2910 нм эрбиевый фторидный волоконный лазер для лечения выраженных периоральных морщин и складок

Критерии включения:

1. Фототип кожи по Фитцпатрику I-IV.
2. Мужской или женский пол.
3. Возраст участников должен составлять от 50 до 80 лет.
4. Участники должны иметь возможность пройти до двух процедур лазерной шлифовки всего лица с особым вниманием к выраженным периоральным морщинам и складкам.
5. Участники должны прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
6. Участники должны быть готовы и способны выполнять все требования по контрольным визитам.
7. Участники должны согласиться воздерживаться от использования космецевтических средств или местных препаратов в ходе исследования, за исключением случаев, предписанных исследователем.
8. Участники должны быть классифицированы как класс II или III по шкале морщин и степени эластоза Фитцпатрика (FWS).
9. Участник признан подходящим кандидатом для лечения в исследовании по мнению главного исследователя.
10. Участницы детородного возраста должны применять приемлемую форму контрацепции в течение 30 дней до включения в исследование и согласиться продолжать её использование на протяжении всего исследования.

Критерии исключения:

1. У участников не должно быть активных локальных или системных инфекций.
2. У участников не должно быть нарушенной способности к заживлению ран, такой как: недостаточность питания, применение стероидов, история коллагеновых сосудистых заболеваний (например, волчанка, склеродермия, история образования келоидных рубцов), атрофический дерматит или иммунологические аномалии, такие как витилиго.
3. Участники не должны были получать лечение 5FU, диклофенаком, имиквимодом, стероидами, ретиноидами или ФДТ в течение 1 месяца до включения в исследование.
4. Участники не должны в настоящее время принимать Аккутан или принимать его в течение последнего 1 месяца.
5. У участников не должно быть известной аллергии на лидокаин или адреналин, топические или инъекционные продукты, содержащие лидокаин, или любые обезболивающие препараты.
6. Участники не должны были переносить операции и/или пересадку жира в зоне лечения в течение последних 6 месяцев.
7. Участник не должен был получать инъекционные филлеры мягких тканей в зоне лечения в течение последних 12 месяцев.
8. Участник не должен был получать филлеры поли-L-молочной кислоты (PLLA) в зоне лечения в течение последних 2 лет.
9. Участник не должен был получать постоянные филлеры, т.е. полиметилметакрилат (PMMA) в зоне лечения.
10. Участники не должны были получать нейротоксины в зоне лечения в течение последних 3 месяцев.
11. Участник не должен иметь личной истории применения любых лицевых нитей, т.е. PDO (полидиоксанон), PLLA (полимолочная кислота), PCL (поликапролактон) в зоне лечения в течение последних 12 месяцев.
12. Участник не должен был получать лечение импульсным лазером на красителях или сосудистым лазером, неабляционным лазером, микронидлингом или устройствами на основе энергии в зоне лечения в течение последних 3 месяцев.
13. Участник не должен был получать абляционное лазерное лечение в зоне лечения в течение последних 6 месяцев.
14. У участников не должно быть личной истории злокачественной меланомы, келоидных рубцов, генерализованного псориаза или системных заболеваний, которые препятствовали бы использованию топической анестезии.
15. У участника не должно быть активного солнечного ожога или чрезмерно загорелой кожи.
16. Участницы не должны быть беременны или кормить грудью, предполагать возможную беременность или планировать беременность в ходе исследования.