転移性大腸癌を有する成人参加者における化学療法との併用によるPF-08634404と呼ばれる研究薬に関する研究
2026年8月14日 更新者：Pfizer
化学療法との併用によるPF-08634404の有効性と安全性を、化学療法との併用によるベバシズマブと比較評価する、転移性大腸癌未治療患者を対象とした、介入的、第III相、二重盲検、無作為化比較試験
この研究の目的は、PF-08634404と呼ばれる新薬についてさらに学び、大腸がん（CRC）患者におけるその効果を評価することです。 目標は、この新薬が、承認されている大腸がん化学療法と併用することで、がんが転移したか、または以前の治療後に再発した患者を助けることができるかどうかを理解することです。
研究に参加するには、参加者は以下の条件を満たす必要があります：
- 18歳以上であること。
- 大腸がんが体の他の部位に転移していること。
- 研究治療を受けるのに十分な健康状態であること。
- 治療開始前に妊娠していないこと。
参加者は、2つの異なる治療群のいずれかに無作為に（コイントスのように）割り当てられます。 最初の群（群A）には、承認されている大腸がん化学療法と併用して新薬PF-08634404が含まれ、2番目の群（群B）には、ベバシズマブと呼ばれる承認された大腸がん治療薬と、このタイプのがんに承認されている化学療法が併用されます。 参加者とその医師は、どちらの群に割り当てられたかを知りません。 参加者はすべての研究薬を静脈内（IV）点滴で受け取ります。つまり、薬は直接静脈に投与されます。 治療はサイクルで行われ、効果があり重篤な副作用がなければ、参加者は継続して治療を受けることができます。
薬は臨床施設で投与され、訓練を受けた医療スタッフが各治療中および治療後に参加者の状態を確認します。
- 研究は各参加者に対して約33ヶ月間続く予定です。
- 参加者は定期的に研究施設を訪問し、治療、健康チェック、検査を受けます。
- 治療終了後、参加者は約30〜37日後に最終訪問を行い、健康状態を確認し、副作用をレビューします。
- フォローアップは、電話、対面、または健康記録のレビューを通じて12週間ごとに継続され、健康状態と新しい治療を確認します。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- まだ募集していません
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- まだ募集していません
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- まだ募集していません
- Mayo Clinic
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- 募集
- Highlands Oncology Group
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- 募集
- Highlands Oncology Group
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- 募集
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94702
- 募集
- UCSF at Berkeley Outpatient Center
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- 募集
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 募集
- Roseville Medical Plaza Care Center
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 募集
- Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- UCSF Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- 募集
- UCSF at China Basin
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- UCSF at Mount Zion
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- UCSF at Parnassus
-
San Mateo、California、アメリカ、94401
- 募集
- Dorothy Schneider Cancer Center
-
San Mateo、California、アメリカ、94401
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 募集
- Airway Drive Care Center
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
-
Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80504
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34211
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- 募集
- BRCR Global - Coral Springs
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- まだ募集していません
- Mayo Clinic
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- まだ募集していません
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32935
- 募集
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
N. Venice、Florida、アメリカ、34275
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- 募集
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay、Florida、アメリカ、32909
- 募集
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34683
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
Rockledge、Florida、アメリカ、32955
- 募集
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34236
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- 募集
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83687
- 募集
- Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- 募集
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- 募集
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60631
- 募集
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- 募集
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 募集
- Hope and Healing Cancer Services
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- 募集
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 募集
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- 募集
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- 募集
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- 募集
- Illinois Cancer Care
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- 募集
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington、Illinois、アメリカ、61571
- 募集
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- 募集
- Franciscan Health
-
Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
- 募集
- Franciscan Health Mooresville
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- まだ募集していません
- Baptist Health Hardin
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- 募集
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- まだ募集していません
- Baptist Health Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40223
- まだ募集していません
- Baptist Health EastPoint
-
-
Maine
-
Topsham、Maine、アメリカ、04086
- 募集
- New England Cancer Specialists
-
Westbrook、Maine、アメリカ、04092
- 募集
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
- 募集
- Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- 募集
- Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02467
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland、Michigan、アメリカ、49424
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
- 募集
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Marshall、Minnesota、アメリカ、56258
- 募集
- Avera Cancer Institute- Marshall
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Rochester Methodist Clinical Research Unit
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- St. Marys Campus
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- 募集
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Health Medical Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- まだ募集していません
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- 募集
- NYOH Albany Cancer Center
-
Auburn、New York、アメリカ、13021
- 募集
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11210
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Camillus、New York、アメリカ、13031
- 募集
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Clifton Park、New York、アメリカ、12065
- 募集
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 募集
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Nyack、New York、アメリカ、10960
- 募集
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead、New York、アメリカ、11901
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Shirley、New York、アメリカ、11967
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- 募集
- Duke Cancer Center Cary
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Center
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- 募集
- Duke Cancer Center Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
- 募集
- Oncology Hematology Care - Eastgate
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Albany、Oregon、アメリカ、97321
- 募集
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- 募集
- Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- 募集
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Hillsboro、Oregon、アメリカ、97124
- 募集
- Kaiser Permanente Westside Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- 募集
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
South Dakota
-
Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
- 募集
- Avera Cancer Institute- Aberdeen
-
Mitchell、South Dakota、アメリカ、57301
- 募集
- Avera Cancer Institute- Mitchell
-
Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
- 募集
- Avera Cancer Institute- Pierre
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Avera Cancer Institute
-
Yankton、South Dakota、アメリカ、57078
- 募集
- Avera Cancer Institute - Yankton
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Denton、Texas、アメリカ、76201
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79938
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- 募集
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- 募集
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston、Texas、アメリカ、77098
- 募集
- Radnet/Houston Medical Imaging
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
-
Humble、Texas、アメリカ、77338
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 募集
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 募集
- US Oncology Investigational Products Center
-
Longview、Texas、アメリカ、75601
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Midland、Texas、アメリカ、79701
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- 募集
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
- 募集
- Texas Oncology - West Texas
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22201
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- 募集
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor、Virginia、アメリカ、24457
- 募集
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23112
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
Petersburg、Virginia、アメリカ、23805
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
Reston、Virginia、アメリカ、20190
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- 募集
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- 募集
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Woodbridge、Virginia、アメリカ、22191
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
- 募集
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98373
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000AAW
- 募集
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- 募集
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino、Buenos Aires、アルゼンチン、B2700
- 募集
- Centro de Investigación Pergamino
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- 募集
- Hospital Universitario Austral
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
- 募集
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
HA Merkaz
-
Petah Tikva、HA Merkaz、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、HA Merkaz、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba medical center
-
-
HA Tsafon
-
Haifa、HA Tsafon、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv、TELL ABĪB、イスラエル、6423906
- 募集
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
Lecce
-
Tricase、Lecce、イタリア、73039
- 募集
- Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
-
-
ROME
-
Roma、ROME、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
- 募集
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
South Australia
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- 募集
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- 募集
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08029
- 募集
- CETIR
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- まだ募集していません
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
-
Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza、スペイン、50006
- 募集
- Zentro Diagnostico Avanzado
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
Santiago de Compostela、A Coruña [LA Coruña]、スペイン、15706
- 募集
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
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-
Andalusia
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29016
- 募集
- Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [barcelona]、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11407
- 募集
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen、デンマーク、2100 KBH Ø
- 募集
- Rigshospitalet
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
- 募集
- Odense Universitetshospital
-
Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
- 募集
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12559
- まだ募集していません
- DRK Kliniken Berlin - Köpenick
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Hamburg、ドイツ、22763
- 募集
- Asklepios Altona
-
München、ドイツ、81737
- まだ募集していません
- Muenchen Klinik Neuperlach
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60488
- 募集
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
-
-
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
-
Dijon、フランス、21079 Cedex
- 募集
- Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
-
Lille、フランス、59037
- 募集
- CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif、Val-de-marne、フランス、94800
- まだ募集していません
- Institut Gustave Roussy
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil、Île-de-France Region、フランス、94000
- 募集
- Henri Mondor Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
- まだ募集していません
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
São Paulo、ブラジル、05652-900
- 募集
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo、ブラジル、01221-020
- 募集
- Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50040-000
- 募集
- Hospital de Câncer de Recife
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Caetano do Sul、São Paulo、ブラジル、09541-270
- 募集
- Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
-
-
-
-
-
Mayagüez、プエルトリコ、00680
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
-
Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan、プエルトリコ、00907
- 募集
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
-
-
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Sint-Lucas
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、ベルギー、6060
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
-
WEST Vlaanderen
-
Roeselare、WEST Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta VZW
-
-
-
-
-
Koszalin、ポーランド、75-581
- 募集
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
Krakow、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow
-
Opole、ポーランド、45-061
- 募集
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan、ポーランド、60-192
- 募集
- Pratia Poznań
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
- 募集
- Pratia Onkologia Katowice
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230031
- まだ募集していません
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、102627
- 募集
- Peking University First Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510555
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Meizhou、Guangdong、中国、514031
- 募集
- Meizhou People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530200
- 募集
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、Hubei、中国、430048
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201315
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610213
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital
-
Mianyang、Sichuan、中国、621000
- 募集
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Osaka、日本、540-0006
- 募集
- National Hospital Organization Osaka Medical Center
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Chiba Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka、Saitama、日本、350-1298
- 募集
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
- 募集
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho、Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸腺癌。
- ステージIV転移性疾患の証拠。
- Eastern Cooperative Oncology Groupperformance status（ECOG）0-1。
- 担当医師の評価によるRECIST 1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変。
- 適切な肝機能、肝臓機能、および腎機能。
除外基準：
以下のいずれかの基準に該当する場合は、研究対象から除外されます：
- 局所的に確認されたBRAF V600E変異。
- 局所的に確認されたマイクロサテライト不安定性（MSI）-高またはDNAミスマッチ修復欠損（dMMR）結腸直腸癌。
- 既知の活動性有症状CNS病変（癌性髄膜炎、脳幹、髄膜、または脊髄転移または圧迫を含む）を有する参加者。
- 臨床的に有意な出血または瘻孔のリスク。
- 初回投与4週間以内の大手術または重度の外傷、または研究中に計画されている大手術。
- 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既往。
- サイクル1日1の28日以内のグレード≥3の出血/出血事象、または臨床的に有意な出血事象の既往。
- 初回投与6ヶ月以内の臨床的に有意な心血管疾患、またはその他の併存疾患。
- 過去2年以内に全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患を有する参加者。
- 非感染性または薬剤性間質性肺疾患（ILD）肺炎の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PF-08634404 + 化学療法
参加者は、化学療法との併用でPF-08634404を静脈内投与（IV）により受けます。
|
点滴静注液
静脈内投与用注射
|
|
アクティブコンパレータ：ベバシズマブ + 化学療法
参加者はベバシズマブの静脈内投与を化学療法と併用して受けます。
|
静脈内投与用注射
静脈内投与用注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固形腫瘍治療効果判定基準1.1（RECIST 1.1）による盲検化独立中央判定（BICR）での無増悪生存期間（PFS）
時間枠：約4年
|
無増悪生存期間は、無作為化の日から、BICRによるRECIST 1.1に基づく客観的な進行疾患（PD）の初回文書化の日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間と定義される。
|
約4年
|
|
全生存期間（OS）
時間枠：約4年
|
全生存期間は、無作為化の日からあらゆる原因による死亡の日までの期間と定義されます。
|
約4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治験責任医師によるRECIST 1.1に基づく無増悪生存期間
時間枠：約4年
|
無増悪生存期間（PFS）は、ランダム化実施日から、RECIST 1.1に基づき試験責任医師が評価した客観的な疾患進行（PD）の初回文書化日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの期間と定義される。
|
約4年
|
|
BICRによる客観的奏効率（ORR）
時間枠：約4年
|
BICRによってRECIST 1.1に従って評価された最良全奏効として確認されたCRまたはPRを有する参加者の割合。
|
約4年
|
|
治験責任医師による客観的奏効率（ORR）
時間枠：約4年
|
研究者によってRECIST 1.1に従って評価された最良全奏効として確認されたCRまたはPRを示した参加者の割合
|
約4年
|
|
BICRによる奏効期間（DOR）
時間枠：約4年
|
客観的奏効（確認された完全奏効または部分奏効）の初回記録から、BICRによるRECIST 1.1に基づく評価で判定された疾患進行の初回記録日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間。
|
約4年
|
|
試験責任医師による疾患増悪無生存期間
時間枠：約4年間
|
主要評価項目である奏効（完全奏効または部分奏効で、その後確認されたもの）が初めて確認された時点から、RECIST 1.1に基づき治験責任医師が判定した疾患進行が初めて確認された日付、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間。
|
約4年間
|
|
治験責任医師によるPFS2（次ライン治療後のPFS）
時間枠：約4年
|
PFS2は、無作為化の日から2回目の客観的な疾患進行または何らかの原因による死亡の日までの期間と定義され、いずれか早い方が採用されます。
2回目の客観的な疾患進行とは、治癒的手術を除くその後の抗癌療法開始後に、試験責任者が評価した疾患進行（PD）のことです。
|
約4年
|
|
治療関連有害事象（AEs）及び重篤な有害事象（SAEs）を有する参加者の数
時間枠：研究介入終了後90日間；約4年間
|
研究介入終了後90日間；約4年間
|
|
|
臨床検査異常を有する参加者数
時間枠：最終研究介入後90日間を通じて；約4年間
|
最終研究介入後90日間を通じて；約4年間
|
|
|
薬物動態（PK）：PF-08634404の血清中濃度
時間枠：約21ヶ月
|
約21ヶ月
|
|
|
免疫原性：陽性抗薬物抗体（ADA）の発生率
時間枠：約21か月
|
PF-08634404の免疫原性を特徴付けること
|
約21か月
|
|
ベースラインからの平均スコア変化（参加者報告機能および症状スケール、EORTC QLQ-CR29による）
時間枠：約4年間
|
EORTC QLQ-CR29は、大腸癌に関連する症状を測定する補足的な大腸癌特異的モジュールです。
|
約4年間
|
|
EORTC QLQ-C30における全般的健康状態／QOLスコアの決定的悪化までの時間（TTdD）
時間枠：約4年
|
TTdCは、無作為化の日から、患者報告アウトカム（PRO）の悪化が最初に発生し、その後回復しないまでの時間と定義されます。
|
約4年
|
|
EORTC QLQ-CR29による参加者報告機能と症状の決定的悪化までの時間
時間枠：約4年
|
TTdCは、無作為化の日から患者報告アウトカム（PRO）の悪化が初めて発生し、その後回復しないまでの時間と定義されます。
|
約4年
|
|
ヨーロッパがん研究治療機構の生活の質質問票コア30（EORTC QLQ-C30）における全般的健康状態／生活の質（QoL）スコアの平均値とベースラインからの変化
時間枠：約4年
|
EORTC QLQ-C30は、国際臨床試験に参加している様々ながん種の参加者に関連する健康関連QOLを定量的に測定するための質問票です。
|
約4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月11日
一次修了 (推定)
2030年3月29日
研究の完了 (推定)
2031年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月28日
最初の投稿 (実際)
2025年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C6461003
- 2025-523521-18-00 (Ctis)
- Symbiotic-GI-03 (その他の識別子：Pfizer)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、適格な研究者からの要請に応じ、特定の基準、条件、例外に従い、個人を特定できない参加者データおよび関連する研究文書（例：試験実施計画書、統計解析計画書（SAP）、臨床試験報告書（CSR））へのアクセスを提供します。
ファイザーのデータ共有基準およびアクセス要請のプロセスの詳細については、以下をご覧ください：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。