. 男性または女性。
3. 対象者は50歳から80歳の間でなければなりません。
4. 対象者は、高度な口周囲のシワや皺に特に焦点を当てた、最大2回の全面部リサーフェスレーザー治療を受けられる状態でなければなりません。
5. 対象者はインフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名しなければなりません。
6. 対象者はすべての経過観察訪問の要件を遵守する意思と能力を持っていなければなりません。
7. 対象者は、研究期間中、研究責任医師の指示による場合を除き、薬用化粧品または局所薬の使用を控えることに同意しなければなりません。
8. 対象者は、フィッツパトリック皺形成及び弾性線維症スケール（FWS）に基づきクラスIIまたはクラスIIIと評価されなければなりません。
9. 研究責任医師の判断により、研究治療の適切な候補者と認められた対象者。
10. 妊娠可能な対象者は、登録前30日間適切な避妊法を実施しており、研究期間中も継続して使用することに同意しなければなりません。

除外基準：

1. 対象者は活動性の局所的または全身的な感染症があってはなりません。
2. 対象者は、栄養不良、ステロイド使用、膠原病の既往（例：ループス、強皮症、ケロイド瘢痕形成の既往）、萎縮性皮膚炎、または白斑などの免疫異常など、創傷治癒能力が損なわれている状態であってはなりません。
3. 対象者は、登録前1ヶ月以内に5FU、ジクロフェナク、イミキモド、ステロイド、レチノイド、またはPDTによる治療を受けていてはなりません。
4. 対象者は現在アキュテインを服用中、または過去1ヶ月以内にアキュテインを服用していてはなりません。
5. 対象者は、リドカインまたはエピネフリン、リドカイン含有の局所または注射薬、あるいは任何の麻酔薬に対する既知のアレルギーがあってはなりません。
6. 対象者は、過去6ヶ月以内に治療領域で以前の手術および/または脂肪移植を受けていてはなりません。
7. 対象者は、過去12ヶ月以内に治療領域で注入式軟組織充填剤を受けていてはなりません。
8. 対象者は、過去2年以内に治療領域でポリ-L-乳酸（PLLA）充填剤を受けていてはなりません。
9. 対象者は、治療領域にポリメチルメタクリレート（PMMA）などの永久的な充填剤を受けていてはなりません。
10. 対象者は、過去3ヶ月以内に治療領域でニューロトキシンを受けていてはなりません。
11. 対象者は、過去12ヶ月以内に治療領域でPDO（ポリジオキサノン）、PLLA（ポリ乳酸）、PCL（ポリカプロラクトン）などの顔面スレッドの個人的な既往があってはなりません。
12. 対象者は、過去3ヶ月以内に治療領域でパルスダイレーザーまたは血管レーザー、非剥離レーザー、マイクロニードリング、またはエネルギー機器による治療を受けていてはなりません。
13. 対象者は、過去6ヶ月以内に治療領域で剥離レーザー治療を受けていてはなりません。
14. 対象者は、悪性黒色腫、ケロイド瘢痕、汎発性乾癬、または局所麻酔の使用を妨げる全身性疾患の個人的な既往があってはなりません。
15. 対象者は、活動性の日焼けまたは過度に日焼けした皮膚があってはなりません。
16. 対象者は、妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または研究期間中に妊娠を計画している状態であってはなりません。