Создание релаксирующих битов у подростков с серповидноклеточной анемией
19 февраля 2026 г. обновлено: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Написание расслабляющих ритмов у подростков с серповидноклеточной анемией
Это исследование направлено на выявление того, может ли написание песен помочь снизить тревожность у подростков с серповидноклеточной анемией.
Цель исследования - выяснить, считают ли участники написание песен и исполнение своих произведений практичными и приемлемыми, а также полезными для управления тревожностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pam Peterson
- Номер телефона: 507-422-5523
- Электронная почта: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: C. Robert Bennett
- Электронная почта: Bennett.Robert@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Контакт:
- Pam Peterson
- Номер телефона: 507-422-5523
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 11-18 лет на момент включения в исследование, способные дать согласие
- Диагностирован любой тип серповидноклеточной анемии
- В настоящее время получают медицинскую помощь в педиатрическом центре
- Способны читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Передача медицинского обслуживания во взрослое учреждение
- Нарушения зрения, слуха или когнитивные нарушения, которые могут препятствовать способности завершить интервенцию с написанием песен или мероприятия по сбору данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная музыкальная терапия
Вмешательство в написание песен
|
Участники будут участвовать в интервенции по написанию песен с музыкальным терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по опроснику Спилбергера-Ханина
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Опросник состояния и черты тревожности измеряет уровень тревоги.
Участники отвечают на 20 вопросов о том, как они чувствуют себя в настоящий момент по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги (худший результат), а более низкие баллы указывают на меньшую тревожность (лучший результат).
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя по опроснику здоровья пациента для подростков (PHQ-A) Изменение показателя по опроснику здоровья пациента для подростков (PHQ-A)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента для подростков (PHQ-A) представляет собой модифицированную версию PHQ-9, предназначенную для использования с подростками.
Участники отвечают на 9 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (Совсем нет) до 3 (Почти каждый день).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 0 до 27; более высокие баллы связаны с более высокими уровнями или более тяжелой депрессией.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC 10)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) измеряет устойчивость.
Участники отвечают на 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Совсем не верно) до 4 (Почти всегда верно).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 0 до 40; при этом более высокие баллы отражают большую устойчивость.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение баллов по краткой версии Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Шкала трудностей в регуляции эмоций краткая форма (DERS-SF) измеряет трудности в регуляции эмоций у взрослых и подростков.
Она состоит из шести субшкал: Непринятие, Цели, Импульсивность, Осознанность, Стратегии и Ясность, каждая из которых содержит три пункта.
Участники отвечают на 18 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Почти никогда) до 5 (Почти всегда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 18 до 90; более высокие баллы указывают на большие трудности с навыками регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя по шкале PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Краткая форма PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) измеряет поведение, которое обычно указывает другим на то, что человек испытывает боль.
Участники отвечают на 8 вопросов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (Не было боли) до 6 (Почти всегда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 8 до 48, причем более высокие баллы указывают на большее количество поведений, связанных с болью.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя качества боли у детей по шкале PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник PROMIS Pediatric Pain Quality – Affective (SF-8a) в краткой форме оценивает эмоциональный дистресс, сопровождающий боль.
Участники отвечают на 8 вопросов «да» или «нет» (0 = нет, 1 = да).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 0 до 8, причем более высокие баллы указывают на большее влияние боли на эмоциональный дистресс.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник PROMIS Pediatric Pain Quality – Sensory (SF-8a) в краткой форме оценивает сенсорные аспекты болевых ощущений.
Участники отвечают на 8 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Совсем нет) до 5 (Очень сильно).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы и составляет от 8 до 40, причём более высокие баллы свидетельствуют о повышенной сенсорной чувствительности участников к боли.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя по шкале PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Опросник PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) в краткой форме оценивает физически ощущаемые симптомы, связанные с болью.
Участники отвечают на 8 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Всегда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и находится в диапазоне от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее влияние боли на испытываемый физический стресс.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя шкалы PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Краткая форма PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) оценивает мысли и чувства, связанные с болью.
Она измеряет аспекты стресса, включая чувство перегруженности, отсутствие воспринимаемого контроля и когнитивно-перцептивные нарушения, используя период воспоминаний за 7 дней.
Участники отвечают на 8 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Всегда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты и варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее влияние боли на психологический стресс.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение показателя PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Мера PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) оценивает самоотчетную способность к физической активности.
Участники отвечают на 8 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (ни одного дня) до 5 (6-7 дней).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на вопросы и варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую степень физической активности.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-007609
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .