Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению исследуемого препарата PF-08634404 в комбинации с химиотерапией у взрослых участников с метастатическим колоректальным раком

14 августа 2026 г. обновлено: Pfizer

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ, ФАЗА 3, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-08634404 В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ ПО СРАВНЕНИЮ С БЕВАЦИЗУМАБОМ В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ У ПЕРВИЧНЫХ ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ

Цель данного исследования — узнать больше о новом лекарстве под названием PF-08634404 и насколько хорошо оно работает у людей с раком толстой или прямой кишки (колоректальный рак). Цель состоит в том, чтобы понять, может ли новое исследуемое лекарство в сочетании с химиотерапией, одобренной для лечения колоректального рака, помочь людям, у которых рак распространился или вернулся после предыдущих методов лечения.

Для участия в исследовании участники должны соответствовать следующим условиям:

  • Быть в возрасте 18 лет и старше.
  • Иметь колоректальный рак, который распространился на другие части тела.
  • Быть в достаточно хорошем состоянии здоровья для получения исследуемого лечения.
  • Не должны быть беременными до начала лечения.

Участники будут рандомизированы (как при подбрасывании монеты) в одну из 2 различных групп лечения. Первая группа (Группа А) будет включать новое лекарство PF-08634404 в комбинации с химиотерапией, одобренной для лечения колоректального рака, а вторая группа (Группа Б) будет включать одобренное лекарство для лечения колоректального рака, называемое Бевацизумаб, в комбинации с химиотерапией, одобренной для этого типа рака. Участники и их врачи не будут знать, в какую группу они распределены. Участники будут получать все исследуемые препараты путем внутривенных инфузий, что означает, что лекарство вводится непосредственно в вену. Лечение будет проводиться циклами, и участники могут продолжать его получать, если оно помогает и у них не возникают серьезные побочные эффекты.

Лекарство будет вводиться в клиническом центре, где обученный медицинский персонал будет наблюдать за участниками во время и после каждого лечения.

  • Ожидается, что исследование продлится примерно 33 месяца для каждого участника.
  • Участники будут регулярно посещать исследовательский центр для лечения, проверки здоровья и анализов.
  • После прекращения лечения участники вернутся для заключительного визита примерно через 30–37 дней для проверки здоровья и оценки любых побочных эффектов.
  • Последующее наблюдение будет продолжаться каждые 12 недель по телефону, лично или путем изучения медицинских записей для проверки состояния здоровья и любых новых методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Рекрутинг
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Аргентина
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAW
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Рекрутинг
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Аргентина, B2700
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, 1629
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
        • Рекрутинг
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6060
        • Рекрутинг
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • AZ Delta VZW
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Еще не набирают
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Рекрутинг
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Бразилия, 01221-020
        • Рекрутинг
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50040-000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Бразилия, 09541-270
        • Рекрутинг
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12559
        • Еще не набирают
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg, Германия, 22763
        • Рекрутинг
        • Asklepios Altona
      • München, Германия, 81737
        • Еще не набирают
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60488
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Дания, 2100 KBH Ø
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Region Syddanmark, Дания, 7100
        • Рекрутинг
        • Vejle Sygehus
  • Израиль
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Sourasky Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08029
        • Рекрутинг
        • CETIR
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Еще не набирают
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga, Испания, 29011
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Испания, 46009
        • Рекрутинг
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Испания, 50006
        • Рекрутинг
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Испания, 29016
        • Рекрутинг
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
        • Рекрутинг
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Италия, 73039
        • Рекрутинг
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Еще не набирают
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102627
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510555
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou, Guangdong, Китай, 514031
        • Рекрутинг
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530200
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430048
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201315
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610213
        • Рекрутинг
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Китай, 621000
        • Рекрутинг
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Польша
      • Koszalin, Польша, 75-581
        • Рекрутинг
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Польша, 45-061
        • Рекрутинг
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Польша, 60-192
        • Рекрутинг
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-519
        • Рекрутинг
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Пуэрто-Рико
      • Mayagüez, Пуэрто-Рико, 00680
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94702
        • Рекрутинг
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Рекрутинг
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Рекрутинг
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Рекрутинг
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80504
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81003
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33909
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33905
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34275
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32909
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34683
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Рекрутинг
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Рекрутинг
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Рекрутинг
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Рекрутинг
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
        • Рекрутинг
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
        • Еще не набирают
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Рекрутинг
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Еще не набирают
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40223
        • Еще не набирают
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham, Maine, Соединенные Штаты, 04086
        • Рекрутинг
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
        • Рекрутинг
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Рекрутинг
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Рекрутинг
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49424
        • Рекрутинг
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Рекрутинг
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Соединенные Штаты, 56258
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Рекрутинг
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Еще не набирают
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Соединенные Штаты, 13021
        • Рекрутинг
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11702
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11210
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
        • Рекрутинг
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Соединенные Штаты, 11901
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Соединенные Штаты, 97321
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97124
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79938
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Рекрутинг
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23112
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23805
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Соединенные Штаты, 98391
        • Рекрутинг
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Рекрутинг
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98332
        • Рекрутинг
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98373
        • Рекрутинг
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Франция, 21079 Cedex
        • Рекрутинг
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Франция, 94800
        • Еще не набирают
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Henri Mondor Hospital
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Рекрутинг
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
        • Рекрутинг
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-1298
        • Рекрутинг
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
        • Рекрутинг
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки.
  • Наличие метастатического заболевания IV стадии.
  • Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
  • По крайней мере один измеримый очаг по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя.
  • Адекватная функция печени и почек.

Критерии исключения:

Участники исключаются из исследования, если применим любой из следующих критериев:

  • Локально подтвержденная мутация BRAF V600E.
  • Локально подтвержденная колоректальная карцинома с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-high) или дефицитом репарации неспаренных оснований (dMMR).
  • Участники с известными активными симптомными поражениями ЦНС, включая лептоменингеальные метастазы, метастазы или компрессию ствола мозга, мозговых оболочек или спинного мозга.
  • Клинически значимый риск кровотечения или свища.
  • Крупная операция или тяжелая травма в течение 4 недель до первой дозы, или запланированная крупная операция во время исследования.
  • Анамнез аллогенной трансплантации органов и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
  • Любые события кровотечения/геморрагии степени ≥3 в течение 28 дней до Цикл 1 День 1, или предшествующий анамнез клинически значимых кровотечений.
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или другие сопутствующие заболевания в течение 6 месяцев до первой дозы.
  • Участники с активными аутоиммунными заболеваниями, требующими системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Признаки неинфекционного или лекарственно-индуцированного интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) пневмонита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПФ-08634404 + Химиотерапия
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно (ВВ) в комбинации с химиотерапией.
Лекарство: PF-08634404
Раствор для инфузии
Лекарство: Химиотерапия
Инъекция для внутривенного применения
Активный компаратор: Бевацизумаб + Химиотерапия
Участники будут получать бевацизумаб внутривенно в комбинации с химиотерапией.
Лекарство: Химиотерапия
Инъекция для внутривенного применения
Биологический: Бевацизумаб
Инъекция для внутривенного применения
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1) по данным независимого централизованного ослепленного анализа (ОЦО)
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
Беспрогрессивная выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации объективного прогрессирования заболевания (PD), оцененного BICR по критериям RECIST 1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Приблизительно 4 года
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
Общая выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Приблизительно 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВБП по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
Беспрогрессивная выживаемость (PFS) определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации объективного прогрессирования заболевания (PD), оцененного исследователем по критериям RECIST 1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно 4 года
Объективный показатель ответа (ORR) по оценке независимого централизованного анализа (BICR)
Временное ограничение: Примерно 4 года
Доля участников, у которых наблюдается подтвержденная полная ремиссия (CR) или частичная ремиссия (PR), как наилучший общий ответ, оцененный независимым центральным рецензентом (BICR) в соответствии с критериями RECIST 1.1.
Примерно 4 года
Частота объективного ответа (ORR) по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
Доля участников, у которых наблюдается подтверждённая полная ремиссия (CR) или частичная ремиссия (PR), как наилучший общий ответ, оцененный исследователем согласно критериям RECIST 1.1.
Приблизительно 4 года
Продолжительность ответа (DOR) по оценке BICR
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
Время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, которые впоследствии подтверждаются) до даты первой документации ПБ по оценке независимого централизованного радиологического исследования согласно критериям RECIST 1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Приблизительно 4 года
ДОР по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
Время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, который впоследствии подтверждается) до даты первой документации ПБ по оценке исследователя в соответствии с RECIST 1.1 или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно 4 года
PFS2 (PFS после терапии следующей линии) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
PFS2 определяется как время с даты рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Второе объективное прогрессирование заболевания - это ПБ после начала последующей противоопухолевой терапии (за исключением радикальной хирургии) по оценке исследователя.
Примерно 4 года
Количество участников с побочными эффектами (НЯ), возникшими на фоне лечения, и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Примерно 4 года
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Примерно 4 года
Количество участников с клиническими лабораторными отклонениями
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Примерно 4 года
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Примерно 4 года
Фармакокинетика (ФК): Концентрация PF-08634404 в сыворотке крови
Временное ограничение: Примерно 21 месяц
Примерно 21 месяц
Иммуногенность: Частота выявления положительных антител к препарату (АДА)
Временное ограничение: Приблизительно 21 месяц
Охарактеризовать иммуногенность PF-08634404
Приблизительно 21 месяц
Среднее изменение показателя от исходного уровня по шкалам функций и симптомов, сообщаемых участниками, согласно EORTC QLQ-CR29
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
EORTC QLQ-CR29 — это дополнительный модуль, специфичный для колоректального рака, с оценкой симптомов, связанных с колоректальным раком.
Приблизительно 4 года
Время до окончательного ухудшения (TTdD) по показателю общего состояния здоровья/качества жизни по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
TTdD определяется как время от даты рандомизации до первого наступления ухудшения по данным пациента (PRO) без последующего восстановления.
Приблизительно 4 года
Время до окончательного ухудшения (TTdD) по оценке пациентов функции и симптомов согласно EORTC QLQ-CR29
Временное ограничение: Примерно 4 года
TTdD определяется как время от даты рандомизации до первого наступления ухудшения по данным опроса пациента (PRO) без последующего восстановления.
Примерно 4 года
Средние баллы и изменение от исходного уровня в показателе общего состояния здоровья/качества жизни (КЖ) по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - основной 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Примерно 4 года
Опросник EORTC QLQ-C30 предназначен для количественной оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у участников международных клинических испытаний с широким спектром онкологических заболеваний.
Примерно 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ктис)
  • Symbiotic-GI-03 (Другой идентификатор: Pfizer)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к индивидуальным обезличенным данным участников и связанным документам исследования (например, протоколу, Плану статистического анализа (SAP), Отчету о клиническом исследовании (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей, при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Более подробная информация о критериях обмена данными Pfizer и процессе подачи запроса на доступ доступна по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться