Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a PF-08634404 jelű vizsgálati gyógyszer kemoterápiával kombinált alkalmazásáról felnőtt, metasztatikus vastagbélrákban szenvedő résztvevőknél

2026. augusztus 14. frissítette: Pfizer

EGY INTERVENCIÓS, 3. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, VÉLETLENSZERŰEN KIOSZTOTT VIZSGÁLAT A PF-08634404 KEMOTERÁPIÁVAL VALÓ KOMBINÁCIÓJÁNAK HATÉKONYSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE A BEVACIZUMAB KEMOTERÁPIÁVAL VALÓ KOMBINÁCIÓJÁVAL ÖSSZEHASONLÍTVA KEZELÉSRE MÉG NEM RÉSZESÜLT BETEGEKNEK METASZTÁZISOS VÉGBÉLRÁKKAL

A tanulmány célja, hogy többet megtudjunk a PF-08634404 nevű új gyógyszerről és arról, hogy mennyire hatékony a vastag- vagy végbélrákban (CRC) szenvedő betegeknél. A cél annak megértése, hogy az új vizsgálati gyógyszer, a vastag- és végbélrákra jóváhagyott kemoterápiával kombinálva, segíthet-e azoknak a betegeknek, akiknél a rák terjedt vagy visszatért a korábbi kezelések után.

A tanulmányban való részvételhez a résztvevőknek meg kell felelniük a következő feltételeknek:

  • 18 év vagy annál idősebbek legyenek.
  • Vastag- vagy végbélrákja legyen, amely más testrészekre is átterjedt.
  • Elegendően jó egészségi állapotban legyenek a vizsgálati kezelés megkapásához.
  • Ne legyenek terhesek a kezelés megkezdése előtt.

A résztvevőket véletlenszerűen (mintha pénzt dobnának fel) egyik, két különböző kezelési ágba osztják. Az első ág (A ág) tartalmazza az új PF-08634404 gyógyszert a vastag- és végbélrákra jóváhagyott kemoterápiával kombinálva, a második ág (B ág) pedig egy vastag- és végbélrákra jóváhagyott gyógyszert, a Bevacizumab-t tartalmazza, amelyet szintén a rák ilyen típusára jóváhagyott kemoterápiával kombinálnak. Sem a résztvevők, sem az orvosaik nem fogják tudni, melyik ágba kerültek. A résztvevők az összes vizsgálati gyógyszert intravénás (IV) infúzió formájában kapják, ami azt jelenti, hogy a gyógyszert közvetlenül az érbe adják. A kezelést ciklusokban adják, és a résztvevők tovább kaphatják, ha segít, és nem tapasztalnak komoly mellékhatásokat.

A gyógyszert egy klinikai helyszínen adják, ahol képzett egészségügyi személyzet ellenőrzi a résztvevőket minden kezelés alatt és után.

