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Scrivere Battiti Rilassanti negli Adolescenti Affetti da Anemia Falciforme

19 febbraio 2026 aggiornato da: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Questa ricerca mira a verificare se la scrittura di canzoni può aiutare a ridurre l'ansia negli adolescenti affetti da Anemia Falciforme. Lo scopo dello studio è scoprire se i partecipanti ritengono che la scrittura di canzoni e l'esecuzione delle proprie composizioni sia pratica e accettabile, e utile per gestire l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Contatto:
          • Pam Peterson
          • Numero di telefono: 507-422-5523

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni al momento dell'arruolamento e in grado di fornire assenso
  • Diagnosticati con qualsiasi tipo di anemia falciforme
  • Attualmente in cura presso un centro pediatrico
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Transizione dell'assistenza a una struttura per adulti
  • Deficit visivo, uditivo o cognitivo che potrebbe compromettere la capacità di completare l'intervento di scrittura di canzoni o le misure di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia Attiva
Intervento di scrittura musicale
Comportamentale: Intervento di scrittura di canzoni (musicoterapia attiva)
I partecipanti parteciperanno a un intervento di scrittura di canzoni con un musicoterapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto misura l'ansia. I partecipanti rispondono a 20 domande su come si sentono attualmente su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (molto). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano maggiore ansia (un esito peggiore) e punteggi più bassi indicano meno ansia (un esito migliore).
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire (PHQ-A) Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
L'Questionario sulla Salute del Paziente per Adolescenti (PHQ-A) è una versione modificata del PHQ-9 da utilizzare con gli adolescenti. I partecipanti rispondono a 9 domande valutate su una scala Likert a 4 punti da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 27; punteggi più alti sono associati a livelli più elevati o a depressione più grave.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio della Scala di Resilienza Connor Davidson (CD-RISC 10)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La scala Connor-Davidson Resilience (CD-RISC) misura la resilienza. I partecipanti rispondono a 10 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 (Per niente vero) a 4 (Vero quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 40; punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio della Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni (DERS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) misura le difficoltà nella regolazione emotiva negli adulti e negli adolescenti. È composta da sei sottoscale: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies e Clarity, ciascuna con tre item. I partecipanti rispondono a 18 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Quasi mai) a 5 (Quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 18 a 90; punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà con le abilità di regolazione emotiva.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) misura i comportamenti che tipicamente indicano agli altri che un individuo sta provando dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 6 punti da 1 (Non aveva dolore) a 6 (Quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 48, con punteggi più alti che indicano un comportamento più correlato al dolore.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) valuta il disagio emotivo che accompagna il dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande sì o no (0 = no, 1 = sì). Un punteggio totale è calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sul disagio emotivo.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensoriale (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) valuta le esperienze sensoriali del dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Per niente) a 5 (Moltissimo). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano partecipanti che sperimentano risposte sensoriali aumentate al dolore.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) valuta le sensazioni fisicamente sperimentate associate al dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sullo stress fisico sperimentato.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) valuta i pensieri e le emozioni associati al dolore. Misura gli aspetti dello stress, inclusi la sensazione di sopraffazione, la mancanza di controllo percepito e la disruzione cognitivo-percettiva, utilizzando un periodo di richiamo di 7 giorni. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sullo stress psicologico.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La misura PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) valuta la capacità auto-riferita di svolgere attività fisiche. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 (Nessun giorno) a 5 (6-7 giorni). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di attività fisica.
Baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-007609

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Intervento di scrittura di canzoni (musicoterapia attiva)

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