Creación de Ritmos Relajantes en Adolescentes con Anemia de Células Falciformes
19 de febrero de 2026 actualizado por: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Escribiendo Ritmos Relajantes en Adolescentes con Enfermedad de Células Falciformes
Esta investigación tiene como objetivo ver si la composición de canciones puede ayudar a reducir la ansiedad en adolescentes con enfermedad de células falciformes.
El propósito del estudio es descubrir si los participantes encuentran que la composición de canciones y tocar sus canciones es práctica y aceptable, y útil para manejar la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pam Peterson
- Número de teléfono: 507-422-5523
- Correo electrónico: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: C. Robert Bennett
- Correo electrónico: Bennett.Robert@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Division of Nursing
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Contacto:
- Pam Peterson
- Número de teléfono: 507-422-5523
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 11 a 18 años de edad en el momento de la inscripción y que puedan prestar su asentimiento
- Diagnosticados con cualquier tipo de anemia falciforme
- Que reciban atención actualmente en un centro pediátrico
- Que puedan leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
- Transición de la atención a un centro para adultos
- Deficiencia visual, auditiva o cognitiva que pueda impedir la capacidad de completar la intervención de composición de canciones o las medidas de recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Musical Activa
Intervención de composición musical
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Los participantes participarán en una intervención de composición musical con un musicoterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo mide la ansiedad.
Los participantes responden a 20 preguntas sobre cómo se sienten actualmente en una escala Likert de 4 puntos de 1 (nada en absoluto) a 4 (muchísimo).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems, que oscila entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad (un peor resultado) y las puntuaciones más bajas indican menor ansiedad (un mejor resultado).
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A) Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A) es una versión modificada del PHQ-9 para ser utilizado con adolescentes.
Los participantes responden a 9 preguntas calificadas en una escala Likert de 4 puntos de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Casi todos los días).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los elementos y oscila entre 0 y 27; las puntuaciones más altas se asocian con niveles más altos o depresión más grave.
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Baseline, 3 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de Resiliencia Connor Davidson (CD-RISC 10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La escala de resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC) mide la resiliencia.
Los participantes responden a 10 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 0 (Nada cierto) a 4 (Casi siempre cierto).
La puntuación total se calcula sumando las respuestas de los ítems y oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala Breve de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional Forma Corta (DERS-SF) mide las dificultades en la regulación emocional en adultos y adolescentes.
Consta de seis subescalas: No aceptación, Objetivos, Impulso, Conciencia, Estrategias y Claridad, cada una con tres ítems.
Los participantes responden a 18 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (Casi nunca) a 5 (Casi siempre).
La puntuación total se calcula sumando las respuestas de los ítems y oscila entre 18 y 90; puntuaciones más altas indican mayor dificultad con las habilidades de regulación emocional.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación del PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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El formulario corto PROMIS de Conducta de Dolor Pediátrico (SF-8a) mide comportamientos que normalmente indican a otros que un individuo está experimentando dolor.
Los participantes responden a 8 preguntas puntuadas en una escala Likert de 6 puntos de 1 (No tenía dolor) a 6 (Casi siempre).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems y oscila entre 8 y 48, donde puntuaciones más altas indican una conducta más relacionada con el dolor.
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Línea base, 3 meses
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Cambio en la puntuación PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El formulario corto PROMIS Pediatric Pain Quality-Affective (SF-8a) evalúa la angustia emocional que acompaña al dolor.
Los participantes responden a 8 preguntas de sí o no (0 = no, 1 = sí).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems, que oscila entre 0 y 8, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto del dolor en la angustia emocional.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación de PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El formulario corto PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) evalúa las experiencias sensoriales del dolor.
Los participantes responden a 8 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (Nada en absoluto) a 5 (Muchísimo).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems, que va de 8 a 40, donde puntuaciones más altas indican que los participantes experimentan mayores respuestas sensoriales al dolor.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Experiencias de Estrés Físico Pediátrico PROMIS (SF-8a)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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El formulario corto PROMIS de Experiencias de Estrés Físico Pediátrico (SF-8a) evalúa las sensaciones físicamente experimentadas asociadas con el dolor.
Los participantes responden a 8 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems, que oscila entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto del dolor en el estrés físico experimentado.
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Línea base, 3 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Experiencia de Estrés Psicológico Pediátrico PROMIS (SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El formulario corto PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) evalúa los pensamientos y sentimientos asociados con el dolor.
Mide facetas del estrés, incluyendo sentirse abrumado, falta de control percibido y alteración cognitivo-perceptiva, utilizando un período de recuerdo de 7 días.
Los participantes responden a 8 preguntas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas de los ítems y oscila entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto del dolor en el estrés psicológico.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación de actividad física pediátrica PROMIS (SF)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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La medida PROMIS de Actividad Física Pediátrica (SF) evalúa la capacidad autoinformada de realizar actividades físicas.
Los participantes responden a 8 preguntas calificadas en una escala Likert de 5 puntos de 0 (Ningún día) a 5 (6-7 días).
La puntuación total se calcula sumando las respuestas de los ítems y oscila entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física.
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Línea base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-007609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .