Laser de Fibra de Vidro de Fluoreto Dopado com Érbio de 2910 nm para o Tratamento de Linhas Periorais Avançadas e Rugas

Critérios de Inclusão:

1. Fototipo cutâneo de Fitzpatrick I-IV.
2. Masculino ou feminino.
3. Os sujeitos devem ter entre 50 e 80 anos de idade.
4. Os sujeitos devem ter a capacidade de receber até dois tratamentos laser de resurfacimento facial completo com foco específico em linhas e rugas periorais avançadas.
5. Os sujeitos devem ler, compreender e assinar o Formulário de Consentimento Informado.
6. Os sujeitos devem estar dispostos e ser capazes de cumprir com todos os requisitos das consultas de seguimento.
7. Os sujeitos devem concordar em abster-se de utilizar agentes cosmecêuticos ou tópicos durante o estudo, exceto se indicado pelo investigador do estudo.
8. Os sujeitos devem ser classificados como Classe II ou Classe III com base na Escala de Enrugamento e Grau de Elastose de Fitzpatrick (FWS).
9. Sujeito identificado como candidato apropriado para o tratamento do estudo com base na opinião do investigador principal.
10. Sujeitos com potencial de engravidar devem ter utilizado uma forma aceitável de contraceção durante 30 dias antes da inscrição e concordar em continuar a utilizar durante todo o decorrer do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Os sujeitos não devem ter infeções localizadas ou sistémicas ativas.
2. Os sujeitos não devem ter uma capacidade comprometida de cicatrização de feridas, como: desnutrição, uso de esteroides, historial de doença vascular do colagénio (por exemplo, lúpus, esclerodermia, historial de formação de cicatrizes queloideanas), dermatite atrófica ou anomalias imunológicas como vitiligo.
3. Os sujeitos não devem ter realizado tratamentos com 5FU, diclofenac, imiquimod, esteroides, retinoides ou PDT no prazo de 1 mês antes da inscrição.
4. Os sujeitos não devem estar atualmente a tomar Accutane ou ter tomado Accutane no último mês.
5. Os sujeitos não devem ter alergia conhecida à lidocaína ou epinefrina, produtos tópicos ou injetáveis contendo lidocaína ou qualquer medicamento anestesiante.
6. Os sujeitos não devem ter realizado cirurgia prévia e/ou transferência de gordura na área de tratamento nos últimos 6 meses.
7. O sujeito não deve ter realizado preenchimentos com preenchedores de tecidos moles injetáveis nos últimos 12 meses na área de tratamento.
8. O sujeito não deve ter realizado preenchimentos com ácido poli-L-lático (PLLA) nos últimos 2 anos na área de tratamento.
9. O sujeito não deve ter realizado preenchimento permanente, ou seja, Polimetilmetacrilato (PMMA) na área de tratamento.
10. Os sujeitos não devem ter realizado neurotoxinas nos últimos 3 meses na área de tratamento.
11. O sujeito não deve ter historial pessoal de qualquer tipo de fios faciais, ou seja, PDO (Polidioxanona), PLLA (Ácido polilático), PCL (Policaprolactona) na área de tratamento nos últimos 12 meses.
12. O sujeito não deve ter realizado tratamento com laser de corante pulsado ou vascular, laser não ablativo, microagulhamento ou dispositivo baseado em energia na área de tratamento nos últimos 3 meses.
13. O sujeito não deve ter realizado tratamento com laser ablativo na área de tratamento nos últimos 6 meses.
14. Os sujeitos não devem ter historial pessoal de melanoma maligno, cicatrizes queloideanas, psoríase generalizada ou doenças sistémicas que impeçam o uso de anestesia tópica.
15. O sujeito não deve ter queimadura solar ativa ou pele excessivamente bronzeada.
16. Os sujeitos não devem estar grávidas ou a amamentar, não devem pensar que possam estar grávidas ou tentar engravidar durante o estudo.