Compor Batidas Relaxantes em Adolescentes com Anemia Falciforme
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Esta investigação visa verificar se a composição de canções pode ajudar a reduzir a ansiedade em adolescentes com Anemia Falciforme.
O objetivo do estudo é descobrir se os participantes consideram a composição de canções e tocar as suas músicas prático e aceitável, e útil para gerir a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pam Peterson
- Número de telefone: 507-422-5523
- E-mail: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: C. Robert Bennett
- E-mail: Bennett.Robert@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Division of Nursing
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Contato:
- Pam Peterson
- Número de telefone: 507-422-5523
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre os 11 e os 18 anos no momento do recrutamento e capazes de fornecer consentimento
- Diagnosticados com qualquer tipo de doença falciforme
- Atualmente a receber cuidados num centro pediátrico
- Capazes de ler e escrever em inglês
Critérios de Exclusão:
- Transição de cuidados para uma unidade de adultos
- Deficiência visual, auditiva ou cognitiva que possa impedir a capacidade de completar a intervenção de composição musical ou as medidas de recolha de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Musical Ativa
Intervenção na composição de canções
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Os participantes irão participar numa intervenção de composição musical com um musicoterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Baseline, 3 meses
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço mede a ansiedade.
Os participantes respondem a 20 perguntas sobre como se sentem atualmente numa escala Likert de 4 pontos de 1 (nada) a 4 (muito).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas aos itens e varia entre 20 e 80. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade (um pior resultado) e pontuações mais baixas indicam menos ansiedade (um melhor resultado).
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Baseline, 3 meses
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Alteração na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
Prazo: Baseline, 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-A) é uma versão modificada do PHQ-9 para ser utilizada com adolescentes.
Os participantes respondem a 9 questões pontuadas numa escala de Likert de 4 pontos de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas dos itens e varia de 0 a 27; pontuações mais elevadas estão associadas a níveis mais altos ou depressão mais severa.
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Baseline, 3 meses
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Alteração na pontuação da Escala de Resiliência Connor Davidson (CD-RISC 10)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) mede a resiliência.
Os participantes respondem a 10 perguntas pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos de 0 (Nada verdadeiro) a 4 (Verdadeiro quase sempre).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas dos itens e varia de 0 a 40; com pontuações mais elevadas a refletir maior resiliência.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-SF)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta (DERS-SF) mede as dificuldades na regulação emocional em adultos e adolescentes.
Consiste em seis subescalas: Não Aceitação, Objetivos, Impulso, Consciência, Estratégias e Clareza, cada uma com três itens.
Os participantes respondem a 18 questões pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre).
A pontuação total é calculada somando as respostas dos itens e varia entre 18 e 90; pontuações mais elevadas indicam maior dificuldade com as competências de regulação emocional.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação do PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O questionário PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) mede comportamentos que normalmente indicam para os outros que um indivíduo está a sentir dor.
Os participantes respondem a 8 questões cotadas numa escala de Likert de 6 pontos de 1 (Não teve dor) a 6 (Quase sempre).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas dos itens e varia entre 8 e 48, com pontuações mais altas a indicar um comportamento mais relacionado com a dor.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação do PROMIS Pediatric Pain Quality - Afetivo (SF-8a)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O formulário curto PROMIS Pediatric Pain Quality- Affective (SF-8a) avalia o sofrimento emocional que acompanha a dor.
Os participantes respondem a 8 perguntas de sim ou não (0 = não, 1 = sim).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas aos itens e varia de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando um maior impacto da dor no sofrimento emocional.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O formulário curto PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) avalia as experiências sensoriais da dor.
Os participantes respondem a 8 questões pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (Nada) a 5 (Muito).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas aos itens e varia entre 8 e 40, com pontuações mais altas a indicar que os participantes experienciam respostas sensoriais aumentadas à dor.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O formulário reduzido PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) avalia as sensações fisicamente experienciadas associadas à dor.
Os participantes respondem a 8 questões pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
A pontuação total é calculada somando as respostas aos itens e varia entre 8 e 40, com pontuações mais elevadas a indicar um maior impacto da dor no stress físico experienciado.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O formulário curto PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) avalia os pensamentos e sentimentos associados à dor.
Mede facetas do stresse, incluindo sentir-se sobrecarregado, falta de controlo percebido e perturbação cognitivo-percetiva, utilizando um período de recordação de 7 dias.
Os participantes respondem a 8 perguntas pontuadas numa escala de Likert de 5 pontos de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
Uma pontuação total é calculada somando as respostas aos itens e varia de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando um maior impacto da dor no stresse psicológico.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na pontuação PROMIS de Atividade Física Pediátrica (SF)
Prazo: Baseline, 3 meses
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A medida PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) avalia a capacidade auto-reportada de atividades físicas.
Os participantes respondem a 8 questões cotadas numa escala Likert de 5 pontos de 0 (Nenhum dia) a 5 (6-7 dias).
A pontuação total é calculada somando as respostas dos itens e varia entre 0 e 40, com pontuações mais altas a indicar um maior nível de atividade física.
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Baseline, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-007609
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .