Badanie dotyczące leku badawczego PF-08634404 w skojarzeniu z chemioterapią u dorosłych uczestników z przerzutowym rakiem jelita grubego
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
INTERWENCYJNE, FAZA 3, PODWÓJNIE ŚLEPA, RANDOMIZOWANA BADANIE OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA PF-08634404 W SKOJARZENIU Z CHEMOTERAPIĄ W PORÓWNANIU Z BEVACIZUMABEM W SKOJARZENIU Z CHEMOTERAPIĄ U UCZESTNIKÓW Z PRZERZUTOWYM RAKIEM JELITA GRUBEGO NIELECZONYCH WCZEŚNIEJ
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat nowego leku o nazwie PF-08634404 oraz sprawdzenie, jak dobrze działa on u osób z rakiem jelita grubego lub odbytnicy (CRC). Celem jest zrozumienie, czy nowy badany lek, w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną do leczenia raka jelita grubego, może pomóc osobom, u których rak rozprzestrzenił się lub powrócił po wcześniejszych terapiach.
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące warunki:
- Mieć 18 lat lub więcej.
- Mieć raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
- Być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby otrzymać leczenie badawcze.
- Nie powinny być w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak w rzucie monetą) do jednej z 2 różnych grup leczenia. Pierwsza grupa (Grupa A) będzie obejmować nowy lek PF-08634404 w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną do leczenia raka jelita grubego, a druga grupa (Grupa B) będzie obejmować zatwierdzony lek na raka jelita grubego, o nazwie Bevacizumab, w połączeniu z chemioterapią zatwierdzoną dla tego typu raka. Uczestnicy i ich lekarze nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni. Uczestnicy otrzymają wszystkie badane leki poprzez wlewy dożylne (IV), co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do żyły. Leczenie będzie prowadzone w cyklach, a uczestnicy mogą kontynuować jego otrzymywanie, jeśli pomaga i nie doświadczają poważnych skutków ubocznych.
Lek będzie podawany w ośrodku klinicznym, gdzie wykwalifikowany personel medyczny będzie monitorować uczestników podczas i po każdym leczeniu.
- Oczekuje się, że badanie potrwa około 33 miesięcy dla każdego uczestnika.
- Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu leczenia, kontroli zdrowia i badań.
- Po zaprzestaniu leczenia uczestnicy wrócą na wizytę końcową około 30-37 dni później, aby sprawdzić stan zdrowia i przejrzeć ewentualne skutki uboczne.
- Kontynuacja obserwacji będzie prowadzona co 12 tygodni telefonicznie, osobiście lub poprzez przegląd dokumentacji medycznej w celu sprawdzenia stanu zdrowia i ewentualnych nowych terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, X5000AAW
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Rekrutacyjny
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentyna, B2700
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigación Pergamino
-
Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Austral
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
- Rekrutacyjny
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekrutacyjny
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Lucas
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Rekrutacyjny
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
-
WEST Vlaanderen
-
Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta VZW
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
São Paulo, Brazylia, 05652-900
- Rekrutacyjny
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brazylia, 01221-020
- Rekrutacyjny
- Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
- Rekrutacyjny
- Hospital de Câncer de Recife
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Caetano do Sul, São Paulo, Brazylia, 09541-270
- Rekrutacyjny
- Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230031
- Jeszcze nie rekrutacja
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102627
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Meizhou, Guangdong, Chiny, 514031
- Rekrutacyjny
- Meizhou People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430048
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201315
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610213
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
- Rekrutacyjny
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Dania, 2100 KBH Ø
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense Universitetshospital
-
Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
-
Dijon, Francja, 21079 Cedex
- Rekrutacyjny
- Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Francja, 94800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Gustave Roussy
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Henri Mondor Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Rekrutacyjny
- CETIR
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Hiszpania, 50006
- Rekrutacyjny
- Zentro Diagnostico Avanzado
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29016
- Rekrutacyjny
- Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
HA Merkaz
-
Petah Tikva, HA Merkaz, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
-
HA Tsafon
-
Haifa, HA Tsafon, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japonia, 540-0006
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Osaka Medical Center
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
- Rekrutacyjny
- Chiba Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12559
- Jeszcze nie rekrutacja
- DRK Kliniken Berlin - Köpenick
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Rekrutacyjny
- Asklepios Altona
-
München, Niemcy, 81737
- Jeszcze nie rekrutacja
- Muenchen Klinik Neuperlach
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
-
-
-
-
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Rekrutacyjny
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
Krakow, Polska, 30-727
- Rekrutacyjny
- Pratia MCM Krakow
-
Opole, Polska, 45-061
- Rekrutacyjny
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polska, 60-192
- Rekrutacyjny
- Pratia Poznań
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-519
- Rekrutacyjny
- Pratia Onkologia Katowice
-
-
-
-
-
Mayagüez, Portoryko, 00680
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Portoryko, 00907
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94702
- Rekrutacyjny
- UCSF at Berkeley Outpatient Center
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Rekrutacyjny
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Rekrutacyjny
- Roseville Medical Plaza Care Center
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Rekrutacyjny
- Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Rekrutacyjny
- UCSF at China Basin
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- UCSF at Mount Zion
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF at Parnassus
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Rekrutacyjny
- Dorothy Schneider Cancer Center
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Airway Drive Care Center
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81003
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
- Rekrutacyjny
- BRCR Global - Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
N. Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Rekrutacyjny
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32909
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34683
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Care
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Franciscan Health
-
Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
- Rekrutacyjny
- Franciscan Health Mooresville
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baptist Health Hardin
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- Rekrutacyjny
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baptist Health EastPoint
-
-
Maine
-
Topsham, Maine, Stany Zjednoczone, 04086
- Rekrutacyjny
- New England Cancer Specialists
-
Westbrook, Maine, Stany Zjednoczone, 04092
- Rekrutacyjny
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
-
Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Rekrutacyjny
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- Rekrutacyjny
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49424
- Rekrutacyjny
- The Cancer & Hematology Centers
-
Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Rekrutacyjny
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56258
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute- Marshall
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Rochester Methodist Clinical Research Unit
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- St. Marys Campus
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Rekrutacyjny
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Health Medical Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Rekrutacyjny
- NYOH Albany Cancer Center
-
Auburn, New York, Stany Zjednoczone, 13021
- Rekrutacyjny
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13031
- Rekrutacyjny
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
- Rekrutacyjny
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 11901
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
- Rekrutacyjny
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Center Cary
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Center Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care - Eastgate
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Albany, Oregon, Stany Zjednoczone, 97321
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Westside Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute- Aberdeen
-
Mitchell, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57301
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute- Mitchell
-
Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute- Pierre
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute
-
Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute - Yankton
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79938
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Rekrutacyjny
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Rekrutacyjny
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
- Rekrutacyjny
- Radnet/Houston Medical Imaging
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Rekrutacyjny
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Rekrutacyjny
- US Oncology Investigational Products Center
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - West Texas
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Petersburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23805
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Stany Zjednoczone, 98391
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Włochy, 73039
- Rekrutacyjny
- Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierczony gruczolakorak jelita grubego.
- Dowody na przerzutową chorobę w stadium IV.
- Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana według RECIST 1.1 w ocenie badacza.
- Prawidłowa czynność wątroby i nerek
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Lokalnie potwierdzona mutacja BRAF V600E
- Lokalnie potwierdzony niestabilny mikrosatelitarnie (MSI)-wysoki lub niedobór naprawy niesparowanych zasad (dMMR) rak jelita grubego
- Uczestnicy ze znanymi aktywnymi objawowymi zmianami OUN, w tym przerzutami do opon miękkich, pnia mózgu, opon mózgowo-rdzeniowych lub rdzenia kręgowego lub ich uciskiem
- Klinicznie istotne ryzyko krwawienia lub przetoki
- Poważna operacja lub ciężki uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planowana poważna operacja podczas badania
- Wywiad dotyczący allogenicznego przeszczepu narządu i allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
- Wszelkie zdarzenia krwawienia/krwotoku stopnia ≥3 w ciągu 28 dni od dnia 1 cyklu 1 lub wcześniejszy wywiad dotyczący klinicznie istotnych zdarzeń krwotocznych
- Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub inne choroby współistniejące w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką
- Uczestnicy z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Dowody na śródmiąższową chorobę płuc (ILD) lub zapalenie płuc o charakterze nieinfekcyjnym lub polekowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PF-08634404 + Chemioterapia
Uczestnicy otrzymają PF-08634404 dożylnie (IV) w skojarzeniu z chemioterapią.
|
Roztwór do infuzji
Iniekcja do podawania dożylnego
|
|
Aktywny komparator: Bevacizumab + Chemioterapia
Uczestnicy otrzymają bewacyzumab dożylnie w skojarzeniu z chemioterapią.
|
Iniekcja do podawania dożylnego
Iniekcja do podawania dożylnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych 1.1 (RECIST 1.1) przez Zaślepiony Niezależny Ośrodek Centralny (BICR)
Ramy czasowe: Około 4 lat
|
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od dnia randomizacji do dnia pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby (PD) ocenianej przez BICR według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Około 4 lat
|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: około 4 lata
|
Całkowity czas przeżycia określony jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
około 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS zgodnie z RECIST 1.1 w ocenie badacza
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
Całkowity czas przeżycia bez progresji (PFS) definiuje się jako okres od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby ocenianej przez badacza według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Około 4 lata
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według BICR
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
Odsetek uczestników, u których potwierdzono całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR), jako najlepszą ogólną odpowiedź ocenioną przez niezależny, zewnętrzny komitet rewizyjny (BICR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
|
Około 4 lata
|
|
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR), jako najlepszą ogólną odpowiedź ocenianą przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
|
Około 4 lat
|
|
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) według BICR
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która została następnie potwierdzona) do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby (PD) określonej przez BICR zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Około 4 lata
|
|
DOR według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
|
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest następnie potwierdzona) do daty pierwszej dokumentacji PD ustalonej przez badacza według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Około 4 lat
|
|
PFS2 (PFS po terapii następnej linii) według badacza
Ramy czasowe: Około 4 lat
|
PFS2 definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty drugiej obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Druga obiektywna progresja choroby oznacza PD po rozpoczęciu kolejnej terapii przeciwnowotworowej (z wyłączeniem radykalnej operacji) według oceny badacza.
|
Około 4 lat
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (NZ) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (PNZ) związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Około 4 lat
|
Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Około 4 lat
|
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; około 4 lata
|
Do 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; około 4 lata
|
|
|
Farmakokinetyka (PK): Stężenie PF-08634404 w surowicy
Ramy czasowe: Około 21 miesięcy
|
Około 21 miesięcy
|
|
|
Immunogenność: Częstość występowania dodatnich przeciwciał anty-lekowych (ADA)
Ramy czasowe: Około 21 miesięcy
|
Aby scharakteryzować immunogenność preparatu PF-08634404
|
Około 21 miesięcy
|
|
Średnia zmiana wyniku w skalach funkcji i objawów zgłaszanych przez uczestników w porównaniu z wartością wyjściową według EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
EORTC QLQ-CR29 jest uzupełniającym modułem specyficznym dla raka jelita grubego z pomiarami objawów związanych z rakiem jelita grubego.
|
Około 4 lata
|
|
Czas do ostatecznego pogorszenia (TTdD) w globalnym statusie zdrowia/wyniku jakości życia w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
TTdD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia zgłoszonego przez pacjenta (PRO) bez późniejszej poprawy.
|
Około 4 lata
|
|
Czas do ostatecznego pogorszenia (TTdD) w funkcjonowaniu i objawach zgłaszanych przez uczestnika według EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
TTdC zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia zgłaszanego przez pacjenta (PRO) bez późniejszej poprawy.
|
Około 4 lata
|
|
Średnie wyniki i zmiana od wartości wyjściowej w skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia (QoL) według kwestionariusza jakości życia European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do ilościowego pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, istotny dla uczestników z szerokim spektrum nowotworów biorących udział w międzynarodowych badaniach klinicznych.
|
Około 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby jelit
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby odbytu
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Lecznictwo
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Bewacyzumab
- Terapia lecznicza
Inne numery identyfikacyjne badania
- C6461003
- 2025-523521-18-00 (Ctis)
- Symbiotic-GI-03 (Inny identyfikator: Pfizer)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pfizer zapewni dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników oraz powiązanych dokumentacji badania (np. protokołu, Planu Analizy Statystycznej (PAS), Raportu z Badania Klinicznego (RBK)) na wniosek kwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .