Láser de fibra de vidrio de fluoruro dopado con erbio de 2910 nm para el tratamiento de líneas y arrugas periorales avanzadas

Criterios de inclusión:

1. Fototipo cutáneo de Fitzpatrick I-IV.
2. Hombre o mujer.
3. Los sujetos deben tener entre 50 y 80 años de edad.
4. Los sujetos deben tener la capacidad de recibir hasta dos tratamientos láser de resurfacado facial completo con enfoque específico en líneas y arrugas periorales avanzadas.
5. Los sujetos deben leer, comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
6. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los requisitos de las visitas de seguimiento.
7. Los sujetos deben aceptar abstenerse de utilizar agentes cosmecéuticos o tópicos durante el estudio, excepto según lo indicado por el investigador del estudio.
8. Los sujetos deben ser clasificados como Clase II o Clase III según la Escala de Arrugas y Grado de Elastosis de Fitzpatrick (FWS).
9. Sujeto identificado como candidato apropiado para el tratamiento del estudio según la opinión del investigador principal.
10. Las sujetos con potencial de gestación han estado utilizando un método anticonceptivo aceptable durante 30 días antes de la inclusión y aceptan continuar utilizándolo durante todo el curso del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Los sujetos no deben tener infecciones localizadas o sistémicas activas.
2. Los sujetos no deben tener una capacidad comprometida para la cicatrización de heridas, como: desnutrición, uso de esteroides, antecedentes de enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus, esclerodermia, antecedentes de formación de cicatrices queloides), dermatitis atópica o anomalías inmunológicas como el vitíligo.
3. Los sujetos no deben haber recibido tratamientos con 5FU, diclofenaco, imiquimod, esteroides, retinoides o PDT dentro del mes previo a la inclusión.
4. Los sujetos no deben estar tomando actualmente Accutane o haber tomado Accutane en el último mes.
5. Los sujetos no deben tener alergia conocida a la lidocaína o epinefrina, productos tópicos o inyectables que contengan lidocaína o cualquier medicamento anestésico.
6. Los sujetos no deben haberse sometido a cirugía previa y/o transferencia de grasa en el área de tratamiento en los últimos 6 meses.
7. El sujeto no debe haber recibido rellenos de tejidos blandos inyectables en los últimos 12 meses en el área de tratamiento.
8. El sujeto no debe haber recibido rellenos de ácido poli-L-láctico (PLLA) en los últimos 2 años en el área de tratamiento.
9. El sujeto no debe haber recibido rellenos permanentes, es decir, polimetilmetacrilato (PMMA) en el área de tratamiento.
10. Los sujetos no deben haber recibido neurotoxinas en los últimos 3 meses en el área de tratamiento.
11. El sujeto no debe tener antecedentes personales de cualquier tipo de hilos faciales, es decir, PDO (Polidioxanona), PLLA (Ácido poliláctico), PCL (Policaprolactona) en el área de tratamiento dentro de los últimos 12 meses.
12. El sujeto no debe haberse sometido a tratamiento con láser de colorante pulsado o vascular, láser no ablativo, microagujas o dispositivo basado en energía en el área de tratamiento dentro de los últimos 3 meses.
13. El sujeto no debe haberse sometido a un tratamiento con láser ablativo en el área de tratamiento dentro de los últimos 6 meses.
14. Los sujetos no deben tener antecedentes personales de melanoma maligno, cicatrices queloides, psoriasis generalizada o enfermedades sistémicas que contraindiquen el uso de anestesia tópica.
15. El sujeto no debe tener quemaduras solares activas o piel excesivamente bronceada.
16. Las sujetos no deben estar embarazadas o en período de lactancia, pensar que pueden estar embarazadas o estar intentando quedar embarazadas durante el estudio.