- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222800
Tutkimus PF-08634404-nimisen tutkimuslääkkeen yhdistämisestä kemoterapiaan aikuisilla etäpesäkkeistä paksusuolen syöpää sairastavilla osallistujilla
INTERVENTIONTUTKIMUS, VAIHE 3, KAKSOISSOKKO, SATUNNAISTETTU TUTKIMUS, JOLLA ARVIOIDAAN PF-08634404:N YHDISTELMÄN KEMOTHERAPIAN KANSSA VERRATTUNA BEVASIZUMABIN YHDISTELMÄN KEMOTHERAPIAN KANSSA HOITOKOKEMUKSETTOMILLA OSALLISTUJILLA, JOILLA ON METASTAATTINEN PÄÄSUOLISUOLISYÖPÄ
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja uudesta PF-08634404-lääkkeestä ja siitä, kuinka hyvin se toimii paksu- tai peräsuolen syöpää sairastavilla henkilöillä (CRC). Tavoitteena on ymmärtää, voiko uusi tutkimuslääke yhdistettynä paksu- ja peräsuolen syövälle hyväksyttyyn kemoterapiaan auttaa henkilöitä, joiden syöpä on levinnyt tai palannut aiemmin saamien hoitojen jälkeen.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat ehdot:
- Oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi.
- Syytyä paksu- tai peräsuolen syövästä, joka on levinnyt muihin kehon osiin.
- Oltava riittävän hyvässä kunnossa voidakseen vastaanottaa tutkimushoitoa.
- Ei saa olla raskaana ennen hoidon aloittamista.
Osallistujat arvotaan (kuin heittämällä kolikkoa) yhteen kahdesta eri hoitoryhmästä. Ensimmäinen ryhmä (Ryhmä A) sisältää uuden PF-08634404-lääkkeen yhdistettynä paksu- ja peräsuolen syövälle hyväksyttyyn kemoterapiaan, ja toinen ryhmä (Ryhmä B) sisältää paksu- ja peräsuolen syövälle hyväksytyn Bevatsimumab-lääkkeen yhdistettynä tämän tyyppiselle syövälle hyväksyttyyn kemoterapiaan. Osallistujat ja heidän lääkärinsä eivät tiedä, mihin ryhmään he on sijoitettu. Osallistujat saavat kaikki tutkimuslääkkeet laskimonsisäisesti (IV), mikä tarkoittaa, että lääke annetaan suoraan laskimoonsa. Hoitoa annetaan jaksoissa, ja osallistujat voivat jatkaa sen saamista, jos se auttaa eivätkä he koe vakavia sivuvaikutuksia.
Lääke annetaan kliinisellä tutkimuspaikalla, jossa koulutettu terveydenhuollon henkilöstö tarkkailee osallistujia jokaisen hoidon aikana ja jälkeen.
- Tutkimuksen odotetaan kestävän noin 33 kuukautta kullekin osallistujalle.
- Osallistujilla on säännöllisiä vierailuja tutkimuspaikalla hoidon, terveystarkastusten ja testien vuoksi.
- Hoidon lopettamisen jälkeen osallistujat palaavat viimeiselle käynnille noin 30-37 päivän kuluttua terveydentilan tarkastamiseksi ja sivuvaikutusten arvioimiseksi.
- Seurantaa jatketaan 12 viikon välein puhelimitse, kasvotusten tai terveysrekistereiden tarkastelulla terveydentilan ja mahdollisten uusien hoitojen tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAW
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Rekrytointi
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700
- Rekrytointi
- Centro de Investigación Pergamino
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Austral
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekrytointi
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Lucas
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
-
WEST Vlaanderen
-
Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta VZW
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Rekrytointi
- Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50040-000
- Rekrytointi
- Hospital de Câncer de Recife
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilia, 09541-270
- Rekrytointi
- Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- CETIR
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Málaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
-
Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja, 50006
- Rekrytointi
- Zentro Diagnostico Avanzado
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Espanja, 15706
- Rekrytointi
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29016
- Rekrytointi
- Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
HA Merkaz
-
Petah Tikva, HA Merkaz, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
HA Tsafon
-
Haifa, HA Tsafon, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Rekrytointi
- Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japani, 540-0006
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Osaka Medical Center
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Chiba Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- Ei vielä rekrytointia
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102627
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514031
- Rekrytointi
- Meizhou People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530200
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201315
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610213
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Rekrytointi
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Mayagüez, Puerto Rico, 00680
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
-
-
-
-
-
Koszalin, Puola, 75-581
- Rekrytointi
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
Krakow, Puola, 30-727
- Rekrytointi
- Pratia MCM Krakow
-
Opole, Puola, 45-061
- Rekrytointi
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Puola, 60-192
- Rekrytointi
- Pratia Poznań
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-519
- Rekrytointi
- Pratia Onkologia Katowice
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
-
Dijon, Ranska, 21079 Cedex
- Rekrytointi
- Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, Ranska, 94800
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Gustave Roussy
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Henri Mondor Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12559
- Ei vielä rekrytointia
- DRK Kliniken Berlin - Köpenick
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Rekrytointi
- Asklepios Altona
-
München, Saksa, 81737
- Ei vielä rekrytointia
- Muenchen Klinik Neuperlach
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100 KBH Ø
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense Universitetshospital
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94702
- Rekrytointi
- UCSF at Berkeley Outpatient Center
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Rekrytointi
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Roseville Medical Plaza Care Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Rekrytointi
- UCSF at China Basin
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- UCSF at Mount Zion
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF at Parnassus
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Rekrytointi
- Dorothy Schneider Cancer Center
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Airway Drive Care Center
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Rekrytointi
- BRCR Global - Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
- Rekrytointi
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
N. Venice, Florida, Yhdysvallat, 34275
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32909
- Rekrytointi
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34683
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
- Rekrytointi
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Rekrytointi
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Hope and Healing Cancer Services
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Rekrytointi
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Care
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Health
-
Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
- Rekrytointi
- Franciscan Health Mooresville
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
- Ei vielä rekrytointia
- Baptist Health Hardin
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Rekrytointi
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Ei vielä rekrytointia
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
- Ei vielä rekrytointia
- Baptist Health EastPoint
-
-
Maine
-
Topsham, Maine, Yhdysvallat, 04086
- Rekrytointi
- New England Cancer Specialists
-
Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
- Rekrytointi
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Rekrytointi
- Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Rekrytointi
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland, Michigan, Yhdysvallat, 49424
- Rekrytointi
- The Cancer & Hematology Centers
-
Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Rekrytointi
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Yhdysvallat, 56258
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute- Marshall
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Rochester Methodist Clinical Research Unit
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- St. Marys Campus
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Rekrytointi
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Health Medical Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Ei vielä rekrytointia
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Rekrytointi
- NYOH Albany Cancer Center
-
Auburn, New York, Yhdysvallat, 13021
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11210
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- Rekrytointi
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
- Rekrytointi
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Yhdysvallat, 11901
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Rekrytointi
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center Cary
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care - Eastgate
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Albany, Oregon, Yhdysvallat, 97321
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Westside Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute- Aberdeen
-
Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute- Mitchell
-
Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute- Pierre
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute - Yankton
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79938
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Rekrytointi
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Rekrytointi
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Rekrytointi
- Radnet/Houston Medical Imaging
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
-
Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- US Oncology Investigational Products Center
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
- Rekrytointi
- Texas Oncology - West Texas
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23112
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Petersburg, Virginia, Yhdysvallat, 23805
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Woodbridge, Virginia, Yhdysvallat, 22191
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Yhdysvallat, 98391
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu kolorektaalinen adenokarsinooma.
- Todiste IV-vaiheen etäpesäkkeistä.
- Eastern Cooperative Oncology Group -toimintakyky (ECOG) 0-1
- Ainakin yksi mitattava leesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan arvioimana.
- Riittävä maksan, sapen ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan tutkimuksesta, jos mikä tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Paikallisesti varmistettu BRAF V600E-mutaatio
- Paikallisesti varmistettu mikrosatelliitti-epästabiilius (MSI)-korkea tai DNA:n yhteensopimattomuuden korjauspuutos (dMMR) -kolorektaalisyöpä
- Osallistujat, joilla on tunnettuja oireellisia aktiivisia CNS-lesioita, mukaan lukien leptomeningeaalimetastaasit, aivorungon, aivokalvojen tai selkäydinmetastaasit tai -puristuma
- Kliinisesti merkittävä verenvuoto- tai fisteliriski
- Suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana
- Anamneesissä allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hemopoeeettinen kantasolusiirto
- Mikä tahansa ≥3. asteen verenvuoto-/hemorragiatapahtuma 28 päivän kuluessa Jakson 1 Päivästä 1 tai aiempi kliinisesti merkittävä verenvuoto-oireilu
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai muut sairaudet 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta
- Osallistujat, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia, jotka vaativat systemaista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Todetta interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) tai lääkeaineiden aiheuttama keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-08634404 + Kemoterapia
Osallistujat saavat PF-08634404-lääkettä laskimonsisäisesti (IV) yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Liuos infuusiota varten
Injektio laskimonsisäiseen käyttöön
|
|
Active Comparator: Bevasitsumabi + Kemoterapia
Osallistujat saavat bevatsumaaabin laskimonsisäisesti yhdistettynä kemoterapiaan.
|
Injektio laskimonsisäiseen käyttöön
Injektio laskimonsisäiseen käyttöön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toukkamääräisen selviytymisen (PFS) arviointi Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) -kriteereillä Blinded Independent Central Review (BICR) -menetelmällä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Progression-vapaa elossaolo määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kohteellisen etenevään sairauteen (PD) perustuen, jota arvioi BICR RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti, tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Kokonaissäilyvyys (OS)
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Kokonaiselossa selviytyminen määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
|
Noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Progression Free Survival (PFS) määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä ensimmäiseen tutkijan RECIST 1.1 -kriteerein arvioimaan objektiivisen taudin etenemisen (PD) dokumentointipäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Objektisen vasteen määrä (ORR) BICR:n mukaan
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Osallistujien osuus, joilla on varmistettu CR tai PR parhaana kokonaisvasteena BICR:n arvioimana RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Osallistujien osuus, joilla on vahvistettu CR tai PR parhaana kokonaisvasteena, jota tutkija on arvioinut RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR) BICR:n mukaan
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Aika ensimmäisestä vahvistetun objektiivisen vasteen (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) dokumentoinnista ensimmäiseen progression (PD) dokumentointipäivään BICR-arvioinnin mukaan RECIST 1.1 -kriteerein tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima DOR
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Aika ensimmäisestä vahvistetun objektiivisen vasteen (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) dokumentoinnista ensimmäiseen tutkijan RECIST 1.1 -kriteerein määrittämän PD:n dokumentointipäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Noin 4 vuotta
|
|
PFS2 (PFS seuraavan linjan hoidon jälkeen) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
PFS2 määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä toiseen objektiiviseen taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Toinen objektiivinen taudin eteneminen on tutkijan arvioima PD (taudin eteneminen) seuraavan syöpähoitojakson (pois lukien parantava leikkaus) aloittamisen jälkeen.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Osallistujamäärä, joilla ilmeni hoidon aikana syntyneitä haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimusvalmennuksen jälkeen; noin 4 vuotta
|
90 päivän ajan viimeisen tutkimusvalmennuksen jälkeen; noin 4 vuotta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimusväliaineen jälkeen; noin 4 vuotta
|
90 päivän ajan viimeisen tutkimusväliaineen jälkeen; noin 4 vuotta
|
|
|
Farmakokinetiikka (PK): PF-08634404:n seerumpitoisuus
Aikaikkuna: Noin 21 kuukautta
|
Noin 21 kuukautta
|
|
|
Immunogeenisuus: Positiivisen lääkevastavasta-aineen (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 21 kuukautta
|
PF-08634404:n immunogeenisuuden karakterisointi
|
Noin 21 kuukautta
|
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos lähtöarvosta osallistujien raportoimissa toiminta- ja oireasteikoissa EORTC QLQ-CR29:n mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
EORTC QLQ-CR29 on täydentävä paksu- ja peräsuolisyöpäkohtainen moduuli, joka mittaa paksu- ja peräsuolisyöpään liittyviä oireita.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Aika lopulliseen heikentymiseen (TTdD) EORTC QLQ-C30 -kyselyn yleisterveydentilan/elämänlaadun pisteissä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
TTdD määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä potilaan raportoiman tuloksen (PRO) ensimmäiseen heikkenemiseen ilman myöhempää palautumista.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Aika määritellyn heikentymisen saavuttamiseen (TTdD) osallistujien raportoimassa toiminnassa ja oireissa EORTC QLQ-CR29:n mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
TTdD määritellään ajankäyntinä satunnaistamispäivästä ensimmäiseen potilaan raportoiman tuloksen (PRO) heikkenemiseen ilman myöhempää paranemista.
|
Noin 4 vuotta
|
|
Keskimääräiset pisteet ja muutos lähtötasosta Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) yleisen terveydentilan/elämänlaadun (QoL) pisteytyksessä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake kansainvälisiin kliinisiin kokeisiin osallistuvien erityyppisiä syöpiä sairastavien osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun kvantitatiiviseen mittaamiseen.
|
Noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Peräsuolen sairaudet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- Lääkehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6461003
- 2025-523521-18-00 (Ctis)
- Symbiotic-GI-03 (Muu tunniste: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .