Het Schrijven van Ontspannende Ritmes bij Adolescenten met Sikkelcelziekte
19 februari 2026 bijgewerkt door: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Het schrijven van ontspannende beats bij adolescenten met sikkelcelziekte
Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken of songwriting kan helpen bij het verminderen van angst bij adolescenten met sikkelcelziekte.
Het doel van de studie is om te ontdekken of deelnemers songwriting en het spelen van hun liederen praktisch en acceptabel vinden, en nuttig voor het omgaan met angst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pam Peterson
- Telefoonnummer: 507-422-5523
- E-mail: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: C. Robert Bennett
- E-mail: Bennett.Robert@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Contact:
- Pam Peterson
- Telefoonnummer: 507-422-5523
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 11-18 jaar op het moment van inschrijving en in staat om toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met elk type sikkelcelziekte
- Momenteel onder behandeling in een pediatrisch centrum
- In staat om Engels te lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Zorg overgedragen naar een volwassenenfaciliteit
- Visuele, auditieve of cognitieve beperking die het vermogen om de songwritinginterventie of gegevensverzamelingsmetingen te voltooien kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve Muziektherapie
Songwriting-interventie
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een songwriting-interventie met een muziektherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De State en Trait Anxiety Inventory meet angst.
Deelnemers beantwoorden 20 vragen over hoe zij zich op dit moment voelen op een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en varieert van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer angst (een slechtere uitkomst) en lagere scores duiden op minder angst (een betere uitkomst).
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire (PHQ-A) score Verandering in Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) is een aangepaste versie van de PHQ-9 voor gebruik bij adolescenten.
Deelnemers beantwoorden 9 vragen die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag).
Een totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen en varieert van 0 tot 27; hogere scores worden geassocieerd met hogere niveaus van of ernstigere depressie.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De Connor-Davidson Resilience schaal (CD-RISC) meet veerkracht.
Deelnemers beantwoorden 10 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (Helemaal niet waar) tot 4 (Bijna altijd waar).
Een totaalscore wordt berekend door de itemantwoorden op te tellen en varieert van 0 tot 40; waarbij hogere scores een grotere veerkracht weerspiegelen.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in de score van de Korte Vragenlijst over Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) meet moeilijkheden in emotieregulatie bij volwassenen en adolescenten.
Het bestaat uit zes subschalen: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies en Clarity, elk met drie items.
Deelnemers beantwoorden 18 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (Bijna nooit) tot 5 (Bijna altijd).
Een totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen en varieert van 18 tot 90; hogere scores duiden op grotere moeilijkheden met emotieregulatievaardigheden.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) korte vorm meet gedragingen die doorgaans anderen aangeven dat een persoon pijn ervaart.
Deelnemers beantwoorden 8 vragen gescoord op een 6-punts Likertschaal van 1 (Had geen pijn) tot 6 (Bijna altijd).
Een totaalscore wordt berekend door de itemantwoorden op te tellen en varieert van 8 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn gerelateerd gedrag.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Pain Quality- Affective (SF-8a) korte vorm beoordeelt de emotionele distress die gepaard gaat met pijn.
Deelnemers beantwoorden 8 ja- of nee-vragen (0 = nee, 1 = ja).
Een totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen en varieert van 0 tot 8, waarbij hogere scores een grotere impact van pijn op emotionele distress aangeven.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) korte vorm beoordeelt de sensorische ervaringen van pijn.
Deelnemers beantwoorden 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (Helemaal niet) tot 5 (Heel erg).
Een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en varieert van 8 tot 40, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers verhoogde sensorische reacties op pijn ervaren.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatrische Fysieke Stress Ervaringen (SF-8a) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) korte vorm beoordeelt de fysiek ervaren sensaties geassocieerd met pijn.
Deelnemers beantwoorden 8 vragen gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd).
Een totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen en loopt van 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere impact van pijn op de ervaren fysieke stress aangeven.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatric Psychologische Stress Ervaring (SF) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) korte vorm beoordeelt de gedachten en gevoelens die geassocieerd worden met pijn.
Het meet aspecten van stress, waaronder overweldigd voelen, gebrek aan waargenomen controle en cognitief-perceptuele verstoring, met een terugblikperiode van 7 dagen.
Deelnemers beantwoorden 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd).
Een totaalscore wordt berekend door de itemantwoorden op te tellen en varieert van 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere impact van pijn op psychologische stress aangeven.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) meetinstrument meet de zelfgerapporteerde mogelijkheid voor fysieke activiteiten.
Deelnemers beantwoorden 8 vragen gescoord op een 5-puntenschaal van 0 (Geen dagen) tot 5 (6-7 dagen).
Een totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen en varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van fysieke activiteit.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-007609
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .