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一项关于研究药物PF-08634404联合化疗治疗成人转移性结直肠癌患者的研究

2026年8月14日 更新者：Pfizer

一项介入性、III期、双盲、随机研究，旨在评估PF-08634404联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗在初治转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性

本研究旨在进一步了解一种名为PF-08634404的新药，及其对结直肠癌（CRC）患者的疗效。 目标是确认这种新研究药物与已获批用于结直肠癌的化疗方案联合使用时，是否能帮助那些癌症已扩散或既往治疗后复发的患者。

参与本研究需满足以下条件：

  • 年满18周岁或以上。
  • 患有已扩散至身体其他部位的结直肠癌。
  • 身体状况良好，能够接受研究治疗。
  • 开始治疗前不应怀孕。

参与者将被随机（如抛硬币）分配到2个不同治疗组之一。 第一组（A组）将接受新药PF-08634404联合已获批的结直肠癌化疗方案，第二组（B组）将接受已获批的结直肠癌药物贝伐珠单抗联合该癌症类型的标准化疗方案。 参与者及其医生将不知道被分配至哪一组。 所有研究药物均通过静脉输注（IV）给予，即药物直接注入静脉。 治疗将按周期进行，若治疗有效且未出现严重副作用，参与者可继续接受治疗。

药物将在临床中心由训练有素的医务人员给药，并在每次治疗期间及治疗后对参与者进行监测。

  • 预计每位参与者的研究持续时间约为33个月。
  • 参与者需定期到研究中心接受治疗、健康检查和检测。
  • 停止治疗后，参与者需在约30至37天后返回进行末次访视，以评估健康状况并复查副作用。
  • 后续将通过电话、面访或查阅健康记录每12周进行一次随访，以了解健康状况及任何新治疗情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • 尚未招聘
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、102627
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • 招聘中
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou、Guangdong、中国、514031
        • 招聘中
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530200
        • 招聘中
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 招聘中
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201315
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610213
        • 招聘中
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang、Sichuan、中国、621000
        • 招聘中
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100 KBH Ø
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
        • 招聘中
        • Vejle Sygehus
  • 以色列
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva、HA Merkaz、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、HA Merkaz、以色列、5265601
        • 招聘中
        • Sheba medical center
    • HA Tsafon
      • Haifa、HA Tsafon、以色列、3109601
        • 招聘中
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、9112001
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv、TELL ABĪB、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Sourasky Medical Center
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20230-130
        • 尚未招聘
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo、巴西、05652-900
        • 招聘中
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo、巴西、01221-020
        • 招聘中
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50040-000
        • 招聘中
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul、São Paulo、巴西、09541-270
        • 招聘中
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • 德国
      • Berlin、德国、12559
        • 尚未招聘
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg、德国、22763
        • 招聘中
        • Asklepios Altona
      • München、德国、81737
        • 尚未招聘
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60488
        • 招聘中
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • 招聘中
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • 意大利
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase、Lecce、意大利、73039
        • 招聘中
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma、ROME、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35128
        • 招聘中
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka、日本、540-0006
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • 招聘中
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • 招聘中
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho、Shizuoka、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6060
        • 招聘中
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare、WEST Vlaanderen、比利时、8800
        • 招聘中
        • AZ Delta VZW
  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • 招聘中
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon、法国、21079 Cedex
        • 招聘中
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Poitiers、法国、86021
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif、Val-de-marne、法国、94800
        • 尚未招聘
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil、Île-de-France Region、法国、94000
        • 招聘中
        • Henri Mondor Hospital
  • 波兰
      • Koszalin、波兰、75-581
        • 招聘中
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole、波兰、45-061
        • 招聘中
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan、波兰、60-192
        • 招聘中
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-519
        • 招聘中
        • Pratia Onkologia Katowice
  • 波多黎各
      • Mayagüez、波多黎各、00680
        • 招聘中
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • 招聘中
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan、波多黎各、00909
        • 招聘中
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan、波多黎各、00907
        • 招聘中
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • 招聘中
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • 招聘中
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • 招聘中
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Health
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • 招聘中
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert、Arizona、美国、85297
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear、Arizona、美国、85395
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix、Arizona、美国、85028
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley、California、美国、94702
        • 招聘中
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley、California、美国、94704
        • 招聘中
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont、California、美国、94538
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94107
        • 招聘中
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo、California、美国、94401
        • 招聘中
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo、California、美国、94401
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • 招聘中
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80923
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont、Colorado、美国、80504
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo、Colorado、美国、81003
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs、Florida、美国、34135
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton、Florida、美国、34211
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral、Florida、美国、33909
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs、Florida、美国、33065
        • 招聘中
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo、Florida、美国、33770
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne、Florida、美国、32935
        • 招聘中
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice、Florida、美国、34275
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples、Florida、美国、34102
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • 招聘中
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay、Florida、美国、32909
        • 招聘中
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor、Florida、美国、34683
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte、Florida、美国、33980
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge、Florida、美国、32955
        • 招聘中
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota、Florida、美国、34236
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg、Florida、美国、33709
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity、Florida、美国、34655
        • 招聘中
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • 招聘中
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • 招聘中
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago、Illinois、美国、60631
        • 招聘中
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • 招聘中
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 招聘中
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • 招聘中
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois Cancer Care
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • 招聘中
        • Franciscan Health
      • Mooresville、Indiana、美国、46158
        • 招聘中
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • 尚未招聘
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 尚未招聘
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40223
        • 尚未招聘
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham、Maine、美国、04086
        • 招聘中
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook、Maine、美国、04092
        • 招聘中
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • 招聘中
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough、Massachusetts、美国、02035
        • 招聘中
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • 招聘中
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton、Massachusetts、美国、02467
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland、Michigan、美国、49424
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • 招聘中
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall、Minnesota、美国、56258
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • 招聘中
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • 尚未招聘
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • 招聘中
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn、New York、美国、13021
        • 招聘中
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon、New York、美国、11702
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn、New York、美国、11210
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus、New York、美国、13031
        • 招聘中
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park、New York、美国、12065
        • 招聘中
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • 招聘中
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York、New York、美国、10028
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack、New York、美国、10960
        • 招聘中
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead、New York、美国、11901
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley、New York、美国、11967
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx、New York、美国、10469
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • 招聘中
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • 招聘中
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45245
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany、Oregon、美国、97321
        • 招聘中
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • 招聘中
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro、Oregon、美国、97124
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield、Oregon、美国、97477
        • 招聘中
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell、South Dakota、美国、57301
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre、South Dakota、美国、57501
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton、South Dakota、美国、57078
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79606
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79124
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison、Texas、美国、75020
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton、Texas、美国、76201
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、美国、79915
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、美国、79938
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound、Texas、美国、75028
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston、Texas、美国、77024
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston、Texas、美国、77070
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston、Texas、美国、77008
        • 招聘中
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston、Texas、美国、77024
        • 招聘中
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston、Texas、美国、77098
        • 招聘中
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 尚未招聘
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 尚未招聘
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble、Texas、美国、77338
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview、Texas、美国、75601
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland、Texas、美国、79701
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland、Texas、美国、77584
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls、Texas、美国、76310
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22201
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg、Virginia、美国、24060
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor、Virginia、美国、24457
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian、Virginia、美国、23112
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg、Virginia、美国、23805
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston、Virginia、美国、20190
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge、Virginia、美国、22191
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville、Virginia、美国、24382
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、美国、98391
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup、Washington、美国、98373
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08029
        • 招聘中
        • CETIR
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 尚未招聘
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga、西班牙、29011
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza、西班牙、50006
        • 招聘中
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela、A Coruña [LA Coruña]、西班牙、15706
        • 招聘中
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga、Andalusia、西班牙、29016
        • 招聘中
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [barcelona]、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera、Cádiz、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • 阿根廷
      • Córdoba、阿根廷、X5000AAW
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
      • La Rioja、阿根廷、F5300COE
        • 招聘中
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pergamino、Buenos Aires、阿根廷、B2700
        • 招聘中
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar、Buenos Aires、阿根廷、1629
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
        • 招聘中
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经组织学或细胞学确诊的结直肠腺癌。
  • 经证实的IV期转移性疾病。
  • 东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG）0-1分
  • 根据研究者评估，至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
  • 肝功能、肝脏和肾功能良好

排除标准：

若参与者符合以下任一标准，则不得参与本研究：

  • 经当地确认的BRAF V600E突变
  • 经当地确认的微卫星不稳定性（MSI）高度不稳定或DNA错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌
  • 已知存在活动性有症状的中枢神经系统病变，包括软脑膜转移、脑干、脑膜或脊髓转移或压迫
  • 具有临床显著意义的出血或瘘管风险
  • 首次给药前4周内接受过大手术或严重创伤，或计划在研究期间接受大手术
  • 有异体器官移植和异体造血干细胞移植史
  • 周期1第1天前28天内发生任何≥3级出血/流血事件，或有临床显著意义的出血事件史
  • 首次给药前6个月内患有临床显著意义的心血管疾病或其他合并症
  • 过去2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病患者
  • 存在非感染性或药物性间质性肺病（ILD）肺炎证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PF-08634404 + 化疗
参与者将接受PF-08634404静脉注射联合化疗。
药品：PF-08634404
静脉输注溶液
药品：化疗
静脉注射用注射液
有源比较器：贝伐珠单抗+化疗
参与者将接受贝伐珠单抗静脉注射联合化疗。
药品：化疗
静脉注射用注射液
生物：贝伐珠单抗
静脉注射用注射液
其他名称：
  • 阿瓦斯汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据盲态独立中心审查（BICR）依据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）评估的无进展生存期（PFS）
大体时间：约4年
无进展生存期定义为从随机分组之日起至根据RECIST 1.1标准经盲态独立中心审查评估首次记录到客观疾病进展（PD）或因任何原因导致死亡的日期，以先发生者为准。
约4年
总生存期（OS）
大体时间：约4年
总生存期定义为从随机化日期至任何原因导致死亡日期的时间。
约4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究者评估的RECIST 1.1标准无进展生存期
大体时间：约4年
无进展生存期（PFS）定义为从随机化日期至研究者根据RECIST 1.1标准评估的首次客观疾病进展记录日期，或因任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。
约4年
独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）
大体时间：约4年
由盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST 1.1标准评估，获得确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）作为最佳总体缓解的受试者比例。
约4年
研究者评估的客观缓解率（ORR）
大体时间：约4年
由研究者根据RECIST 1.1标准评估获得确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）作为最佳总体缓解的受试者比例。
约4年
独立盲态中心评估的缓解持续时间
大体时间：约4年
从首次记录客观缓解（CR或PR并随后经确认）到根据RECIST 1.1标准由BICR评估确定的首次记录PD日期，或因任何原因死亡的时间，以先发生者为准。
约4年
研究者判定的疾病客观缓解率
大体时间：约4年
从首次记录客观缓解（随后被确认的完全缓解或部分缓解）至研究者根据RECIST 1.1标准首次记录疾病进展或任何原因导致死亡的日期，以先发生者为准。
约4年
PFS2（后续治疗后的无进展生存期）由研究者评估
大体时间：约4年
PFS2定义为从随机化日期至第二次客观疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。 第二次客观疾病进展指研究者评估的后续抗癌治疗（不包括根治性手术）开始后出现的疾病进展（PD）。
约4年
出现治疗突发不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的受试者数量
大体时间：末次研究干预后90天内；约4年
末次研究干预后90天内；约4年
出现临床实验室异常结果的受试者数量
大体时间：至末次研究干预后90天；约4年
至末次研究干预后90天；约4年
药代动力学（PK）：PF-08634404的血清浓度
大体时间：约21个月
约21个月
免疫原性：阳性抗药物抗体（ADA）发生率
大体时间：约21个月
表征PF-08634404的免疫原性
约21个月
基于EORTC QLQ-CR29量表的患者报告功能与症状评分相对于基线的平均变化
大体时间：约4年
EORTC QLQ-CR29 是结直肠癌特异性补充模块，用于评估与结直肠癌相关的症状指标。
约4年
EORTC QLQ-C30整体健康状况/生活质量评分的确诊性恶化时间
大体时间：约4年
TTdD定义为从随机化日期至首次出现患者报告结局恶化且无后续恢复的时间。
约4年
患者报告的EORTC QLQ-CR29功能与症状至明确恶化时间(TTdD)
大体时间：约4年
TTdD定义为从随机化日期到首次出现患者报告结局（PRO）恶化且后续无恢复的时间。
约4年
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30项（EORTC QLQ-C30）整体健康状况/生活质量（QoL）评分的平均分及相对基线的变化
大体时间：大约4年
EORTC QLQ-C30 是一份用于量化测量健康相关生活质量的问卷，适用于参与国际临床试验的多种癌症患者。
大约4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月11日

初级完成 (估计的)

2030年3月29日

研究完成 (估计的)

2031年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月28日

首次发布 (实际的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (克蒂斯)
  • Symbiotic-GI-03 (其他标识符：Pfizer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将根据合格研究人员的请求，在符合特定标准、条件和例外情况的前提下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如研究方案、统计分析计划SAP、临床研究报告CSR）。有关辉瑞数据共享标准及数据获取申请流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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