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青少年镰状细胞病患者创作放松节拍音乐

2026年2月19日 更新者:C. Robert Bennett、Mayo Clinic

针对患有镰状细胞病青少年编写舒缓节律

这项研究旨在探讨音乐创作是否有助于减轻患有镰状细胞病的青少年的焦虑。 该研究的目的是探索参与者是否认为音乐创作和演奏自己的歌曲具有实用性和可接受性,并对管理焦虑有帮助。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • 接触:
          • Pam Peterson
          • 电话号码:507-422-5523

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 入组时年龄在11-18岁的青少年,且能够提供同意书
  • 确诊患有任何类型的镰状细胞病
  • 目前在儿科中心接受治疗
  • 能够用英语进行读写

排除标准:

  • 已转至成人医疗机构接受治疗
  • 存在视觉、听觉或认知障碍,可能影响完成歌曲创作干预或数据收集措施的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动音乐疗法
歌曲创作干预
参与者将与音乐治疗师一起参与歌曲创作干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态-特质焦虑量表评分变化
大体时间:基线,3个月
状态-特质焦虑量表用于测量焦虑程度。 参与者需根据当前感受对20个问题作出回答,采用4点李克特量表评分(1分表示“完全没有”,4分表示“非常符合”)。 总分通过累加各条目得分计算得出,范围在20至80分之间。分数越高表明焦虑程度越高(结果越差),分数越低则表明焦虑程度越轻(结果越好)。
基线,3个月
患者健康问卷(青少年版)(PHQ-A)评分变化
大体时间:基线,3个月
青少年患者健康问卷(PHQ-A)是PHQ-9的修订版本,专为青少年群体设计。 参与者需回答9个问题,采用0(完全不会)到3(几乎每天)的4点李克特量表计分。 通过累加各项得分计算总分,分值范围0-27分;分数越高表明抑郁程度越严重。
基线,3个月
康纳-戴维森韧性量表(CD-RISC 10)评分变化
大体时间:基线,3个月
康纳-戴维森韧性量表(CD-RISC)用于测量心理韧性。 参与者需回答10个问题,采用5点李克特量表评分,从0分(完全不符合)到4分(几乎总是符合)。 总分通过将各项目得分相加计算得出,范围从0到40分;分数越高表明心理韧性越强。
基线,3个月
情绪调节困难简版量表(DERS-SF)评分变化
大体时间:基线,3个月
情绪调节困难短版量表(DERS-SF)用于评估成人和青少年的情绪调节困难程度。 该量表包含六个分量表:非接受性、目标性、冲动性、觉察性、策略性和清晰性,每个分量表由三个条目组成。 参与者需回答18道题目,采用5点李克特量表评分(1=几乎从不 至 5=几乎总是)。 通过累加所有条目得分计算总分,总分范围18-90分,分数越高表明情绪调节能力越困难。
基线,3个月
PROMIS儿科疼痛行为(SF-8a)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS儿科疼痛行为简表(SF-8a)用于评估通常向他人表明个体正在经历疼痛的行为。 参与者需回答8个问题,采用6点李克特量表评分(1分代表“无疼痛”至6分代表“几乎总是”)。 总分通过累加各条目得分计算得出,范围在8至48分之间,分数越高表明与疼痛相关的行为越多。
基线,3个月
PROMIS 儿科疼痛质量-情感维度(简表-8a)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS 儿科疼痛质量-情感维度(SF-8a)简表用于评估伴随疼痛产生的情绪困扰。 参与者需回答8个是/否问题(0=否,1=是)。 总分通过累加各条目得分计算得出,范围为0至8分,分数越高表明疼痛对情绪困扰的影响越大。
基线,3个月
PROMIS儿科疼痛质量-感觉(SF-8a)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS儿科疼痛质量-感觉分量表(SF-8a)简版用于评估疼痛的感觉体验。 参与者需回答8个采用5级李克特量表评分的问题,分值从1(完全没有)到5(非常强烈)。 总分通过累加各条目得分计算得出,范围为8至40分,分数越高表明参与者对疼痛的感觉反应越强烈。
基线,3个月
PROMIS儿科生理应激体验(SF-8a)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS 儿科身体应激体验简表(SF-8a)用于评估与疼痛相关的身体感受。 参与者需回答8个问题,采用1(从不)到5(总是)5级李克特量表计分。 总分通过累加各条目得分计算,范围在8至40分之间,分数越高表明疼痛对身体应激体验的影响越大。
基线,3个月
PROMIS儿科心理应激体验(简版)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS儿科心理应激体验(SF)简表评估与疼痛相关的想法和感受。 它采用7天回忆期测量应激的多个方面,包括感觉不堪重负、缺乏感知控制以及认知感知紊乱。 参与者需回答8个问题,采用5点李克特量表评分,范围从1(从不)到5(总是)。 通过累加各条目得分计算总分,总分范围8至40分,分数越高表明疼痛对心理应激的影响越大。
基线,3个月
PROMIS儿科体力活动(简版)评分变化
大体时间:基线,3个月
PROMIS 儿科体力活动(简版)量表用于评估自我报告的体力活动能力。 参与者需回答8个采用李克特5点计分法的问题,评分范围从0(无天数)到5(6-7天)。 总分通过累加各项目得分计算得出,范围为0至40分,分数越高表明体力活动水平越高。
基线,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:C. Robert Bennett, PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月5日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月27日

首次发布 (实际的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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