Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrive avslappende rytmer for ungdom med sigdcelleanemi

19. februar 2026 oppdatert av: C. Robert Bennett, Mayo Clinic

Skrive avslappende rytmer for ungdommer med seglcelleanemi

Denne forskningen har som mål å undersøke om sangskriving kan bidra til å redusere angst hos ungdommer med sigdcelleanemi. Formålet med studien er å finne ut om deltakerne opplever sangskriving og fremføring av sine egne sanger som praktisk og akseptabelt, samt til hjelp for å håndtere angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Ta kontakt med:
          • Pam Peterson
          • Telefonnummer: 507-422-5523

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen 11-18 år på opptakstidspunktet og i stand til å gi samtykke
  • Diagnostisert med enhver type sigdcelleanemi
  • Mottar nå behandling ved barneavdeling
  • I stand til å lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling overført til voksenavdeling
  • Syns-, hørsel- eller kognitive vansker som kan hindre deltakelse i sangskriveintervensjonen eller datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv Musikkterapi
Sangskrivingsintervensjon
Atferdsmessig: Songwriting-intervensjon (aktiv musikkterapi)
Deltakerne vil delta i en sangskriveintervensjon med en musikkterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i State-Trait Anxiety Inventory score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
State and Trait Anxiety Inventory måler angst. Deltakere svarer på 20 spørsmål om hvordan de føler seg for øyeblikket på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (i svært stor grad). En totalsum beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene og varierer fra 20 til 80. Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå (et dårligere utfall) og lavere poengsummer indikerer mindre angst (et bedre utfall).
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i Patient Health Questionnaire (PHQ-A) skår Endring i Patient Health Questionnaire for ungdom (PHQ-A) skår
Tidsramme: Utestilling, 3 måneder
Pasienthelsespørreskjemaet for ungdom (PHQ-A) er en tilpasset versjon av PHQ-9 som skal brukes med ungdom. Deltakerne svarer på 9 spørsmål som poengteres på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag). En totalsum beregnes ved å summere svarene på spørsmålene og varierer fra 0 til 27; høyere poengsum er assosiert med høyere nivåer eller mer alvorlig depresjon.
Utestilling, 3 måneder
Endring i Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC) måler resiliens. Deltakerne svarer på 10 spørsmål som poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt sant) til 4 (Sant nesten hele tiden). En totalsum beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene og varierer fra 0 til 40; der høyere poengsum reflekterer større resiliens.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-SF) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Vanskelighetsgraden i Emosjonsreguleringsskalaen Kortform (DERS-SF) måler vansker med emosjonsregulering hos voksne og ungdommer. Den består av seks subskalaer: Ikke-aksept, Mål, Impuls, Bevissthet, Strategier og Klarhet, hver med tre spørsmål. Deltakere svarer på 18 spørsmål som poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid). En totalsum beregnes ved å summere svarene og varierer fra 18 til 90; høyere poengsum indikerer større vansker med emosjonsreguleringsferdigheter.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) skår
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) kortskjemaet måler atferd som vanligvis indikerer for andre at en person opplever smerte. Deltakerne svarer på 8 spørsmål som poenglegges på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (Hadde ingen smerter) til 6 (Nesten alltid). En totalsum beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene og varierer fra 8 til 48, der høyere poengsum indikerer mer smerterelatert atferd.
Baseline, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) kortskjema vurderer den emosjonelle belastningen som følger med smerte. Deltakerne svarer på 8 ja eller nei spørsmål (0 = nei, 1 = ja). En totalsum beregnes ved å summere svarene på spørsmålene og varierer fra 0 til 8, der høyere poengsum indikerer en større påvirkning av smertens innvirkning på emosjonell belastning.
Baseline, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) kortskjema vurderer de sanselige opplevelsene av smerte. Deltakerne svarer på 8 spørsmål som poenglegges på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (I svært stor grad). En totalscore beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene og varierer fra 8 til 40, der høyere score indikerer at deltakerne opplever økte sanselige responser på smerte.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) kortskjema vurderer de fysisk opplevde sensasjonene knyttet til smerte. Deltakerne svarer på 8 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid). En totalsum beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene og varierer fra 8 til 40, der høyere poengsum indikerer større påvirkning av smertens innvirkning på opplevd fysisk stress.
Baseline, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) skår
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) kortskjemaen vurderer tanker og følelser knyttet til smerte. Den måler ulike aspekter av stress, inkludert følelsen av å bli overveldet, mangel på opplevd kontroll og kognitiv-perceptuell forstyrrelse, med en 7-dagers tilbakeblikkperiode. Deltakerne svarer på 8 spørsmål som skåres på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid). En totalskår beregnes ved å summere enkeltspørsmålene og varierer fra 8 til 40, der høyere skår indikerer større påvirkning av smerte på psykologisk stress.
Baseline, 3 måneder
Endring i PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) skåre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) måler selvrapportert evne til fysiske aktiviteter. Deltakerne svarer på 8 spørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ingen dager) til 5 (6-7 dager). En totalsum beregnes ved å summere enkeltspørsmålsresponsene og varierer fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer en større grad av fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-007609

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere