2910 nm Erbium-doteret fluorid glasfiberlaser til behandling af avancerede periorale rynker og furer

Inklusionskriterier:

1. Fitzpatrick hudtype I-IV.
2. Mand eller kvinde.
3. Deltagere skal være mellem 50 og 80 år.
4. Deltagere skal have mulighed for at modtage op til to fuld ansigtsresurfacing laserbehandlinger med specifikt fokus på avancerede periorale rynker og furer.
5. Deltagere skal læse, forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring.
6. Deltagere skal være villige og i stand til at overholde alle krav til opfølgende besøg.
7. Deltagere skal acceptere at undlade at bruge kosmeceutiske midler eller topikale midler under undersøgelsen, medmindre det er anvist af undersøgelsens ansvarlige læge.
8. Deltagere skal vurderes som klasse II eller klasse III baseret på Fitzpatrick rynke- og elastosegradskalaen (FWS).
9. Deltager identificeret som en passende kandidat til undersøgelsesbehandling baseret på hovedundersøgers vurdering.
10. Deltagere med barnalderpotentiale skal have brugt en acceptabel form for prævention i 30 dage før inddragelse og acceptere at fortsætte brugen gennem hele undersøgelsens forløb.

Eksklusionskriterier:

1. Deltagere må ikke have aktive lokaliserede eller systemiske infektioner.
2. Deltagere må ikke have nedsat sårhelingsevne, såsom: underernæring, steroidbrug, tidligere kollagenvaskulær sygdom (f.eks. lupus, sklerodermi, tidligere keloid arddannelse), atrofisk dermatitis eller immunologiske abnormaliteter som vitiligo.
3. Deltagere må ikke have haft behandlinger med 5FU, diclofenac, imiquimod, steroider, retinoider eller PDT inden for 1 måned før inddragelse.
4. Deltagere må ikke i øjeblikket tage Accutane eller have taget Accutane inden for den sidste måned.
5. Deltagere må ikke have kendt allergi over for lidocain eller epinefrin, topikale eller injicerbare produkter indeholdende lidocain eller bedøvelsesmidler.
6. Deltagere må ikke have haft tidligere operation og/eller fedtoverførsel i behandlingsområdet inden for de sidste 6 måneder.
7. Deltager må ikke have haft injicerbare blødvævsfyldere inden for de sidste 12 måneder i behandlingsområdet.
8. Deltager må ikke have haft Poly-L-Laktisk syre (PLLA) fyldere inden for de sidste 2 år i behandlingsområdet.
9. Deltager må ikke have haft permanent fyldstof, dvs. Polymethylmethacrylat (PMMA) i behandlingsområdet.
10. Deltagere må ikke have haft neurotoksin inden for de sidste 3 måneder i behandlingsområdet.
11. Deltager må ikke have en personlig historie med ansigtstråde, f.eks. PDO (Polydioxanon), PLLA (Polylaktisk syre), PCL (Polycaprolakton) i behandlingsområdet inden for de sidste 12 måneder.
12. Deltager må ikke have haft pulsfarvestof- eller vaskulær laser, ikke-ablativ laser, mikronålebehandling eller energi-baseret enhedsbehandling i behandlingsområdet inden for de sidste 3 måneder.
13. Deltager må ikke have haft en ablativ laserbehandling i behandlingsområdet inden for de sidste 6 måneder.
14. Deltagere må ikke have en personlig historie med malign melanom, keloid ar, generaliseret psoriasis eller systemiske sygdomme, der forhindrer brugen af topikal anæstesi.
15. Deltager må ikke have aktiv solskoldning eller overdrevent solbrændt hud.
16. Deltagere må ikke være gravide eller ammende, tro de kan være gravide eller forsøge at blive gravide under undersøgelsen.