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Une étude pour en apprendre davantage sur le médicament à l'étude appelé PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique

14 août 2026 mis à jour par: Pfizer

ÉTUDE INTERVENTIONNELLE, DE PHASE 3, EN DOUBLE AVEUGLE, RANDOMISÉE, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DU PF-08634404 EN COMBINAISON AVEC LA CHIMIOTHÉPARIE PAR RAPPORT AU BÉVACIZUMAB EN COMBINAISON AVEC LA CHIMIOTHÉPARIE CHEZ DES PARTICIPANTS NAÏFS DE TOUT TRAITEMENT ATTEINTS D'UN CANCER COLORECTAL MÉTSTATIQUE

L'objectif de cette étude est d'en apprendre davantage sur un nouveau médicament appelé PF-08634404 et son efficacité chez les personnes atteintes d'un cancer du côlon ou du rectum (CCR). Le but est de comprendre si le nouveau médicament à l'étude, combiné à une chimiothérapie approuvée pour le cancer colorectal, peut aider les personnes dont le cancer s'est propagé ou est réapparu après des traitements antérieurs.

Pour participer à l'étude, les participants doivent remplir les conditions suivantes :

  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Avoir un cancer colorectal qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
  • Être en assez bonne santé pour recevoir le traitement de l'étude.
  • Ne pas être enceinte avant le début du traitement.

Les participants seront randomisés (comme tirer à pile ou face) dans l'un des 2 bras de traitement différents. Le premier bras (Bras A) comprendra le nouveau médicament PF-08634404 en association avec une chimiothérapie approuvée pour le cancer colorectal, et le second bras (Bras B) comprendra un médicament approuvé pour le cancer colorectal, appelé Bevacizumab, en association avec une chimiothérapie approuvée pour ce type de cancer. Les participants et leurs médecins ne sauront pas dans quel bras ils sont assignés. Les participants recevront tous les médicaments de l'étude par perfusion intraveineuse (IV), ce qui signifie que le médicament est administré directement dans une veine. Le traitement sera administré par cycles, et les participants pourront continuer à le recevoir s'il est bénéfique et s'ils ne présentent pas d'effets secondaires graves.

Le médicament sera administré sur un site clinique, où le personnel médical formé surveillera les participants pendant et après chaque traitement.

  • L'étude devrait durer environ 33 mois pour chaque participant.
  • Les participants effectueront des visites régulières sur le site de l'étude pour le traitement, les contrôles de santé et les tests.
  • Après l'arrêt du traitement, les participants reviendront pour une visite finale environ 30 à 37 jours plus tard pour vérifier leur état de santé et examiner tout effet secondaire.
  • Un suivi sera effectué toutes les 12 semaines par téléphone, en personne ou en examinant les dossiers de santé pour vérifier l'état de santé et tout nouveau traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12559
        • Pas encore de recrutement
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Recrutement
        • Asklepios Altona
      • München, Allemagne, 81737
        • Pas encore de recrutement
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60488
        • Recrutement
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, X5000AAW
        • Recrutement
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
      • La Rioja, Argentine, F5300COE
        • Recrutement
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentine, B2700
        • Recrutement
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, 1629
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
        • Recrutement
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  • Australie
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
        • Recrutement
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • Recrutement
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Recrutement
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgique, 6060
        • Recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgique, 8800
        • Recrutement
        • AZ Delta VZW
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Recrutement
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brésil, 01221-020
        • Recrutement
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50040-000
        • Recrutement
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brésil, 09541-270
        • Recrutement
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Pas encore de recrutement
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102627
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510555
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou, Guangdong, Chine, 514031
        • Recrutement
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530200
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430048
        • Recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201315
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610213
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Recrutement
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danemark, 2100 KBH Ø
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Vejle Sygehus
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08029
        • Recrutement
        • CETIR
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga, Espagne, 29011
        • Recrutement
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espagne, 50006
        • Recrutement
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Espagne, 15706
        • Recrutement
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Espagne, 29016
        • Recrutement
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
        • Recrutement
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • France
      • Brest, France, 29200
        • Recrutement
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, France, 21079 Cedex
        • Recrutement
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Poitiers, France, 86021
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, France, 94800
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, France, 94000
        • Recrutement
        • Henri Mondor Hospital
  • Israël
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba medical center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Milan, Italie, 20141
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italie, 73039
        • Recrutement
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japon, 540-0006
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
        • Recrutement
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Pologne
      • Koszalin, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Pologne, 45-061
        • Recrutement
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Pologne, 60-192
        • Recrutement
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-519
        • Recrutement
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Porto Rico
      • Mayagüez, Porto Rico, 00680
        • Recrutement
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Recrutement
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutement
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Recrutement
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85395
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Recrutement
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94702
        • Recrutement
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Recrutement
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • Recrutement
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
        • Recrutement
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80504
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34135
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34211
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, États-Unis, 33909
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Recrutement
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo, Florida, États-Unis, 33770
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32935
        • Recrutement
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, États-Unis, 34275
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Recrutement
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, États-Unis, 32909
        • Recrutement
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34683
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
        • Recrutement
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, États-Unis, 34655
        • Recrutement
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Recrutement
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Recrutement
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Recrutement
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Recrutement
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
        • Pas encore de recrutement
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • Recrutement
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Pas encore de recrutement
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40223
        • Pas encore de recrutement
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham, Maine, États-Unis, 04086
        • Recrutement
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
        • Recrutement
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Recrutement
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
        • Recrutement
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, États-Unis, 49424
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, États-Unis, 56258
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Recrutement
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Pas encore de recrutement
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Recrutement
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, États-Unis, 13021
        • Recrutement
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, États-Unis, 11702
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11210
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, États-Unis, 13031
        • Recrutement
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, États-Unis, 12065
        • Recrutement
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Recrutement
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, États-Unis, 10960
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, États-Unis, 11772
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, États-Unis, 11901
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, États-Unis, 11967
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10469
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, États-Unis, 97321
        • Recrutement
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Recrutement
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Recrutement
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, États-Unis, 97124
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Recrutement
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, États-Unis, 76201
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79915
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79938
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, États-Unis, 77008
        • Recrutement
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Recrutement
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Recrutement
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pas encore de recrutement
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble, Texas, États-Unis, 77338
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Recrutement
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Recrutement
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, États-Unis, 79701
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, États-Unis, 77584
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76310
        • Recrutement
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22201
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, États-Unis, 24457
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23112
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, États-Unis, 23805
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, États-Unis, 20190
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22191
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, États-Unis, 24382
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, États-Unis, 98391
        • Recrutement
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Recrutement
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
        • Recrutement
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98373
        • Recrutement
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Preuve d'une maladie métastatique de stade IV.
  • Statut fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1 selon l'évaluation de l'investigateur.
  • Fonction hépatique et rénale adéquate

Critères d'exclusion :

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  • Mutation BRAF V600E confirmée localement
  • Cancer colorectal avec instabilité microsatellitaire (MSI) élevée ou déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) confirmé localement
  • Participants avec des lésions symptomatiques actives du SNC connues, y compris métastases leptoméningées, du tronc cérébral, méningées ou de la moelle épinière, ou compression
  • Risque cliniquement significatif d'hémorragie ou de fistule
  • Chirurgie majeure ou traumatisme sévère dans les 4 semaines précédant la première dose, ou chirurgie majeure prévue pendant l'étude
  • Antécédents de transplantation d'organe allogénique et de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
  • Tout événement de saignement/hémorragie de grade ≥3 dans les 28 jours précédant le cycle 1 jour 1, ou antécédents d'événements hémorragiques cliniquement significatifs
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, ou autres comorbidités, dans les 6 mois précédant la première dose
  • Participants avec des maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années
  • Preuve de pneumopathie interstitielle (ILD) non infectieuse ou induite par des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PF-08634404 + Chimiothérapie
Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse (IV) en association avec une chimiothérapie.
Médicament: PF-08634404
Solution pour perfusion
Médicament: Chimiothérapie
Injection pour administration intraveineuse
Comparateur actif: Bévacizumab + Chimiothérapie
Les participants recevront du bevacizumab par voie intraveineuse en association avec une chimiothérapie.
Médicament: Chimiothérapie
Injection pour administration intraveineuse
Biologique: Bévacizumab
Injection pour administration intraveineuse
Autres noms:
  • Avastin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de réponse dans les tumeurs solides 1.1 (RECIST 1.1) par revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
Délai: Environ 4 ans
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une maladie progressive objective (PD) évaluée par BICR selon RECIST 1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant.
Environ 4 ans
Survie globale (SG)
Délai: Environ 4 ans
Survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de décès, quelle qu'en soit la cause.
Environ 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS selon RECIST 1.1 par évaluation de l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
La survie sans progression (PFS) est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une progression de la maladie (PD) objective évaluée par l'investigateur selon les critères RECIST 1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant.
Environ 4 ans
Taux de réponse objective (TRO) par BICR
Délai: Environ 4 ans
La proportion de participants présentant une RC ou une RP confirmée, en tant que meilleure réponse globale évaluée par un comité d'évaluation en aveugle indépendant selon RECIST 1.1.
Environ 4 ans
Taux de réponse objective (ORR) par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
La proportion de participants ayant une RC ou une RP confirmée, en tant que meilleure réponse globale évaluée par l'investigateur selon RECIST 1.1.
Environ 4 ans
Durée de la réponse (DOR) par BICR
Délai: Environ 4 ans
Le temps écoulé entre la première documentation de la réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première documentation de la progression de la maladie (PD) telle que déterminée par l'évaluation BICR selon RECIST 1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Environ 4 ans
DOR par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
Le délai entre la première documentation de la réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première documentation de la progression de la maladie telle que déterminée par l'investigateur selon RECIST 1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant.
Environ 4 ans
PFS2 (PFS après traitement de deuxième ligne) par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
Le PFS2 est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la deuxième progression objective de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La deuxième progression objective de la maladie correspond à une PD après le début d'un traitement anticancéreux ultérieur (à l'exclusion d'une chirurgie curative) telle qu'évaluée par l'investigateur.
Environ 4 ans
Nombre de Participants avec des Événements Indésirables Émergents du Traitement (EI) et des Événements Indésirables Graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
Pharmacocinétique (PK) : Concentration sérique de PF-08634404
Délai: Environ 21 mois
Environ 21 mois
Immunogénicité : Incidence des anticorps anti-médicament (ADA) positifs
Délai: Environ 21 mois
Pour caractériser l'immunogénicité du PF-08634404
Environ 21 mois
Changement moyen du score par rapport à la baseline dans les échelles de fonction et de symptômes rapportées par les participants selon l'EORTC QLQ-CR29
Délai: Environ 4 ans
Le module EORTC QLQ-CR29 est un module complémentaire spécifique au cancer colorectal qui mesure les symptômes associés au cancer colorectal.
Environ 4 ans
Temps jusqu'à la détérioration définitive (TTdD) du score de l'état de santé global/qualité de vie sur le questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Environ 4 ans
TTdD est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première apparition d'une détérioration rapportée par le patient (PRO) sans rétablissement ultérieur.
Environ 4 ans
Temps jusqu'à la détérioration définitive (TTdD) de la fonction et des symptômes rapportés par le participant selon l'EORTC QLQ-CR29
Délai: Environ 4 ans
Le TTdD est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première apparition d'une détérioration des résultats rapportés par les patients (PRO) sans rétablissement ultérieur.
Environ 4 ans
Scores moyens et variation par rapport à la valeur de base du score global de l'état de santé/qualité de vie (QdV) sur le questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - version de base 30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: Environ 4 ans
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire pour la mesure quantitative de la qualité de vie liée à la santé pertinent pour les participants atteints d'un large éventail de cancers qui participent à des essais cliniques internationaux.
Environ 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Première publication (Réel)

30 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Autre identifiant: Pfizer)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira l'accès aux données individuelles des participants non identifiés et aux documents d'étude associés (par exemple protocole, Plan d'Analyse Statistique (PAS), Rapport d'Étude Clinique (REC)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès peuvent être consultés à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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