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- 임상시험 NCT07222475
겸형적혈구병을 가진 청소년들을 위한 이완 비트 작곡
2026년 2월 19일 업데이트: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
겸형 적혈구 빈혈증을 가진 청소년을 위한 편안한 비트 작곡
이 연구는 겸형적혈구병을 가진 청소년들의 불안 감소에 작사·작곡이 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 참가자들이 작사·작곡과 자신의 노래 연주를 실용적이고 수용 가능하며 불안 관리에 도움이 되는 것으로 여기는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pam Peterson
- 전화번호: 507-422-5523
- 이메일: Peterson.Pamela@Mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: C. Robert Bennett
- 이메일: Bennett.Robert@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
연락하다:
- Pam Peterson
- 전화번호: 507-422-5523
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 11~18세 청소년으로 동의서 제공 가능
- 모든 유형의 겸형적혈구질환 진단
- 소아과 센터에서 현재 치료 중
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 성인 시설로 치료 이관
- 작곡 중재 또는 자료 수집 측정 수행 능력을 저해할 수 있는 시각, 청각 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 음악 치료
작곡 중재
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참가자들은 음악 치료사와 함께하는 작곡 중재에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태-특성 불안 척도 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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상태-특성 불안 척도(STAI)는 불안을 측정합니다.
참가자는 현재 느끼는 감정에 대해 4점 리커트 척도(1점: 전혀 그렇지 않다 ~ 4점: 매우 그렇다)로 20개 문항에 응답합니다.
총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며 20점에서 80점 사이입니다. 높은 점수는 더 높은 불안 수준(더 나쁜 결과)을 나타내고, 낮은 점수는 더 낮은 불안 수준(더 좋은 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-A) 점수 변화 청소년용 환자 건강 설문지(PHQ-A) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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청소년 환자 건강 설문지(PHQ-A)는 청소년에게 사용하기 위해 PHQ-9을 수정한 버전입니다.
참가자는 0점(전혀 아님)부터 3점(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 채점되는 9개 질문에 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산하며 0점에서 27점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 수준의 또는 더 심각한 우울증과 연관됩니다.
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기준선, 3개월
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코너 데이비슨 회복력 척도(CD-RISC 10) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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코너-데이비드슨 회복탄력성 척도(CD-RISC)는 회복탄력성을 측정합니다.
참가자들은 0점(전혀 사실이 아님)부터 4점(거의 항상 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 10개 문항에 응답합니다.
총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며 0점에서 40점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 회복탄력성을 반영합니다.
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기준선, 3개월
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감정 조절 난이도 척도 단축형(DERS-SF) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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감정 조절 곤란 척도 단축형(DERS-SF)은 성인과 청소년의 감정 조절 어려움을 측정합니다.
이 척도는 비수용, 목표, 충동, 인식, 전략 및 명료성의 6개 하위 척도로 구성되며, 각 하위 척도에는 3개의 문항이 있습니다.
참가자는 1(거의 없음)부터 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 채점되는 18개 질문에 응답합니다.
총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며 18점에서 90점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 감정 조절 기술에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 행동 척도(SF-8a) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 행동(SF-8a) 단축형은 일반적으로 개인이 통증을 경험하고 있음을 타인에게 나타내는 행동을 측정합니다.
참가자는 1(통증 없음)부터 6(거의 항상)까지의 6점 리커트 척도로 채점되는 8개 질문에 응답합니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산되며 8에서 48점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 많은 통증 관련 행동을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 특성 - 정서적(SF-8a) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 질-정서(SF-8a) 단축형은 통증을 동반하는 정서적 고통을 평가합니다.
참가자는 8개의 예 또는 아니오 질문(0 = 아니오, 1 = 예)에 응답합니다.
총 점수는 문항 응답을 합산하여 계산되며 0에서 8까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증이 정서적 고통에 미치는 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 특성 - 감각 (SF-8a) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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PROMIS 소아 통증 특성 - 감각(SF-8a) 단축형은 통증의 감각적 경험을 평가합니다.
참가자는 1점(전혀 아니다)부터 5점(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 채점되는 8개 문항에 응답합니다.
총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며 8점에서 40점까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 참가자가 통증에 대한 감각 반응이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PROMIS 소아 신체적 스트레스 경험(SF-8a) 점수 변화
기간: 베이스라인, 3개월
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PROMIS 소아 신체적 스트레스 경험 (SF-8a) 단축형은 통증과 관련된 신체적으로 경험된 감각을 평가합니다.
참가자는 8개 문항에 대해 1점(전혀 없음)부터 5점(항상)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
총 점수는 문항 응답을 합산하여 계산되며 8점에서 40점 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 통증이 신체적 스트레스에 미치는 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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베이스라인, 3개월
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PROMIS 소아 심리적 스트레스 경험(SF) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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PROMIS 소아 심리적 스트레스 경험(SF) 단축형은 통증과 관련된 생각과 감정을 평가합니다.
이 도구는 7일 회상 기간을 사용하여 압도감, 인지된 통제력 부족, 인지-지각 장애 등을 포함한 스트레스 측면을 측정합니다.
참가자는 8개의 문항에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며 8점에서 40점 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 통증이 심리적 스트레스에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PROMIS 소아 신체 활동 (SF) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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PROMIS 소아 신체 활동 (단축형) 척도는 자가 보고된 신체 활동 수행 능력을 측정합니다.
참가자는 0점(0일)부터 5점(6-7일)까지의 5점 리커트 척도로 8개 문항에 응답합니다.
총점은 각 문항 응답을 합산하여 계산하며 0에서 40점 사이 범위로, 높은 점수는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-007609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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