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전이성 대장암 성인 참가자에서 화학요법과 병용 투여되는 PF-08634404 연구 약물에 관한 연구

2026년 6월 3일 업데이트: Pfizer

<Interventional, Phase 3, Double-Blind, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-08634404 in Combination with Chemotherapy Versus Bevacizumab in Combination with Chemotherapy in Treatment-Naïve Participants with Metastatic Colorectal Cancer>을 번역하십시오.

이 연구의 목적은 PF-08634404라는 새로운 약물에 대해 더 알아보고, 대장암(CRC) 환자에게 얼마나 효과적인지 확인하는 것입니다. 목표는 이전 치료 후 전이되었거나 재발한 대장암 환자에게 새로운 연구 약물이 대장암 치료에 승인된 화학요법과 결합하여 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다.

연구에 참여하려면 참가자는 다음 조건을 충족해야 합니다:

  • 만 18세 이상이어야 합니다.
  • 다른 부위로 전이된 대장암을 가지고 있어야 합니다.
  • 연구 치료를 받을 수 있을 만큼 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 치료 시작 전 임신하지 않아야 합니다.

참가자는 무작위로(동전 던지기와 유사하게) 2개의 다른 치료 군 중 하나에 배정됩니다. 첫 번째 군(A군)에는 대장암 치료에 승인된 화학요법과 결합된 새로운 약물 PF-08634404가 포함되며, 두 번째 군(B군)에는 베바시주맙(Bevacizumab)이라는 대장암 치료 승인 약물이 이 유형의 암에 승인된 화학요법과 결합되어 포함됩니다. 참가자와 의사는 어느 군에 배정되었는지 알지 못합니다. 참가자는 모든 연구 약물을 정맥 주사(IV)를 통해 받게 되며, 이는 약물이 정맥에 직접 투여됨을 의미합니다. 치료는 주기적으로 진행되며, 참가자가 도움을 받고 심각한 부작용을 경험하지 않는 경우 계속 받을 수 있습니다.

약물은 임상 현장에서 투여되며, 훈련된 의료진이 각 치료 중과 후에 참가자를 확인합니다.

  • 연구는 각 참가자에게 약 33개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
  • 참가자는 치료, 건강 검진 및 검사를 위해 연구 현장을 정기적으로 방문합니다.
  • 치료 중단 후, 참가자는 약 30~37일 후 건강 상태를 확인하고 부작용을 검토하기 위해 최종 방문을 합니다.
  • 추적 관찰은 전화, 대면 또는 건강 기록 검토를 통해 12주마다 건강 상태와 새로운 치료를 확인하기 위해 계속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 덴마크
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
        • 아직 모집하지 않음
        • Vejle Sygehus
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12559
        • 아직 모집하지 않음
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Dresden, 독일, 01307
        • 아직 모집하지 않음
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Hamburg, 독일, 22763
        • 아직 모집하지 않음
        • Asklepios Altona
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85395
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85028
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94702
        • 모병
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • 모병
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • UCSF at Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, 미국, 80504
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81003
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, 미국, 34135
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, 미국, 34211
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33909
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • 모병
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33905
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • 모병
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, 미국, 34275
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 모병
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, 미국, 32909
        • 모병
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34683
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • 모병
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, 미국, 34236
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, 미국, 34655
        • 모병
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • 모병
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • 모병
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, 미국, 60631
        • 모병
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • 모병
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모병
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • 모병
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, 미국, 46158
        • 모병
        • Franciscan Health Mooresville
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • 모병
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • 모병
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, 미국, 49424
        • 모병
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, 미국, 56258
        • 모병
        • Avera Cancer Institute- Marshall
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • 모병
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Health Medical Oncology
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • 모병
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, 미국, 13021
        • 모병
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, 미국, 11702
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, 미국, 11210
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, 미국, 13031
        • 모병
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, 미국, 12065
        • 모병
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • 모병
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, 미국, 10028
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, 미국, 10960
        • 모병
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, 미국, 11901
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, 미국, 10469
        • 모병
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • 모병
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • 모병
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, 미국, 97321
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, 미국, 97124
        • 모병
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • 모병
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, 미국, 57301
        • 모병
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, 미국, 57501
        • 모병
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, 미국, 57078
        • 모병
        • AMG Oncology & Hematology -Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, 미국, 76201
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79915
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79938
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, 미국, 75028
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • 모병
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • 모병
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, 미국, 77098
        • 모병
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, 미국, 75601
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, 미국, 79701
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22201
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, 미국, 24457
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23112
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, 미국, 23805
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, 미국, 20190
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, 미국, 24382
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6060
        • 아직 모집하지 않음
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • 아직 모집하지 않음
        • AZ Delta vzw
  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50040-000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Câncer de Recife
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, 브라질, 09541-270
        • 모병
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08029
        • 아직 모집하지 않음
        • CETIR
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, 스페인, 29011
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Regional Universitario de Malaga (Hospital Civil)
      • Valencia, 스페인, 46009
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, 스페인, 50006
        • 아직 모집하지 않음
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, 스페인, 29016
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • 모병
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • 모병
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • 모병
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • 이스라엘
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, 이스라엘, 5265601
        • 아직 모집하지 않음
        • Sheba Medical Center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, 이스라엘, 6423906
        • 아직 모집하지 않음
        • Sourasky Medical Center
  • 이탈리아
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
        • 아직 모집하지 않음
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00168
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • 모병
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
        • 모병
        • Chiba cancer center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • 모병
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
        • 모병
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • 모병
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모병
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102627
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • 아직 모집하지 않음
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530200
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • McGill University Health Centre
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • 아직 모집하지 않음
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, 폴란드, 45-061
        • 아직 모집하지 않음
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, 폴란드, 60-192
        • 모병
        • Pratia Poznan
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
        • 아직 모집하지 않음
        • Pratia Onkologia Katowice
  • 푸에르토 리코
      • Mayagüez, 푸에르토 리코, 00680
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00907
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, 프랑스, 21079 Cedex
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Saint-Louis
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, 프랑스, 94800
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94000
        • 아직 모집하지 않음
        • Henri Mondor Hospital
  • 호주
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • 모병
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • 모병
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 모병
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 대장암 선암종.
  • 4기 전이성 질환의 증거.
  • 동부 협동 종양학 그룹 활동 상태 점수(ECOG) 0-1
  • 연구자 평가에 따른 RECIST 1.1 기준 측정 가능한 병변 최소 1개 이상.
  • 적절한 간 기능, 간장 기능 및 신장 기능

제외 기준:

다음 기준 중 어느 하나에 해당하는 참가자는 연구에서 제외됩니다:

  • 국소적으로 확인된 BRAF V600E 돌연변이
  • 국소적으로 확인된 마이크로위성 불안정성(MSI)-고거나 DNA 불일치 수리 결함(dMMR) 대장암
  • 활성 증상성 중추신경계 병변(연수막 전이, 뇌간, 뇌수막 또는 척수 전이/압박 포함)이 알려진 참가자
  • 임상적으로 유의한 출혈 또는 누공 위험
  • 첫 투여 4주 이내 대수술 또는 중증 외상, 또는 연구 중 계획된 대수술
  • 동종 장기 이식 및 동종 조혈모세포 이식 병력
  • 사이클 1 일자 1 기준 28일 이내 3등급 이상 출혈/혈종 사건, 또는 임상적으로 유의한 출혈 사건 과거력
  • 첫 투여 6개월 이내 임상적으로 유의한 심혈관 질환 또는 기타 동반 질환
  • 과거 2년 이내 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환을 가진 참가자
  • 비감염성 또는 약물 유발 간질성 폐질환(ILD) 폐렴 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PF-08634404 + 화학요법
참가자들은 화학요법과 병용하여 PF-08634404를 정맥 내 투여(IV) 받게 됩니다.
의약품: PF-08634404
주입용 용액
의약품: 항암 화학 요법
정맥 주사용 주사액
활성 비교기: 베바시주맙 + 화학요법
참가자들은 화학요법과 병용하여 베바시주맙 정맥 주사를 받게 됩니다.
의약품: 항암 화학 요법
정맥 주사용 주사액
생물학적: 베바시주맙
정맥 주사용 주사액
다른 이름들:
  • 아바스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blinded Independent Central Review(BICR)에 의한 고형종 반응 평가 기준 1.1(RECIST 1.1)에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 약 4년
무진행 생존은 RECIST 1.1 기준에 따른 BICR 평가로 확인된 객관적 진행성 질환(PD)의 최초 문서화 일자 또는 어떤 원인으로든 사망한 일자 중 먼저 발생한 시점부터 무작위 배정 일자까지의 기간으로 정의됩니다.
약 4년
전체 생존율 (OS)
기간: 약 4년
전체 생존 기간은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
약 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가에 따른 RECIST 1.1 기준 무진생존기간
기간: 대략 4년
무진행 생존기간(PFS)은 무작위 배정 날짜부터 RECIST 1.1 기준으로 연구자가 평가한 객관적 질병 진행(PD)의 첫 문서화 날짜 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
대략 4년
BICR에 의한 객관적 반응률 (ORR)
기간: 약 4년
BICR에 의해 RECIST 1.1 기준으로 평가된 전체 최적 반응으로 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 비율
약 4년
연구자에 의한 객관적 반응율 (ORR)
기간: 약 4년
조사자가 RECIST 1.1 기준에 따라 평가한 전체 최적 반응으로 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 비율
약 4년
BICR에 의한 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 약 4년
객관적 반응(이후 확인된 CR 또는 PR)의 첫 번째 기록부터 BICR 평가에 따른 RECIST 1.1 기준으로 결정된 PD의 첫 번째 기록일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간
약 4년
연구자 평가 무진행 생존
기간: 약 4년
조사자가 RECIST 1.1에 따라 판정한 객관적 반응(CR 또는 PR, 이후 확인됨)의 첫 기록부터 진행성 질환(PD)의 첫 기록 날짜까지의 시간, 또는 어떤 원인으로든 발생한 사망 시점까지의 시간 중 먼저 도래하는 시점까지의 기간
약 4년
PFS2 (차기 요법 후 무진행생존기간) 연구자 평가
기간: 약 4년
PFS2는 무작위 배정 날짜부터 두 번째 객관적 질병 진행 또는 임의 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. 두 번째 객관적 질병 진행이란 연구자의 평가에 따라 후속 항암 치료(치료적 수술 제외) 시작 이후 발생한 진행성 질환(PD)을 의미합니다.
약 4년
치료 중 발생한 이상사례(AE) 및 중대한 이상사례(SAE)가 발생한 참가자 수
기간: 마지막 연구 개입 후 90일까지; 약 4년
마지막 연구 개입 후 90일까지; 약 4년
임상 검사 이상 소견을 보인 참가자 수
기간: 연구 개입 마지막 투여 후 90일 동안; 약 4년 동안
연구 개입 마지막 투여 후 90일 동안; 약 4년 동안
약동학(PK): PF-08634404의 혈청 농도
기간: 약 21개월
약 21개월
면원성: 양성 항약물 항체(ADA) 발생률
기간: 약 21개월
PF-08634404의 면역원성 특성 규명
약 21개월
참가자가 보고한 기능 및 증상 척도(EORTC QLQ-CR29 기준)의 기준선 대비 평균 점수 변화
기간: 약 4년
EORTC QLQ-CR29은 대장암 관련 증상을 측정하는 보조 대장암 특이적 모듈입니다.
약 4년
EORTC QLQ-C30의 전반적 건강 상태/삶의 질 점수에서의 확정적 악화까지의 시간
기간: 약 4년
TTdD는 무작위 배정일부터 환자 보고 결과(PRO) 악화가 처음 발생하고 이후 회복되지 않은 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
약 4년
참가자 보고 기능 및 증상에서 EORTC QLQ-CR29에 따른 최종 악화까지의 시간(TTdD)
기간: 약 4년
TTdD는 무작위 배정일로부터 환자 보고 결과(PRO) 악화가 처음 발생하고 이후 회복되지 않은 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
약 4년
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지-핵심 30항목(EORTC QLQ-C30)의 전반적 건강 상태/삶의 질(QoL) 점수에 대한 평균 점수 및 기저선 대비 변화
기간: 약 4년
EORTC QLQ-C30은 국제 임상 시험에 참여하는 다양한 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 정량적으로 측정하기 위한 설문지입니다.
약 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 29일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (씨티스)
  • Symbiotic-GI-03 (기타 식별자: Pfizer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 적격 연구자의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외 사항에 따라 개별 비식별화된 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구 계획서, 통계 분석 계획서(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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