鎌状赤血球症を持つ思春期患者のためのリラックスビートの作成
2026年2月19日 更新者：C. Robert Bennett、Mayo Clinic
鎌状赤血球症を有する青年期患者におけるリラクゼーションビートの作成
この研究は、鎌状赤血球症を患う思春期の若者において、作詞作曲が不安の軽減に役立つかどうかを検証することを目的としています。
本研究の目的は、参加者が作詞作曲と自身の楽曲の演奏を実用的で受け入れやすいものと感じ、不安の管理に役立つと考えるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pam Peterson
- 電話番号：507-422-5523
- メール：Peterson.Pamela@Mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：C. Robert Bennett
- メール：Bennett.Robert@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
コンタクト：
- Pam Peterson
- 電話番号：507-422-5523
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 登録時に11歳から18歳の青年期で、同意を提供できること
- あらゆる種類の鎌状赤血球症と診断されていること
- 小児科センターで現在治療を受けていること
- 英語の読み書きができること
除外基準：
- 成人施設への治療移行が行われた場合
- ソングライティング介入またはデータ収集測定の実施能力を妨げる可能性のある視覚、聴覚、または認知障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ・ミュージック・セラピー
作曲介入
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参加者は音楽療法士との作曲介入に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安調査票スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月
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状態特性不安調査票は不安を測定します。
参加者は現在の気分について20の質問に1（全くない）から4（非常にそう思う）までの4段階リッカート尺度で回答します。
合計スコアは各項目の回答を合計して算出され、20から80の範囲となります。スコアが高いほど不安が高い（より悪い結果）を示し、スコアが低いほど不安が少ない（より良い結果）を示します。
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ベースライン、3か月
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患者健康質問票（PHQ-A）スコアの変化 思春期患者健康質問票（PHQ-A）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月
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青年向け患者健康調査票（PHQ-A）は、青年期の若者向けに改訂されたPHQ-9のバージョンです。参加者は4段階のリッカート尺度（0：全くない～3：ほぼ毎日）で採点される9つの質問に回答します。合計点は各項目の回答を合計して算出され、0から27の範囲となります；スコアが高いほど、うつ病のレベルが高い、またはより重度であることを示します。
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ベースライン、3ヶ月
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール（CD-RISC 10）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月
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Connor-Davidson Resilience scale（CD-RISC）はレジリエンス（精神的回復力）を測定します。
参加者は10の質問に対して、0（全く当てはまらない）から4（ほぼ常に当てはまる）の5段階リッカート尺度で回答します。
合計スコアは各項目の回答を合計して算出され、0から40の範囲となります。スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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ベースライン、3か月
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感情調整困難尺度短縮版（DERS-SF）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月
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感情調節困難尺度短縮版（DERS-SF）は、成人および青年における感情調節の困難さを測定します。
この尺度は、非受容、目標、衝動、気付き、方略、明確性の6つの下位尺度で構成され、各尺度には3つの項目があります。
参加者は18の質問に対して、1（ほとんどない）から5（ほとんどいつも）の5段階リッカート尺度で回答します。
合計スコアは項目の回答を合計して計算され、18から90の範囲となります；スコアが高いほど感情調節スキルにおける困難さが大きいことを示します。
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ベースライン、3か月
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PROMIS小児疼痛行動（SF-8a）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月
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PROMIS小児疼痛行動（SF-8a）短縮版は、個人が疼痛を経験していることを他者に示す典型的な行動を測定します。
参加者は8つの質問に、1（全く痛みがなかった）から6（ほぼ常に）の6段階リッカート尺度で回答します。
合計スコアは項目回答を合計して計算され、8から48の範囲となり、スコアが高いほど疼痛関連行動が多いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月
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PROMIS小児疼痛の質 - 情動的側面（SF-8a）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月
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PROMIS小児疼痛の質－情動的側面（SF-8a）短縮版は、疼痛に伴う情緒的苦痛を評価します。
参加者は8つの「はい」または「いいえ」の質問（0=いいえ、1=はい）に回答します。
合計スコアは各項目の回答を合計して算出され、0から8の範囲となります。スコアが高いほど、疼痛が情緒的苦痛に与える影響が大きいことを示します。
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ベースライン、3か月
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PROMIS小児疼痛の質 - 感覚（SF-8a）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月
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PROMIS小児疼痛品質-感覚版（SF-8a）短縮版は、疼痛の感覚的体験を評価します。
参加者は5段階のリッカート尺度（1：全くない～5：非常に強い）で8つの質問に回答します。
合計スコアは各項目の回答を合計して算出され、8点から40点の範囲となり、スコアが高いほど参加者の疼痛に対する感覚的反応が強いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月
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PROMIS小児身体ストレス体験（SF-8a）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月
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PROMIS小児身体ストレス体験（SF-8a）短縮版は、痛みに関連する身体的に経験された感覚を評価します。
参加者は5段階のリッカート尺度（1（まったくない）から5（いつも））で採点される8つの質問に回答します。
合計スコアは項目の回答を合計して計算され、8から40の範囲となり、スコアが高いほど痛みが身体的ストレスに与える影響が大きいことを示します。
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ベースライン、3か月
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PROMIS小児心理的ストレス経験（SF）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月後
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PROMIS小児心理的ストレス体験（SF）短縮版は、痛みに関連する思考や感情を評価します。
7日間の想起期間を用いて、圧倒されている感覚、認識された制御の欠如、および認知的・知覚的混乱を含むストレスの側面を測定します。
参加者は、1（まったくない）から5（いつも）の5段階リッカート尺度で8つの質問に回答します。
合計スコアは項目回答を合計して計算され、8から40の範囲で、より高いスコアは痛みが心理的ストレスに与える影響が大きいことを示します。
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ベースライン、3ヶ月後
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PROMIS小児身体活動（SF）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月
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PROMIS小児身体活動（SF）測定は、身体活動の自己申告による能力を評価します。
参加者は5段階リッカート尺度（0日から5日（6～7日））で8つの質問に回答します。
合計スコアは項目回答を合算して計算され、0から40の範囲となり、スコアが高いほど身体活動量が多いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：C. Robert Bennett, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月27日
最初の投稿 (実際)
2025年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-007609
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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