- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222475
Keskiverto nuoren kirjoittaminen, jolla on sirppisolutaudin tauti
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Kirjoittamalla rentouttavia rytmejä nuorille, joilla on sirppisoluanemia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko laulunteko auttaa vähentämään ahdistusta sirppisolutaudin omaavilla nuorilla.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko osallistujat laulunteon ja omien laulujen soittamisen käytännölliseksi ja hyväksyttäväksi sekä ahdistuksen hallinnan kannalta hyödylliseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pam Peterson
- Puhelinnumero: 507-422-5523
- Sähköposti: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: C. Robert Bennett
- Sähköposti: Bennett.Robert@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Pam Peterson
- Puhelinnumero: 507-422-5523
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 11–18-vuotiaat nuoret osallistumisen aikana, jotka kykenevät antamaan suostumuksensa
- Mikä tahansa sirppisolutaudin muoto diagnosoituna
- Saa tällä hetkellä hoitoa lastenkeskuksessa
- Kykenee lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito siirretty aikuisten laitokseen
- Näön, kuulon tai kognitiivinen heikentymä, joka voi haitata kykyä suorittaa lauluntekointerventio tai kerätä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen musiikkiterapia
Laulunkirjoitusinterventio
|
Osallistujat osallistuvat lauluntekointerventioon musiikkiterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos State-Trait Anxiety Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
State and Trait Anxiety Inventory mittaa ahdistusta.
Osallistujat vastaavat 20 kysymykseen siitä, miten he tuntevat itsensä tällä hetkellä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset, ja se vaihtelee välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos) ja alhaisemmat pisteet vähemmän ahdistusta (parempi tulos).
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-A) pistemäärän muutos Potilaan terveyskyselyn nuorille (PHQ-A) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely nuorille (PHQ-A) on PHQ-9:n muokattu versio, jota käytetään nuorilla.
Osallistujat vastaavat 9 kysymykseen, jotka pisteytetään 4-asteisella Likert-asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 3 (Lähes joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin tai vakavampiin masennusoireisiin.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
Muutos Connor Davidsonin sinnikkyysasteikon (CD-RISC 10) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience -asteikko (CD-RISC) mittaa sinnikkyyttä.
Osallistujat vastaavat 10 kysymykseen, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 0 (Ei lainkaan totta) - 4 (Lähes aina totta).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohta vastaukset ja vaihtelee välillä 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sinnikkyyttä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos Tunneregelointivaikeuksien asteikon (DERS-SF) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) mittaa tunnesäätelyn vaikeuksia aikuisilla ja nuorilla.
Se koostuu kuudesta alatesta: Hyväksymättömyys, Tavoitteet, Impulsiivisuus, Tietoisuus, Strategiat ja Selkeys, joista kullakin on kolme kohdetta.
Osallistujat vastaavat 18 kysymykseen, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla 1 (Lähes ei koskaan) - 5 (Lähes aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset ja vaihtelee 18:sta 90:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelytaidoissa.
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten kivun käyttäytymisen (SF-8a) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) -lyhytlomake mittaa käyttäytymismuotoja, jotka yleensä viestivät muille, että henkilö kärsii kivusta.
Osallistujat vastaavat 8 kysymykseen, jotka pisteytetään 6-asteisella Likert-asteikolla arvosta 1 (Ei ollut kipua) arvoon 6 (Lähes aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset ja vaihtelee välillä 8–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipuun liittyvää käyttäytymistä.
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten kivun laatu - affektiivinen (SF-8a) pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvo, 3 kuukautta
|
PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) -lyhytlomake arvioi kivun mukana tulevaa tunne-elämän häiriöitä.
Osallistujat vastaavat 8 kyllä tai ei -kysymykseen (0 = ei, 1 = kyllä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja vaihtelee välillä 0–8, jossa korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa vaikutusta tunne-elämän häiriöihin.
|
Perusarvo, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten kipulaadun - sensorisen (SF-8a) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) -lyhytlomake arvioi kivun sensorisia kokemuksia.
Osallistujat vastaavat 8 kysymykseen, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (Ei ollenkaan) - 5 (Erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset ja vaihtelee 8:sta 40:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat osallistujien kohonneita sensorisia reaktioita kipuun.
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten fyysisen stressikokemusten (SF-8a) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
PROMIS-lasten fyysisen stressikokemukset (SF-8a) -lyhytlomake arvioi kivun yhteydessä fyysisesti koettuja tuntemuksia.
Osallistujat vastaavat 8 kysymykseen, jotka pisteytetään 5-porrastoisella Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) - 5 (Aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset, ja se vaihtelee välillä 8–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa vaikutusta koettuun fyysiseen stressiin.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten psykologisen stressikokemuksen (SF) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) -lyhytlomake arvioi kivun yhteydessä esiintyviä ajatuksia ja tuntemuksia.
Se mittaa stressin eri osa-alueita, kuten ylityktyneisyyden tunnetta, koettua hallinnan puutetta ja kognitiivis-havaitsemallista häiriötä käyttäen 7 päivän muistinvaraista arviointijaksoa.
Osallistujat vastaavat 8 kysymykseen, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Ei koskaan) - 5 (Aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset ja vaihtelee välillä 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa vaikutusta psykologiseen stressiin.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lasten fyysisen aktiivisuuden (SF) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) -mittari arvioi itse raportoitua fyysisten toimintojen suorituskykyä.
Osallistujat vastaavat 8 kysymykseen, jotka pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla 0 (ei yhtään päivää) - 5 (6-7 päivää).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohtien vastaukset ja vaihtelee välillä 0-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää fyysistä aktiivisuutta.
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007609
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .