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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07222475
Écrire des rythmes relaxants chez les adolescents atteints de drépanocytose
19 février 2026 mis à jour par: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Écrire des Rythmes Relaxants chez les Adolescents Atteints de Drépanocytose
Cette recherche vise à déterminer si l'écriture de chansons peut aider à réduire l'anxiété chez les adolescents atteints de drépanocytose.
L'objectif de l'étude est de découvrir si les participants trouvent l'écriture de chansons et l'interprétation de leurs compositions pratiques et acceptables, et utiles pour gérer l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pam Peterson
- Numéro de téléphone: 507-422-5523
- E-mail: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: C. Robert Bennett
- E-mail: Bennett.Robert@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Division of Nursing
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Contact:
- Pam Peterson
- Numéro de téléphone: 507-422-5523
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 11 à 18 ans au moment de l'inscription et capables de fournir leur assentiment
- Diagnostiqués avec n'importe quel type de drépanocytose
- Actuellement suivis dans un centre pédiatrique
- Capables de lire et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- Transition des soins vers un établissement pour adultes
- Déficience visuelle, auditive ou cognitive pouvant entraver la capacité à participer à l'intervention de composition musicale ou aux mesures de collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie active
Intervention d'écriture de chansons
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Les participants participeront à une intervention d'écriture de chanson avec un musicothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'inventaire d'anxiété état-trait
Délai: Valeur de base, 3 mois
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L'inventaire d'anxiété état-trait mesure l'anxiété.
Les participants répondent à 20 questions sur ce qu'ils ressentent actuellement sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (tout à fait).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 20 à 80. Les scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante (un résultat moins bon) et les scores plus bas indiquent moins d'anxiété (un meilleur résultat).
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Valeur de base, 3 mois
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Changement du score du Questionnaire sur la santé du patient pour adolescents (PHQ-A) Changement du score du Questionnaire sur la santé du patient pour adolescents (PHQ-A)
Délai: Baseline, 3 mois
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Le Questionnaire sur la santé des patients pour adolescents (PHQ-A) est une version modifiée du PHQ-9 destinée à être utilisée avec des adolescents.
Les participants répondent à 9 questions notées sur une échelle de Likert en 4 points de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 0 à 27 ; des scores plus élevés sont associés à des niveaux plus élevés ou à une dépression plus sévère.
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Baseline, 3 mois
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Changement du score de l'échelle de résilience de Connor Davidson (CD-RISC 10)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) mesure la résilience.
Les participants répondent à 10 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout vrai) à 4 (Vrai presque tout le temps).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 0 à 40 ; les scores plus élevés reflétant une plus grande résilience.
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Ligne de base, 3 mois
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Changement du score de l'échelle abrégée des difficultés de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Baseline, 3 mois
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L'Échelle de Difficultés dans la Régulation Émotionnelle - Forme Courte (DERS-SF) mesure les difficultés de régulation émotionnelle chez les adultes et les adolescents.
Elle comprend six sous-échelles : Non-acceptation, Objectifs, Impulsivité, Conscience, Stratégies et Clarté, chacune comportant trois items.
Les participants répondent à 18 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 18 à 90 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté avec les compétences de régulation émotionnelle.
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Baseline, 3 mois
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Changement du score PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Le formulaire court PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) mesure les comportements qui indiquent généralement aux autres qu'un individu ressent de la douleur.
Les participants répondent à 8 questions notées sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (N'avait pas de douleur) à 6 (Presque toujours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 8 à 48, les scores plus élevés indiquant un comportement plus lié à la douleur.
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Ligne de base, 3 mois
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Changement du score PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Délai: Baseline, 3 mois
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Le formulaire court PROMIS Pediatric Pain Quality- Affective (SF-8a) évalue la détresse émotionnelle qui accompagne la douleur.
Les participants répondent à 8 questions par oui ou non (0 = non, 1 = oui).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 0 à 8, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la douleur sur la détresse émotionnelle.
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Baseline, 3 mois
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Changement du score PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Le formulaire court PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) évalue les expériences sensorielles de la douleur.
Les participants répondent à 8 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Pas du tout) à 5 (Énormément).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant que les participants éprouvent des réponses sensorielles accrues à la douleur.
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Ligne de base, 3 mois
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Changement du score PROMIS Pédiatrique des Expériences de Stress Physique (SF-8a)
Délai: Base, 3 mois
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Le formulaire court PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) évalue les sensations physiques associées à la douleur.
Les participants répondent à 8 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la douleur sur le stress physique ressenti.
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Base, 3 mois
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Changement du score PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Le formulaire court PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) évalue les pensées et les sentiments associés à la douleur.
Il mesure les facettes du stress, y compris le sentiment d'être dépassé, le manque de contrôle perçu et la perturbation cognitive-perceptive, en utilisant une période de rappel de 7 jours.
Les participants répondent à 8 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la douleur sur le stress psychologique.
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Ligne de base, 3 mois
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Changement du score PROMIS d'activité physique pédiatrique (version courte)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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La mesure PROMIS d'Activité Physique Pédiatrique (SF) évalue la capacité autodéclarée des activités physiques.
Les participants répondent à 8 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points de 0 (Aucun jour) à 5 (6-7 jours).
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux items et varie de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un plus grand niveau d'activité physique.
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Ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Première publication (Réel)
30 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007609
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .