Um Estudo para Saber Sobre o Medicamento em Estudo Denominado PF-08634404 em Combinação com Quimioterapia em Participantes Adultos com Cancro Colorretal Metastático
14 de agosto de 2026 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO INTERVENCIONISTA, FASE 3, DUPLAMENTE CEGO, ALEATORIZADO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PF-08634404 EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA VERSUS BEVACIZUMABE EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA EM PARTICIPANTES NÃO TRATADOS PREVIAMENTE COM CANCRO COLORRETAL METASTÁTICO
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre um novo medicamento chamado PF-08634404, e quão bem funciona em pessoas com cancro do cólon ou reto (CRC). O objetivo é compreender se o novo medicamento em estudo, combinado com quimioterapia aprovada para o cancro colorretal, pode ajudar pessoas cujo cancro se espalhou ou regressou após tratamentos anteriores.
Para participar no estudo, os participantes devem cumprir as seguintes condições:
- Ter 18 anos ou mais.
- Ter cancro colorretal que se espalhou para outras partes do corpo.
- Estar com saúde suficientemente boa para receber o tratamento do estudo.
- Não deve estar grávida antes de iniciar o tratamento.
Os participantes serão randomizados (como lançar uma moeda ao ar) para um de 2 diferentes braços de tratamento. O primeiro braço (Braço A) incluirá o novo medicamento PF-08634404 em combinação com quimioterapia aprovada para o cancro colorretal, e o segundo braço (Braço B) incluirá um medicamento aprovado para o cancro colorretal, chamado Bevacizumab, em combinação com quimioterapia aprovada para este tipo de cancro. Os participantes e os seus médicos não saberão a que braço estão a ser atribuídos. Os participantes receberão todos os medicamentos do estudo através de infusões intravenosas (IV), o que significa que o medicamento é administrado diretamente numa veia. O tratamento será administrado em ciclos, e os participantes podem continuar a recebê-lo se estiver a ajudar e não estiverem a sofrer efeitos secundários graves.
O medicamento será administrado num local clínico, onde o pessoal médico treinado verificará os participantes durante e após cada tratamento.
- Espera-se que o estudo dure aproximadamente 33 meses para cada participante.
- Os participantes terão visitas regulares ao local do estudo para tratamento, verificações de saúde e testes.
- Após interromper o tratamento, os participantes regressarão para uma visita final cerca de 30 a 37 dias depois para verificar a sua saúde e rever quaisquer efeitos secundários.
- O acompanhamento continuará a cada 12 semanas por telefone ou pessoalmente ou através da revisão de registos de saúde para verificar o estado de saúde e quaisquer novos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de telefone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12559
- Ainda não está recrutando
- DRK Kliniken Berlin - Köpenick
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Recrutamento
- Asklepios Altona
-
München, Alemanha, 81737
- Ainda não está recrutando
- Muenchen Klinik Neuperlach
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-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60488
- Recrutamento
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
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-
-
-
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Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Recrutamento
- Fundacion CORI para la Investigacion y Prevencion del Cancer
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700
- Recrutamento
- Centro de Investigación Pergamino
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Recrutamento
- Hospital Universitario Austral
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Recrutamento
- Clinica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
- Recrutamento
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
- Recrutamento
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Recrutamento
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Ainda não está recrutando
- Instituto Nacional de Cancer - INCa
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Recrutamento
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasil, 01221-020
- Recrutamento
- Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Recrutamento
- Hospital de Câncer de Recife
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil, 09541-270
- Recrutamento
- Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
-
-
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- AZ Sint-Lucas
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
- Recrutamento
- Grand Hopital de Charleroi
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
-
WEST Vlaanderen
-
Roeselare, WEST Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta vzw
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- Ainda não está recrutando
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 102627
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Meizhou, Guangdong, China, 514031
- Recrutamento
- Meizhou People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, China, 430048
- Recrutamento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201315
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610213
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital
-
Mianyang, Sichuan, China, 621000
- Recrutamento
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100 KBH Ø
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense Universitetshospital
-
Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08029
- Recrutamento
- CETIR
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- Ainda não está recrutando
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
-
Valencia, Espanha, 46009
- Recrutamento
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanha, 50006
- Recrutamento
- Zentro Diagnostico Avanzado
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Espanha, 15706
- Recrutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanha, 29016
- Recrutamento
- Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
- Recrutamento
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Recrutamento
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Recrutamento
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Recrutamento
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Recrutamento
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94702
- Recrutamento
- UCSF at Berkeley Outpatient Center
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Recrutamento
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Recrutamento
- Roseville Medical Plaza Care Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Recrutamento
- Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Recrutamento
- UCSF at China Basin
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- UCSF at Mount Zion
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF at Parnassus
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Recrutamento
- Dorothy Schneider Cancer Center
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Recrutamento
- Airway Drive Care Center
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Intermountain Health Saint Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Recrutamento
- BRCR Global - Coral Springs
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
- Recrutamento
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Recrutamento
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32909
- Recrutamento
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34683
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
- Recrutamento
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Recrutamento
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Recrutamento
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Recrutamento
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Recrutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Recrutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Recrutamento
- Illinois Cancer Care
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Recrutamento
- Franciscan Health
-
Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
- Recrutamento
- Franciscan Health Mooresville
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Ainda não está recrutando
- Baptist Health Hardin
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Recrutamento
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Ainda não está recrutando
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
- Ainda não está recrutando
- Baptist Health EastPoint
-
-
Maine
-
Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
- Recrutamento
- New England Cancer Specialists
-
Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
- Recrutamento
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Recrutamento
- Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
-
Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Recrutamento
- Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Recrutamento
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- The Cancer & Hematology Centers
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Recrutamento
- The Cancer & Hematology Centers
-
Holland, Michigan, Estados Unidos, 49424
- Recrutamento
- The Cancer & Hematology Centers
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Recrutamento
- The Cancer & Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute- Marshall
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Recrutamento
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Recrutamento
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Rochester Methodist Clinical Research Unit
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- St. Marys Campus
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Recrutamento
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Health Medical Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Ainda não está recrutando
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Recrutamento
- NYOH Albany Cancer Center
-
Auburn, New York, Estados Unidos, 13021
- Recrutamento
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
- Recrutamento
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
- Recrutamento
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Recrutamento
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
- Recrutamento
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Recrutamento
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Recrutamento
- Duke Cancer Center Cary
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Recrutamento
- Duke Cancer Center Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care - Eastgate
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
-
Oregon
-
Albany, Oregon, Estados Unidos, 97321
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Westside Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute- Aberdeen
-
Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute- Mitchell
-
Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute- Pierre
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute
-
Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute - Yankton
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79938
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Recrutamento
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Recrutamento
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
- Recrutamento
- Radnet/Houston Medical Imaging
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Recrutamento
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Recrutamento
- US Oncology Investigational Products Center
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Recrutamento
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
- Recrutamento
- Texas Oncology - West Texas
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Recrutamento
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
- Recrutamento
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
- Recrutamento
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
-
Dijon, França, 21079 Cedex
- Recrutamento
- Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, França, 94800
- Ainda não está recrutando
- Institut Gustave Roussy
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, França, 94000
- Recrutamento
- Henri Mondor Hospital
-
-
-
-
HA Merkaz
-
Petah Tikva, HA Merkaz, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
-
HA Tsafon
-
Haifa, HA Tsafon, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Itália, 73039
- Recrutamento
- Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Kyushu University Hospital
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japão, 540-0006
- Recrutamento
- National Hospital Organization Osaka Medical Center
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Recrutamento
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japão, 260-8717
- Recrutamento
- Chiba cancer center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
- Recrutamento
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
- Recrutamento
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Koszalin, Polônia, 75-581
- Recrutamento
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
Krakow, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia McM Krakow
-
Opole, Polônia, 45-061
- Recrutamento
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polônia, 60-192
- Recrutamento
- Pratia Poznań
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-519
- Recrutamento
- Pratia Onkologia Katowice
-
-
-
-
-
Mayagüez, Porto Rico, 00680
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Porto Rico, 00907
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adenocarcinoma colorretal confirmado histológica ou citologicamente.
- Evidência de doença metastática em Estádio IV.
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliação do Investigador.
- Função hepática, hepática e renal adequada
Critérios de Exclusão:
Os participantes são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:
- Mutação BRAF V600E confirmada localmente
- Cancro colorretal com instabilidade de microssatélites (MSI) elevada ou deficiência de reparação de incompatibilidades de ADN (dMMR) confirmada localmente
- Participantes com lesões sintomáticas ativas conhecidas no SNC, incluindo metástases leptomeníngeas, do tronco cerebral, meninges ou compressão/ metástases da medula espinhal
- Risco clinicamente significativo de hemorragia ou fístula
- Cirurgia major ou trauma severo nas 4 semanas anteriores à primeira dose, ou cirurgia major planeada durante o estudo
- Histórico de transplante de órgão alogénico e transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas
- Qualquer evento de hemorragia/sangramento de Grau ≥3 dentro de 28 dias do Ciclo 1 Dia 1, ou histórico prévio de eventos de sangramento clinicamente significativos
- Doença cardiovascular clinicamente significativa, ou outras comorbilidades, dentro de 6 meses antes da primeira dose
- Participantes com doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistémico nos últimos 2 anos
- Evidência de doença pulmonar intersticial (ILD) não infecciosa ou pneumonite induzida por fármacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PF-08634404 + Quimioterapia
Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa (IV) em combinação com Quimioterapia.
|
Solução para perfusão
Injeção para uso intravenoso
|
|
Comparador Ativo: Bevacizumab + Quimioterapia
Os participantes receberão bevacizumab IV em combinação com Quimioterapia.
|
Injeção para uso intravenoso
Injeção para uso intravenoso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1) por Revisão Central Independente Cega (BICR)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Sobrevivência livre de progressão é definida como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira documentação de doença progressiva objetiva (DP) avaliada pelo BICR de acordo com o RECIST 1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Sobrevivência global definida como o tempo desde a data de randomização até à data de óbito por qualquer causa.
|
Aproximadamente 4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão por RECIST 1.1 conforme avaliação do investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) é definida como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira documentação de progressão da doença (PD) objetiva avaliada pelo investigador de acordo com RECIST 1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (TRO) por BICR
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A proporção de participantes que apresentam uma RC ou RP confirmada, como melhor resposta global avaliada por BICR de acordo com o RECIST 1.1.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (TRO) por investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A proporção de participantes que apresentam uma RC ou RP confirmada, como melhor resposta global avaliada pelo investigador de acordo com a RECIST 1.1.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Duração da Resposta (DOR) por BICR
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
O tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (RC ou RP que é subsequentemente confirmada) até à data da primeira documentação de PD, conforme determinado pela avaliação BICR de acordo com RECIST 1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
DOR pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
O tempo desde a primeira documentação de resposta objectiva (RC ou RP que é subsequentemente confirmada) até à data da primeira documentação de PD, conforme determinado pelo Investigador de acordo com a RECIST 1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
PFS2 (PFS após terapia de próxima linha) pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
PFS2 é definido como o tempo desde a data de aleatorização até à data da segunda progressão objetiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
A segunda progressão objetiva da doença é a DP após o início de terapia anticancerígena subsequente (excluindo cirurgia curativa), conforme avaliado pelo investigador.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EA) e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
|
|
Número de Participantes com Anormalidades Laboratoriais Clínicas
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração sérica de PF-08634404
Prazo: Aproximadamente 21 meses
|
Aproximadamente 21 meses
|
|
|
Imunogenicidade: Incidência de Anticorpos Anti-Fármaco (ADA) positivos
Prazo: Aproximadamente 21 meses
|
Caracterizar a imunogenicidade do PF-08634404
|
Aproximadamente 21 meses
|
|
Mudança média no score em relação à linha de base nas escalas de função e sintomas reportadas pelos participantes segundo o EORTC QLQ-CR29
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
O EORTC QLQ-CR29 é um módulo suplementar específico para o cancro coloretal com medidas dos sintomas associados ao cancro coloretal.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Tempo até à deterioração definitiva (TTdD) no estado de saúde global/qualidade de vida do questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
TTdD é definido como o tempo desde a data de randomização até ao primeiro início de deterioração do Resultado Reportado pelo Doente (PRO) sem recuperação subsequente.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Tempo até à deterioração definitiva (TTdD) na função e sintomas reportados pelos participantes segundo o EORTC QLQ-CR29
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A TTdD é definida como o tempo desde a data de randomização até ao primeiro início de deterioração do Resultado Reportado pelo Doente (PRO) sem recuperação subsequente.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Pontuações médias e alteração em relação ao baseline na pontuação global do estado de saúde/qualidade de vida (QdV) no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para medição quantitativa da qualidade de vida relacionada com a saúde, pertinente para participantes com uma ampla gama de cancros que participam em ensaios clínicos internacionais.
|
Aproximadamente 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias por local
- Doenças retais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Terapêutica
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Bevacizumabe
- Terapia medicamentosa
Outros números de identificação do estudo
- C6461003
- 2025-523521-18-00 (Ctis)
- Symbiotic-GI-03 (Outro identificador: Pfizer)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (ex.: protocolo, Plano de Análise Estatística (PAE), Relatório de Estudo Clínico (REC)) mediante pedido de investigadores qualificados, e sujeito a determinados critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de partilha de dados da Pfizer e o processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .