- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07222475
Skriva Avslappnande Beats hos Ungdomar med Sicklecellanemi
19 februari 2026 uppdaterad av: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Skriva avslappnande beats för tonåringar med sicklecellanemi
Denna forskning syftar till att undersöka om låtskrivande kan hjälpa till att minska ångest hos ungdomar med Sickle Cell Anemi.
Syftet med studien är att ta reda på om deltagarna upplever att skriva låtar och spela sina låtar är praktiskt och acceptabelt, samt hjälpsamt för att hantera ångest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pam Peterson
- Telefonnummer: 507-422-5523
- E-post: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: C. Robert Bennett
- E-post: Bennett.Robert@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Kontakt:
- Pam Peterson
- Telefonnummer: 507-422-5523
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 11-18 år vid tidpunkten för anmälan och som kan lämna samtycke
- Diagnostiserade med någon form av sicklecellsanemi
- För närvarande mottar vård på pediatriskt centrum
- Kan läsa och skriva på engelska
Exklusionskriterier:
- Vård som har överförts till vuxenfacilitet
- Syn-, hörsel- eller kognitiva funktionsnedsättningar som kan hindra möjligheten att genomföra låtskrivarinterventionen eller datainsamlingsåtgärder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv Musikterapi
Sångskrivningsintervention
|
Deltagarna kommer att delta i en låtskrivarintervention med en musikterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i State-Trait Anxiety Inventory-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
State and Trait Anxiety Inventory mäter ångest.
Deltagarna svarar på 20 frågor om hur de känner sig för närvarande på en 4-gradig Likertskala från 1 (inte alls) till 4 (mycket).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre ångest (sämre utfall) och lägre poäng indikerar mindre ångest (bättre utfall).
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ-A) poäng Förändring i Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) är en modifierad version av PHQ-9 som används för ungdomar.
Deltagarna svarar på 9 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likertskala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och varierar från 0 till 27; högre poäng är förknippade med högre nivåer av eller mer allvarlig depression.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Connor-Davidson Resilience-skalan (CD-RISC) mäter resilient.
Deltagarna svarar på 10 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 (Inte alls sant) till 4 (Sant nästan hela tiden).
Ett totalt poäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 40; där högre poäng återspeglar större resilient.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i svårigheter i Emotionsreglering Skala (DERS-SF) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) mäter svårigheter i känsloreglering hos vuxna och ungdomar.
Den består av sex subskalor: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies och Clarity, var och en med tre frågor.
Deltagarna svarar på 18 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Nästan aldrig) till 5 (Nästan alltid).
En totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 18 till 90; högre poäng indikerar större svårigheter med känsloreglering.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) kortform mäter beteenden som vanligtvis indikerar för andra att en individ upplever smärta.
Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 6-gradig Likertskala från 1 (Hade ingen smärta) till 6 (Nästan alltid).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 48, där högre poäng indikerar ett mer smärtrelaterat beteende.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Pain Quality- Affective (SF-8a) kortform utvärderar den känslomässiga stress som åtföljer smärta.
Deltagarna svarar på 8 ja eller nej-frågor (0 = nej, 1 = ja).
Ett totalsummeras genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 8, där högre poäng indikerar en större inverkan av smärta på känslomässig stress.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) kortform utvärderar de sensoriska upplevelserna av smärta.
Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Inte alls) till 5 (Mycket).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar att deltagarna upplever ökade sensoriska responser på smärta.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) kortform utvärderar de fysiskt upplevda förnimmelserna associerade med smärta.
Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Ett totalt poäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en större inverkan av smärta på den upplevda fysiska stressen.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) kortform utvärderar tankar och känslor associerade med smärta.
Den mäter aspekter av stress, inklusive känsla av överväldigande, brist på upplevd kontroll och kognitiv-perceptuell störning, med en 7-dagars återkallningsperiod.
Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en större påverkan av smärta på psykologisk stress.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) mäter självrapporterad förmåga för fysiska aktiviteter.
Deltagarna svarar på 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 (Inga dagar) till 5 (6-7 dagar).
Ett totalpoäng beräknas genom att summera svaren på frågorna och sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar en större grad av fysisk aktivitet.
|
Baseline, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-007609
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .