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Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit metastasiertem kolorektalem Karzinom

3. Juni 2026 aktualisiert von: Pfizer

EINE INTERVENTIONELLE, PHASE-3, DOPPELBLINDE, RANDOMISIERTE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON PF-08634404 IN KOMBINATION MIT CHEMOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU BEVACIZUMAB IN KOMBINATION MIT CHEMOTHERAPIE BEI BEHANDLUNGSNAIVEN TEILNEHMERN MIT METASTASIERTEM KOLOREKTALEM KARZINOM

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über ein neues Medikament namens PF-08634404 zu erfahren und wie gut es bei Menschen mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs (CRC) wirkt. Das Ziel ist zu verstehen, ob das neue Studienmedikament, kombiniert mit einer für Darmkrebs zugelassenen Chemotherapie, Menschen helfen kann, deren Krebs sich ausgebreitet hat oder nach vorherigen Behandlungen zurückgekehrt ist.

Um an der Studie teilzunehmen, müssen die Teilnehmer folgende Bedingungen erfüllen:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Dickdarm- oder Mastdarmkrebs haben, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
  • Gesundheitlich in ausreichend guter Verfassung sein, um die Studienbehandlung zu erhalten.
  • Sollten vor Behandlungsbeginn nicht schwanger sein.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) einer von zwei verschiedenen Behandlungsarmen zugeteilt. Der erste Arm (Arm A) umfasst das neue Medikament PF-08634404 in Kombination mit einer für Darmkrebs zugelassenen Chemotherapie, und der zweite Arm (Arm B) umfasst ein zugelassenes Medikament für Darmkrebs, Bevacizumab, kombiniert mit einer für diese Krebsart zugelassenen Chemotherapie. Die Teilnehmer und ihre Ärzte werden nicht wissen, welchem Arm sie zugeteilt werden. Die Teilnehmer erhalten alle Studienmedikamente über intravenöse (IV) Infusionen, was bedeutet, dass das Medikament direkt in eine Vene verabreicht wird. Die Behandlung wird in Zyklen durchgeführt, und die Teilnehmer können sie fortsetzen, wenn sie hilft und sie keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erfahren.

Das Medikament wird an einem klinischen Standort verabreicht, wo geschultes medizinisches Personal die Teilnehmer während und nach jeder Behandlung überwacht.

  • Die Studie wird voraussichtlich etwa 33 Monate für jeden Teilnehmer dauern.
  • Die Teilnehmer haben regelmäßige Besuche am Studienort zur Behandlung, Gesundheitsüberprüfungen und Tests.
  • Nach Beendigung der Behandlung kehren die Teilnehmer etwa 30 bis 37 Tage später für einen abschließenden Besuch zurück, um ihre Gesundheit zu überprüfen und eventuelle Nebenwirkungen zu besprechen.
  • Die Nachbeobachtung erfolgt alle 12 Wochen per Telefon, persönlich oder durch Überprüfung der Gesundheitsakten, um den Gesundheitszustand und eventuelle neue Behandlungen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, X5000AAW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Rekrutierung
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Rekrutierung
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • Australien
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rekrutierung
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekrutierung
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Delta VZW
  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Câncer de Recife
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilien, 09541-270
        • Rekrutierung
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102627
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12559
        • Noch keine Rekrutierung
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asklepios Altona
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Dänemark
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vejle Sygehus
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Frankreich, 21079 Cedex
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Saint-Louis
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Frankreich, 94800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henri Mondor Hospital
  • Israel
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrutierung
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Polen, 45-061
        • Noch keine Rekrutierung
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Rekrutierung
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Noch keine Rekrutierung
        • CETIR
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94702
        • Rekrutierung
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Rekrutierung
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF at Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80504
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81003
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32909
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34683
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46158
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health Mooresville
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
        • Rekrutierung
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49424
        • Rekrutierung
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56258
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Marshall
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Rekrutierung
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Health Medical Oncology
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Rekrutierung
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Vereinigte Staaten, 13021
        • Rekrutierung
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Vereinigte Staaten, 11702
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11210
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Vereinigte Staaten, 13031
        • Rekrutierung
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Vereinigte Staaten, 12065
        • Rekrutierung
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Vereinigte Staaten, 11901
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Vereinigte Staaten, 97321
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97124
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57301
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Rekrutierung
        • AMG Oncology & Hematology -Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79938
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • Rekrutierung
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22201
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Vereinigte Staaten, 24457
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23112
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23805
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22191
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes kolorektales Adenokarzinom.
  • Nachweis einer metastasierten Erkrankung im Stadium IV.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Leistungsstatus (ECOG) 0-1
  • Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes.
  • Ausreichende Leber- und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer sind von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Lokal bestätigte BRAF V600E-Mutation
  • Lokal bestätigter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI)-hoher oder DNA-Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) kolorektaler Krebs
  • Teilnehmer mit bekannten aktiven symptomatischen CNS-Läsionen, einschließlich leptomeningealer Metastasierung, Hirnstamm-, Meningen- oder Rückenmarksmetastasen oder -kompression
  • Klinisch signifikantes Blutungs- oder Fistelrisiko
  • Großere Operation oder schwere Verletzung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis oder geplante größere Operation während der Studie
  • Anamnese einer allogenen Organtransplantation und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
  • Blutungs-/Hämorrhagie-Ereignisse jeglichen Grades ≥3 innerhalb von 28 Tagen vor Zyklus 1 Tag 1 oder frühere klinisch signifikante Blutungsereignisse
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung oder andere Begleiterkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis
  • Teilnehmer mit aktiven Autoimmunerkrankungen, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderten
  • Nachweis einer nicht-infektiösen oder medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PF-08634404 + Chemotherapie
Die Teilnehmer erhalten PF-08634404 intravenös (IV) in Kombination mit Chemotherapie.
Arzneimittel: PF-08634404
Lösung zur Infusion
Arzneimittel: Chemotherapie
Injektion zur intravenösen Anwendung
Aktiver Komparator: Bevacizumab + Chemotherapie
Die Teilnehmer erhalten Bevacizumab intravenös in Kombination mit Chemotherapie.
Arzneimittel: Chemotherapie
Injektion zur intravenösen Anwendung
Biologisch: Bevacizumab
Injektion zur intravenösen Anwendung
Andere Namen:
  • Avastin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) durch geblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines objektiven Progresses (PD), bewertet durch BICR gemäß RECIST 1.1, oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Gesamtüberleben, definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Ungefähr 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS gemäß RECIST 1.1 nach Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines objektiven Krankheitsprogresses (PD), bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1, oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 4 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR) durch BICR
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer, die eine bestätigte CR oder PR als bestes Gesamtansprechen aufweisen, bewertet durch BICR gemäß RECIST 1.1.
Etwa 4 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR) nach Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer mit einer bestätigten CR oder PR als bestes Gesamtansprechen, bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1.
Etwa 4 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR) nach BICR
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Die Zeit von der ersten Dokumentation des objektiven Ansprechens (CR oder PR, das anschließend bestätigt wird) bis zum Datum der ersten Dokumentation des PD, wie durch die BICR-Bewertung gemäß RECIST 1.1 bestimmt, oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 4 Jahre
DOR durch Prüfarzt
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Die Zeit von der ersten Dokumentation eines objektiven Ansprechens (CR oder PR, das anschließend bestätigt wird) bis zum Datum der ersten Dokumentation eines PD, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 bestimmt, oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 4 Jahre
PFS2 (PFS nach nachfolgender Therapielinie) durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
PFS2 ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des zweiten objektiven Krankheitsprogresses oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Zweiter objektiver Krankheitsprogress ist PD nach Beginn einer nachfolgenden Antitumortherapie (ausgenommen kurative Chirurgie), wie vom Prüfarzt bewertet.
Etwa 4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; ungefähr 4 Jahre
Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; ungefähr 4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; ungefähr 4 Jahre
Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; ungefähr 4 Jahre
Pharmacokinetik (PK): Serumkonzentration von PF-08634404
Zeitfenster: Etwa 21 Monate
Etwa 21 Monate
Immunogenität: Inzidenz positiver Anti-Drug-Antikörper (ADA)
Zeitfenster: Ungefähr 21 Monate
Zur Charakterisierung der Immunogenität von PF-08634404
Ungefähr 21 Monate
Mittlere Veränderung des Punktwerts gegenüber dem Ausgangswert in von Teilnehmern berichteten Funktions- und Symptomskalen gemäß EORTC QLQ-CR29
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
Das EORTC QLQ-CR29 ist ein ergänzendes, kolorektalkrebs-spezifisches Modul mit Messungen von Symptomen, die mit kolorektalem Karzinom assoziiert sind.
Etwa 4 Jahre
Zeit bis zur definitiven Verschlechterung (ZbdV) im globalen Gesundheitsstatus/Lebensqualitäts-Score des EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Etwa 4 Jahre
TTdD ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum erstmaligen Auftreten einer Verschlechterung des Patient Reported Outcome (PRO) ohne anschließende Genesung.
Etwa 4 Jahre
Zeit bis zur definitiven Verschlechterung (TTdD) der von den Teilnehmern berichteten Funktion und Symptome gemäß EORTC QLQ-CR29
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
TTdD ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Eintritt einer Patient Reported Outcome (PRO)-Verschlechterung ohne anschließende Erholung.
Ungefähr 4 Jahre
Mittelwerte und Veränderung vom Ausgangswert im globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität (QoL)-Score des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur quantitativen Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Teilnehmer mit einer Vielzahl von Krebserkrankungen, die an internationalen klinischen Studien teilnehmen.
Ungefähr 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Andere Kennung: Pfizer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu einzelnen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. B. Studienprotokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)). Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und zum Prozess für den Zugangsantrag finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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