Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skriva Avslappnande Beats hos Ungdomar med Sicklecellanemi

19 februari 2026 uppdaterad av: C. Robert Bennett, Mayo Clinic

Skriva avslappnande beats för tonåringar med sicklecellanemi

Denna forskning syftar till att undersöka om låtskrivande kan hjälpa till att minska ångest hos ungdomar med Sickle Cell Anemi. Syftet med studien är att ta reda på om deltagarna upplever att skriva låtar och spela sina låtar är praktiskt och acceptabelt, samt hjälpsamt för att hantera ångest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonnummer: 507-422-5523

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldern 11-18 år vid tidpunkten för anmälan och som kan lämna samtycke
  • Diagnostiserade med någon form av sicklecellsanemi
  • För närvarande mottar vård på pediatriskt centrum
  • Kan läsa och skriva på engelska

Exklusionskriterier:

  • Vård som har överförts till vuxenfacilitet
  • Syn-, hörsel- eller kognitiva funktionsnedsättningar som kan hindra möjligheten att genomföra låtskrivarinterventionen eller datainsamlingsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv Musikterapi
Sångskrivningsintervention
Deltagarna kommer att delta i en låtskrivarintervention med en musikterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i State-Trait Anxiety Inventory-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
State and Trait Anxiety Inventory mäter ångest. Deltagarna svarar på 20 frågor om hur de känner sig för närvarande på en 4-gradig Likertskala från 1 (inte alls) till 4 (mycket). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre ångest (sämre utfall) och lägre poäng indikerar mindre ångest (bättre utfall).
Baseline, 3 månader
Förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ-A) poäng Förändring i Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) är en modifierad version av PHQ-9 som används för ungdomar. Deltagarna svarar på 9 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likertskala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och varierar från 0 till 27; högre poäng är förknippade med högre nivåer av eller mer allvarlig depression.
Baseline, 3 månader
Förändring i Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
Connor-Davidson Resilience-skalan (CD-RISC) mäter resilient. Deltagarna svarar på 10 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 (Inte alls sant) till 4 (Sant nästan hela tiden). Ett totalt poäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 40; där högre poäng återspeglar större resilient.
Baseline, 3 månader
Förändring i svårigheter i Emotionsreglering Skala (DERS-SF) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) mäter svårigheter i känsloreglering hos vuxna och ungdomar. Den består av sex subskalor: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies och Clarity, var och en med tre frågor. Deltagarna svarar på 18 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Nästan aldrig) till 5 (Nästan alltid). En totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 18 till 90; högre poäng indikerar större svårigheter med känsloreglering.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) kortform mäter beteenden som vanligtvis indikerar för andra att en individ upplever smärta. Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 6-gradig Likertskala från 1 (Hade ingen smärta) till 6 (Nästan alltid). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 48, där högre poäng indikerar ett mer smärtrelaterat beteende.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Pain Quality- Affective (SF-8a) kortform utvärderar den känslomässiga stress som åtföljer smärta. Deltagarna svarar på 8 ja eller nej-frågor (0 = nej, 1 = ja). Ett totalsummeras genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 8, där högre poäng indikerar en större inverkan av smärta på känslomässig stress.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) kortform utvärderar de sensoriska upplevelserna av smärta. Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Inte alls) till 5 (Mycket). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar att deltagarna upplever ökade sensoriska responser på smärta.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) kortform utvärderar de fysiskt upplevda förnimmelserna associerade med smärta. Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). Ett totalt poäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en större inverkan av smärta på den upplevda fysiska stressen.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) kortform utvärderar tankar och känslor associerade med smärta. Den mäter aspekter av stress, inklusive känsla av överväldigande, brist på upplevd kontroll och kognitiv-perceptuell störning, med en 7-dagars återkallningsperiod. Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en större påverkan av smärta på psykologisk stress.
Baseline, 3 månader
Förändring i PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) mäter självrapporterad förmåga för fysiska aktiviteter. Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 (Inga dagar) till 5 (6-7 dagar). Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar en större grad av fysisk aktivitet.
Baseline, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera