Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leku badawczego PF-08634404 w skojarzeniu z chemioterapią u dorosłych uczestników z przerzutowym rakiem jelita grubego

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

INTERWENCYJNE, FAZA 3, PODWÓJNIE ŚLEPA, RANDOMIZOWANA BADANIE OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA PF-08634404 W SKOJARZENIU Z CHEMOTERAPIĄ W PORÓWNANIU Z BEVACIZUMABEM W SKOJARZENIU Z CHEMOTERAPIĄ U UCZESTNIKÓW Z PRZERZUTOWYM RAKIEM JELITA GRUBEGO NIELECZONYCH WCZEŚNIEJ

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat nowego leku o nazwie PF-08634404 oraz sprawdzenie, jak dobrze działa on u osób z rakiem jelita grubego lub odbytnicy (CRC). Celem jest zrozumienie, czy nowy badany lek, w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną do leczenia raka jelita grubego, może pomóc osobom, u których rak rozprzestrzenił się lub powrócił po wcześniejszych terapiach.

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące warunki:

  • Mieć 18 lat lub więcej.
  • Mieć raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby otrzymać leczenie badawcze.
  • Nie powinny być w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak w rzucie monetą) do jednej z 2 różnych grup leczenia. Pierwsza grupa (Grupa A) będzie obejmować nowy lek PF-08634404 w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną do leczenia raka jelita grubego, a druga grupa (Grupa B) będzie obejmować zatwierdzony lek na raka jelita grubego, o nazwie Bevacizumab, w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną dla tego typu raka. Uczestnicy i ich lekarze nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni. Uczestnicy otrzymają wszystkie badane leki poprzez wlewy dożylne (IV), co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do żyły. Leczenie będzie prowadzone w cyklach, a uczestnicy mogą kontynuować jego otrzymywanie, jeśli pomaga i nie doświadczają poważnych skutków ubocznych.

Lek będzie podawany w ośrodku klinicznym, gdzie wykwalifikowany personel medyczny będzie monitorować uczestników podczas i po każdym leczeniu.

  • Oczekuje się, że badanie potrwa około 33 miesięcy dla każdego uczestnika.
  • Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu leczenia, kontroli zdrowia i badań.
  • Po zaprzestaniu leczenia uczestnicy wrócą na wizytę końcową około 30-37 dni później, aby sprawdzić stan zdrowia i przejrzeć ewentualne skutki uboczne.
  • Kontynuacja obserwacji będzie prowadzona co 12 tygodni telefonicznie, osobiście lub poprzez przegląd dokumentacji medycznej w celu sprawdzenia stanu zdrowia i ewentualnych nowych terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAW
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • La Rioja, Argentyna, F5300COE
        • Rekrutacyjny
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rekrutacyjny
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Delta vzw
  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de Câncer de Recife
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazylia, 09541-270
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102627
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vejle Sygehus
  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Francja, 21079 Cedex
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Francja, 59037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Francja, 75015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Saint-Louis
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Francja, 94800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henri Mondor Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CETIR
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Regional Universitario de Malaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania, 50006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • Izrael
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Izrael, 5265601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sheba Medical Center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
        • Rekrutacyjny
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12559
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asklepios Altona
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-727
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pratia McM Krakow
      • Opole, Polska, 45-061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Polska, 60-192
        • Rekrutacyjny
        • Pratia Poznan
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-519
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Portoryko
      • Mayagüez, Portoryko, 00680
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Portoryko, 00907
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94702
        • Rekrutacyjny
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Rekrutacyjny
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF at Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81003
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32909
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34683
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Rekrutacyjny
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Rekrutacyjny
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Rekrutacyjny
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
        • Rekrutacyjny
        • Franciscan Health Mooresville
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49424
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56258
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute- Marshall
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Health Medical Oncology
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Stany Zjednoczone, 13021
        • Rekrutacyjny
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13031
        • Rekrutacyjny
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Rekrutacyjny
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 11901
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Stany Zjednoczone, 97321
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57301
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
        • Rekrutacyjny
        • AMG Oncology & Hematology -Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79938
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Rekrutacyjny
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23805
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Włochy
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Włochy, 73039
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Włochy, 00168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierczony gruczolakorak jelita grubego.
  • Dowody na przerzutową chorobę w stadium IV.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana według RECIST 1.1 w ocenie badacza.
  • Prawidłowa czynność wątroby i nerek

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Lokalnie potwierdzona mutacja BRAF V600E
  • Lokalnie potwierdzony niestabilny mikrosatelitarnie (MSI)-wysoki lub niedobór naprawy niesparowanych zasad (dMMR) rak jelita grubego
  • Uczestnicy ze znanymi aktywnymi objawowymi zmianami OUN, w tym przerzutami do opon miękkich, pnia mózgu, opon mózgowo-rdzeniowych lub rdzenia kręgowego lub ich uciskiem
  • Klinicznie istotne ryzyko krwawienia lub przetoki
  • Poważna operacja lub ciężki uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planowana poważna operacja podczas badania
  • Wywiad dotyczący allogenicznego przeszczepu narządu i allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Wszelkie zdarzenia krwawienia/krwotoku stopnia ≥3 w ciągu 28 dni od dnia 1 cyklu 1 lub wcześniejszy wywiad dotyczący klinicznie istotnych zdarzeń krwotocznych
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub inne choroby współistniejące w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką
  • Uczestnicy z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Dowody na śródmiąższową chorobę płuc (ILD) lub zapalenie płuc o charakterze nieinfekcyjnym lub polekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PF-08634404 + Chemioterapia
Uczestnicy otrzymają PF-08634404 dożylnie (IV) w skojarzeniu z chemioterapią.
Lek: PF-08634404
Roztwór do infuzji
Lek: Chemioterapia
Iniekcja do podawania dożylnego
Aktywny komparator: Bevacizumab + Chemioterapia
Uczestnicy otrzymają bewacyzumab dożylnie w skojarzeniu z chemioterapią.
Lek: Chemioterapia
Iniekcja do podawania dożylnego
Biologiczny: Bewacizumab
Iniekcja do podawania dożylnego
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych 1.1 (RECIST 1.1) przez Zaślepiony Niezależny Ośrodek Centralny (BICR)
Ramy czasowe: Około 4 lat
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od dnia randomizacji do dnia pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby (PD) ocenianej przez BICR według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Około 4 lat
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: około 4 lata
Całkowity czas przeżycia określony jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
około 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS zgodnie z RECIST 1.1 w ocenie badacza
Ramy czasowe: Około 4 lata
Całkowity czas przeżycia bez progresji (PFS) definiuje się jako okres od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby ocenianej przez badacza według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Około 4 lata
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według BICR
Ramy czasowe: Około 4 lata
Odsetek uczestników, u których potwierdzono całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR), jako najlepszą ogólną odpowiedź ocenioną przez niezależny, zewnętrzny komitet rewizyjny (BICR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
Około 4 lata
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
Odsetek uczestników, u których stwierdzono całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR), jako najlepszą ogólną odpowiedź ocenianą przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
Około 4 lat
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) według BICR
Ramy czasowe: Około 4 lata
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która została następnie potwierdzona) do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby (PD) określonej przez BICR zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Około 4 lata
DOR według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest następnie potwierdzona) do daty pierwszej dokumentacji PD ustalonej przez badacza według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Około 4 lat
PFS2 (PFS po terapii następnej linii) według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
PFS2 definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty drugiej obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Druga obiektywna progresja choroby oznacza PD po rozpoczęciu kolejnej terapii przeciwnowotworowej (z wyłączeniem radykalnej operacji) według oceny badacza.
Około 4 lat
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (NZ) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (PNZ) związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Około 4 lat
Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Około 4 lat
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; około 4 lata
Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; około 4 lata
Farmakokinetyka (PK): Stężenie PF-08634404 w surowicy
Ramy czasowe: Około 21 miesięcy
Około 21 miesięcy
Immunogenność: Częstość występowania dodatnich przeciwciał anty-lekowych (ADA)
Ramy czasowe: Około 21 miesięcy
Aby scharakteryzować immunogenność preparatu PF-08634404
Około 21 miesięcy
Średnia zmiana wyniku w skalach funkcji i objawów zgłaszanych przez uczestników w porównaniu z wartością wyjściową według EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Około 4 lata
EORTC QLQ-CR29 jest uzupełniającym modułem specyficznym dla raka jelita grubego z pomiarami objawów związanych z rakiem jelita grubego.
Około 4 lata
Czas do ostatecznego pogorszenia (TTdD) w globalnym statusie zdrowia/wyniku jakości życia w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 4 lata
TTdD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia zgłoszonego przez pacjenta (PRO) bez późniejszej poprawy.
Około 4 lata
Czas do ostatecznego pogorszenia (TTdD) w funkcjonowaniu i objawach zgłaszanych przez uczestnika według EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Około 4 lata
TTdC zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia zgłaszanego przez pacjenta (PRO) bez późniejszej poprawy.
Około 4 lata
Średnie wyniki i zmiana od wartości wyjściowej w skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia (QoL) według kwestionariusza jakości życia European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Około 4 lata
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do ilościowego pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, istotny dla uczestników z szerokim spektrum nowotworów biorących udział w międzynarodowych badaniach klinicznych.
Około 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Inny identyfikator: Pfizer)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników oraz powiązanych dokumentacji badania (np. protokołu, Planu Analizy Statystycznej (PAS), Raportu z Badania Klinicznego (RBK)) na wniosek kwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na PF-08634404

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj