Laser in fibra di vetro drogata con erbio fluorurato a 2910 nm per il trattamento delle rughe e delle linee periorali avanzate

Criteri di inclusione:

1. Fototipo cutaneo di Fitzpatrick I-IV.
2. Maschio o femmina.
3. I soggetti devono avere un'età compresa tra 50 e 80 anni.
4. I soggetti devono avere la capacità di ricevere fino a due trattamenti laser di resurfaccing completo del viso con particolare attenzione alle rughe e linee periorali avanzate.
5. I soggetti devono leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
6. I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare tutti i requisiti delle visite di follow-up.
7. I soggetti devono accettare di astenersi dall'uso di agenti cosmeceutici o agenti topici durante lo studio, salvo indicazione diversa dello sperimentatore.
8. I soggetti devono essere classificati come Classe II o Classe III in base alla Scala di Fitzpatrick per le Rughe e il Grado di Elastosi (FWS).
9. Soggetto identificato come candidato appropriato per il trattamento dello studio in base all'opinione del ricercatore principale.
10. I soggetti in età fertile devono aver utilizzato una forma accettabile di contraccezione per 30 giorni prima dell'arruolamento e accettare di continuare a utilizzarla per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti non devono avere infezioni localizzate o sistemiche attive.
2. I soggetti non devono avere una capacità compromessa di guarigione delle ferite, come: malnutrizione, uso di steroidi, anamnesi di malattia vascolare collagenica (es. lupus, sclerodermia, anamnesi di formazione di cicatrici cheloidee), dermatite atrofica o anomalie immunologiche come la vitiligine.
3. I soggetti non devono aver effettuato trattamenti con 5FU, diclofenac, imiquimod, steroidi, retinoidi o PDT entro 1 mese prima dell'arruolamento.
4. I soggetti non devono assumere attualmente Accutane o averlo assunto nell'ultimo mese.
5. I soggetti non devono avere allergie note alla lidocaina o all'adrenalina, prodotti topici o iniettabili contenenti lidocaina o qualsiasi medicinale anestetizzante.
6. I soggetti non devono aver subito interventi chirurgici e/o trasferimento di grasso nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi.
7. Il soggetto non deve aver ricevuto filler dei tessuti molli iniettabili negli ultimi 12 mesi nell'area di trattamento.
8. Il soggetto non deve aver ricevuto filler di acido polilattico (PLLA) negli ultimi 2 anni nell'area di trattamento.
9. Il soggetto non deve aver ricevuto filler permanente, ovvero polimetilmetacrilato (PMMA), nell'area di trattamento.
10. I soggetti non devono aver ricevuto neurotossine negli ultimi 3 mesi nell'area di trattamento.
11. Il soggetto non deve avere un'anamnesi personale di qualsiasi tipo di fili facciali, ovvero PDO (Polidrossano), PLLA (Acido polilattico), PCL (Policaprolattone) nell'area di trattamento negli ultimi 12 mesi.
12. Il soggetto non deve aver effettuato trattamenti con laser a coloranti pulsati o vascolari, laser non ablativi, microaghi o dispositivi a base di energia nell'area di trattamento negli ultimi 3 mesi.
13. Il soggetto non deve aver effettuato trattamenti laser ablativi nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi.
14. I soggetti non devono avere un'anamnesi personale di melanoma maligno, cicatrici cheloidee, psoriasi generalizzata o malattie sistemiche che controindichino l'uso di anestesia topica.
15. Il soggetto non deve avere scottature solari attive o pelle eccessivamente abbronzata.
16. I soggetti non devono essere in gravidanza o allattamento, pensare di essere in gravidanza o cercare di rimanere incinta durante lo studio.