- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07222475
Pisanie Relaksujących Rytmów wśród Nastolatków z Anemią Sierpowatą
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Pisanie Relaksujących Rytmów u Nastolatków z Anemią Sierpowatą
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pisanie piosenek może pomóc zmniejszyć niepokój u nastolatków z anemią sierpowatą.
Celem badania jest odkrycie, czy uczestnicy uważają pisanie piosenek i granie ich za praktyczne i akceptowalne oraz pomocne w radzeniu sobie z niepokojem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pam Peterson
- Numer telefonu: 507-422-5523
- E-mail: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: C. Robert Bennett
- E-mail: Bennett.Robert@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Kontakt:
- Pam Peterson
- Numer telefonu: 507-422-5523
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 11-18 lat w momencie rejestracji, zdolna do wyrażenia zgody
- Zdiagnozowana z dowolnym rodzajem anemii sierpowatej
- Aktualnie korzystająca z opieki w ośrodku pediatrycznym
- Umiejąca czytać i pisać po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Przeniesienie opieki do placówki dla dorosłych
- Upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które może utrudnić zdolność do ukończenia interwencji muzykoterapii lub pomiarów zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna Muzykoterapia
Interwencja w zakresie pisania piosenek
|
Uczestnicy wezmą udział w interwencji polegającej na pisaniu piosenek z muzykoterapeutą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Początkowe, 3 miesiące
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku mierzy poziom lęku.
Uczestnicy odpowiadają na 20 pytań dotyczących ich aktualnych odczuć w skali Likerta od 1 (wcale nie) do 4 (bardzo).
Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik), a niższe wyniki wskazują na mniejszy lęk (lepszy wynik).
|
Początkowe, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Nastolatków (PHQ-A) Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Nastolatków (PHQ-A)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-A) to zmodyfikowana wersja PHQ-9 przeznaczona do stosowania u młodzieży.
Uczestnicy odpowiadają na 9 pytań ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (Wcale) do 3 (Prawie każdego dnia).
Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 27; wyższe wyniki są związane z wyższym poziomem lub cięższą depresją.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
|
Zmiana w skali odporności Connora Davidsona (CD-RISC 10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) mierzy odporność psychiczną.
Uczestnicy odpowiadają na 10 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 (Zupełnie nieprawdziwe) do 4 (Prawie zawsze prawdziwe).
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 40; wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność psychiczną.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w Skróconej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
|
Skrócona Wersja Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF) mierzy trudności w regulacji emocji u dorosłych i młodzieży.
Składa się z sześciu podskal: Nieakceptacja, Cele, Impulsywność, Świadomość, Strategie i Jasność, z których każda zawiera trzy pozycje.
Uczestnicy odpowiadają na 18 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze).
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje i wynosi od 18 do 90; wyższe wyniki wskazują na większe trudności w zakresie umiejętności regulacji emocji.
|
Początkowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w skali zachowań bólowych pediatrycznych PROMIS (SF-8a)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Krótka forma PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) mierzy zachowania, które zwykle wskazują innym, że dana osoba odczuwa ból.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od 1 (Nie odczuwał bólu) do 6 (Prawie zawsze).
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się on od 8 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bólem.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w ocenie jakości bólu pediatrycznego PROMIS - Afektywny (SF-8a)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
|
Formularz krótki PROMIS Pediatric Pain Quality-Affective (SF-8a) ocenia cierpienie emocjonalne towarzyszące bólowi.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań typu tak lub nie (0 = nie, 1 = tak).
Wynik całkowity oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na cierpienie emocjonalne.
|
Początkowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
|
Formularz krótki PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) ocenia sensoryczne doświadczenia bólu.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań punktowanych w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (Wcale nie) do 5 (Bardzo).
Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pytania i wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają zwiększonych reakcji sensorycznych na ból.
|
Początkowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w skali PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
Formularz skrócony PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) ocenia fizycznie odczuwane doznania związane z bólem.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na doświadczany stres fizyczny.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
|
Formularz krótki PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) ocenia myśli i uczucia związane z bólem.
Mierzy aspekty stresu, w tym poczucie przytłoczenia, brak postrzeganej kontroli oraz zaburzenia poznawczo-percepcyjne, wykorzystując 7-dniowy okres przypominania.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze).
Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na stres psychologiczny.
|
Początkowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
Miara PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) ocenia samodzielnie zgłaszaną zdolność do aktywności fizycznej.
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań punktowanych w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (0 dni) do 5 (6-7 dni).
Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aktywności fizycznej.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-007609
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .