Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrivning af Afslappende Beats hos Unge med Seglcelleanæmi

19. februar 2026 opdateret af: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Denne forskning har til formål at undersøge, om sangskrivning kan hjælpe med at reducere angst hos unge med seglcelleanæmi. Formålet med studiet er at afdække, om deltagerne oplever sangskrivning og at spille deres sange som praktisk og acceptabelt, samt som hjælpsomt til at håndtere angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonnummer: 507-422-5523

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 11-18 år på tilmeldningstidspunktet og i stand til at give samtykke
  • Diagnosticeret med enhver form for seglcelleanæmi
  • Modtager i øjeblikket behandling på et børnemedicinsk center
  • I stand til at læse og skrive på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Behandling overført til voksenafdeling
  • Syns-, hørelses- eller kognitive handicap, der kan forhindre muligheden for at gennemføre sangskrivningsinterventionen eller dataindsamlingsforanstaltningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Musikterapi
Songskrivningsintervention
Adfærdsmæssigt: Sangskrivningsintervention (aktiv musikterapi)
Deltagerne vil deltage i en sangskrivningsintervention med en musikterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
State and Trait Anxiety Inventory måler angst. Deltagerne besvarer 20 spørgsmål om, hvordan de føler sig i øjeblikket, på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 20 til 80. Højere score indikerer højere angst (et dårligere resultat) og lavere score indikerer mindre angst (et bedre resultat).
Baseline, 3 måneder
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-A) score Ændring i Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) er en modificeret version af PHQ-9, der skal bruges med unge. Deltagerne besvarer 9 spørgsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 27; højere scorer er forbundet med højere niveauer eller mere alvorlig depression.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC) måler modstandsdygtighed. Deltagerne besvarer 10 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke sandt) til 4 (Sandt næsten hele tiden). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 40; hvor højere score reflekterer større modstandsdygtighed.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Den Korte Form af Vanskeligheder i Emotionsregulering Skalaen (DERS-SF) måler vanskeligheder i emotionsregulering hos voksne og unge. Den består af seks subskalaer: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies og Clarity, hver med tre items. Deltagerne besvarer 18 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (Næsten altid). En totalscore beregnes ved at summere item-svar og spænder fra 18 til 90; højere score indikerer større vanskelighed med emotionsreguleringsfærdigheder.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) kortformen måler adfærdsmønstre, der typisk indikerer for andre, at en person oplever smerter. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (Havde ingen smerter) til 6 (Næsten altid). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 48, hvor højere score indikerer mere smerterelateret adfærd.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) kortform vurderer den følelsesmæssige distress, der ledsager smerte. Deltagerne besvarer 8 ja eller nej spørgsmål (0 = nej, 1 = ja). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 8, hvor højere score indikerer en større indvirkning af smerte på følelsesmæssig distress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) kortformen vurderer de sensoriske oplevelser af smerte. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoreret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke) til 5 (I høj grad). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer at deltagerne oplever forstærkede sensoriske reaktioner på smerte.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) kortformen vurderer de fysisk oplevede fornemmelser forbundet med smerte. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer en større påvirkning af smerte på den oplevede fysiske stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) kortform vurderer tanker og følelser forbundet med smerte. Den måler aspekter af stress, herunder følelse af overvældelse, mangel på opfattet kontrol og kognitiv-perceptuel forstyrrelse, ved hjælp af en 7-dages tilbagekaldelsesperiode. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer en større indvirkning af smerte på psykologisk stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) måler selvrapporteret evne til fysiske aktiviteter. Deltagere besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ingen dage) til 5 (6-7 dage). En totalscore beregnes ved at summere enkeltspørgsmålssvar og spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer et større omfang af fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-007609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Sangskrivningsintervention (aktiv musikterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner