2910 nm Erbium-dotierter Fluoridglasfaser-Laser zur Behandlung fortgeschrittener perioraler Falten und Linien

Einschlusskriterien:

1. Fitzpatrick-Hauttyp I-IV.
2. Männlich oder weiblich.
3. Die Probanden müssen zwischen 50 und 80 Jahren alt sein.
4. Die Probanden müssen in der Lage sein, bis zu zwei vollständige Gesichtsresurfacing-Laserbehandlungen mit speziellem Fokus auf fortgeschrittene periorale Falten und Linien zu erhalten.
5. Die Probanden müssen die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben.
6. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, allen Anforderungen der Nachuntersuchungen nachzukommen.
7. Die Probanden müssen sich einverstanden erklären, während der Studie auf die Verwendung von kosmezeutischen Mitteln oder topischen Mitteln zu verzichten, es sei denn, sie werden vom Studienleiter angewiesen.
8. Die Probanden müssen nach der Fitzpatrick-Falten- und Elastose-Skala (FWS) als Klasse II oder Klasse III eingestuft werden.
9. Der Proband wird auf Basis der Einschätzung des Hauptuntersuchers als geeigneter Kandidat für die Studienbehandlung identifiziert.
10. Probanden mit Kinderwunschpotenzial haben 30 Tage vor der Einschreibung eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung angewendet und erklären sich damit einverstanden, diese während des gesamten Studienverlaufs weiterzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden dürfen keine aktiven lokalisierten oder systemischen Infektionen haben.
2. Die Probanden dürfen keine beeinträchtigte Wundheilungsfähigkeit aufweisen, wie z.B.: Mangelernährung, Steroidgebrauch, Vorgeschichte von Kollagen-Gefäßerkrankungen (z.B. Lupus, Sklerodermie, Vorgeschichte von Keloidnarbenbildung), atrophische Dermatitis oder immunologische Anomalien wie Vitiligo.
3. Die Probanden dürfen innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung keine Behandlungen mit 5FU, Diclofenac, Imiquimod, Steroiden, Retinoiden oder PDT erhalten haben.
4. Die Probanden dürfen derzeit kein Accutane einnehmen oder innerhalb des letzten Monats Accutane eingenommen haben.
5. Die Probanden dürfen keine bekannte Allergie gegen Lidocain oder Epinephrin, topische oder injizierbare Produkte, die Lidocain oder betäubende Medikamente enthalten, haben.
6. Die Probanden dürfen im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 6 Monate keine vorherige Operation und/oder Fetttransplantation gehabt haben.
7. Der Proband darf im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 12 Monate keine injizierbaren Weichgewebe-Filler erhalten haben.
8. Der Proband darf im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 2 Jahre keine Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Filler erhalten haben.
9. Der Proband darf keine permanenten Filler, d.h. Polymethylmethacrylat (PMMA), im Behandlungsgebiet haben.
10. Die Probanden dürfen im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 3 Monate keine Neurotoxine erhalten haben.
11. Der Proband darf in den letzten 12 Monaten im Behandlungsgebiet keine persönliche Vorgeschichte mit Gesichtsfäden, d.h. PDO (Polydioxanon), PLLA (Polymilchsäure), PCL (Polycaprolacton), haben.
12. Der Proband darf im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 3 Monate keine Pulsfarbstoff- oder Gefäßlaser-, nicht-ablativen Laser-, Mikronadel- oder energiebasierten Gerätebehandlungen erhalten haben.
13. Der Proband darf im Behandlungsgebiet innerhalb der letzten 6 Monate keine ablative Laserbehandlung erhalten haben.
14. Die Probanden dürfen keine persönliche Vorgeschichte mit malignem Melanom, Keloidnarben, generalisierter Psoriasis oder systemischen Erkrankungen haben, die die Verwendung von topischer Anästhesie ausschließen würden.
15. Der Proband darf keinen aktiven Sonnenbrand oder übermäßig gebräunte Haut haben.
16. Die Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen, denken, dass sie schwanger sein könnten, oder versuchen, während der Studie schwanger zu werden.