  • A tanulmány várhatóan körülbelül 33 hónapig tart minden résztvevő számára.
  • A résztvevők rendszeresen látogatják a vizsgálati helyszínt a kezelés, az egészségügyi ellenőrzések és a tesztek miatt.
  • A kezelés leállítása után a résztvevők körülbelül 30-37 nappal később visszatérnek egy utolsó látogatásra, hogy ellenőrizzék egészségi állapotukat és felülvizsgálják az esetleges mellékhatásokat.
  • A nyomon követés telefonon, személyesen vagy az egészségügyi nyilvántartások áttekintésével folytatódik 12 hetente, hogy ellenőrizzék az egészségi állapotot és az esetleges új kezeléseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Córdoba, Argentína, X5000AAW
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
      • La Rioja, Argentína, F5300COE
        • Toborzás
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentína, B2700
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentína, 4000
        • Toborzás
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • Toborzás
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • Toborzás
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Toborzás
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6060
        • Toborzás
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • AZ Delta VZW
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20230-130
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Toborzás
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazília, 01221-020
        • Toborzás
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50040-000
        • Toborzás
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazília, 09541-270
        • Toborzás
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100 KBH Ø
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánia, 7100
        • Toborzás
        • Vejle Sygehus
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85297
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85395
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Toborzás
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94702
        • Toborzás
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Toborzás
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Toborzás
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Toborzás
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Toborzás
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Toborzás
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Toborzás
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Toborzás
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Toborzás
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80923
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80504
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81003
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Egyesült Államok, 34135
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33909
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
        • Toborzás
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32935
        • Toborzás
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Egyesült Államok, 34275
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Toborzás
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Egyesült Államok, 32909
        • Toborzás
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34683
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33980
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Egyesült Államok, 32955
        • Toborzás
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Toborzás
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Toborzás
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Toborzás
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • Toborzás
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Toborzás
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
        • Toborzás
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok, 42701
        • Még nincs toborzás
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Toborzás
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Még nincs toborzás
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40223
        • Még nincs toborzás
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham, Maine, Egyesült Államok, 04086
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Egyesült Államok, 04092
        • Toborzás
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Toborzás
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
        • Toborzás
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • Toborzás
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Toborzás
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Toborzás
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49424
        • Toborzás
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Egyesült Államok, 56258
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Toborzás
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Még nincs toborzás
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Toborzás
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Egyesült Államok, 13021
        • Toborzás
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Egyesült Államok, 11702
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11210
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
        • Toborzás
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Egyesült Államok, 12065
        • Toborzás
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Toborzás
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Egyesült Államok, 10960
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Egyesült Államok, 11772
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Egyesült Államok, 11776
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Egyesült Államok, 11901
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Egyesült Államok, 11967
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469
        • Toborzás
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Toborzás
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Toborzás
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Egyesült Államok, 97321
        • Toborzás
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Toborzás
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Toborzás
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97124
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
        • Toborzás
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Egyesült Államok, 57401
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Egyesült Államok, 57301
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Egyesült Államok, 57501
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Egyesült Államok, 57078
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76201
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79915
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79938
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
        • Toborzás
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Toborzás
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
        • Toborzás
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble, Texas, Egyesült Államok, 77338
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Toborzás
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Toborzás
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76310
        • Toborzás
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22201
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Egyesült Államok, 24457
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23112
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Egyesült Államok, 23805
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22191
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, Egyesült Államok, 24382
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Egyesült Államok, 98391
        • Toborzás
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Toborzás
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98332
        • Toborzás
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98373
        • Toborzás
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Toborzás
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Franciaország, 21079 Cedex
        • Toborzás
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Franciaország, 94800
        • Még nincs toborzás
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • Henri Mondor Hospital
  • Izrael
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba medical center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Toborzás
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japán, 540-0006
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
        • Toborzás
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8717
        • Toborzás
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Toborzás
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 350-1298
        • Toborzás
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
        • Toborzás
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Toborzás
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • Még nincs toborzás
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 102627
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Toborzás
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510555
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou, Guangdong, Kína, 514031
        • Toborzás
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530200
        • Toborzás
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430048
        • Toborzás
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250117
        • Toborzás
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201315
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610213
        • Toborzás
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Kína, 621000
        • Toborzás
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Lengyelország
      • Koszalin, Lengyelország, 75-581
        • Toborzás
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow, Lengyelország, 30-727
        • Toborzás
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Lengyelország, 45-061
        • Toborzás
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Lengyelország, 60-192
        • Toborzás
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-519
        • Toborzás
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12559
        • Még nincs toborzás
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin, Németország, 13353
        • Toborzás
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg, Németország, 22763
        • Toborzás
        • Asklepios Altona
      • München, Németország, 81737
        • Még nincs toborzás
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60488
        • Toborzás
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Olaszország, 73039
        • Toborzás
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Toborzás
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Toborzás
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Toborzás
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Toborzás
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08029
        • Toborzás
        • CETIR
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08908
        • Még nincs toborzás
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga, Spanyolország, 29011
        • Toborzás
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanyolország, 50006
        • Toborzás
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spanyolország, 15706
        • Toborzás
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanyolország, 29016
        • Toborzás
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11407
        • Toborzás
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Hisztológiailag vagy citológiailag igazolt kolorektális adenocarcinoma.
  • IV. stádiumú metastatikus betegség bizonyítéka.
  • Eastern Cooperative Oncology Group teljesítményállapot (ECOG) 0-1
  • Legalább egy mérhető lézió a RECIST 1.1 szerint a Vizsgálatvezető értékelése alapján.
  • Megfelelő máj- és vesefunkció

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha bármelyik alábbi kritérium érvényes:

  • Helyileg igazolt BRAF V600E mutáció
  • Helyileg igazolt magas mikroszatellita instabilitás (MSI) vagy DNS hibás párosítási javítás (dMMR) hiányosságú kolorektális rák
  • Ismert aktív tünetes CNS áttéttel rendelkező résztvevők, beleértve leptomeningealis metastázist, agytörzsi, agyhártya vagy gerincvelő-áttéteket vagy kompressziót
  • Klinikailag jelentős vérzési vagy fistulakialakulási kockázat
  • Nagy műtét vagy súlyos trauma az első adagolás előtt 4 héten belül, vagy tervezett nagy műtét a vizsgálat alatt
  • Allogén szervátültetés és allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáció előzménye
  • Bármely 3. fokozatú vagy annál súlyosabb vérzés/hemorrágia esemény a 1. ciklus 1. napja előtt 28 napon belül, vagy korábbi klinikailag jelentős vérzéses események előzménye
  • Klinikailag jelentős cardiovascularis betegség, vagy egyéb komorbiditások az első adagolás előtt 6 hónapon belül
  • Részvévők aktív autoimmun betegségekkel, amelyek szisztémás kezelést igényeltek az elmúlt 2 évben
  • Fertőzésen kívüli vagy gyógyszer által kiváltott intersticiális tüdőbetegség (ILD) pneumonitis bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PF-08634404 + Kemoterápia
A résztvevők intravénásan (IV) kapják majd a PF-08634404-et kemoterápiával kombinálva.
Drog: PF-08634404
Infúziós oldat
Drog: Kemoterápia
Injekció intravénás alkalmazásra
Aktív összehasonlító: Bevacizumab + Kemoterápia
A résztvevők bevacizumabot kapnak intravénásan a kemoterápiával kombinálva.
Drog: Kemoterápia
Injekció intravénás alkalmazásra
Biológiai: Bevacizumab
Injekció intravénás alkalmazásra
Más nevek:
  • Avastin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) a Szolid Tumorok Válaszértékelési Kritériumai 1.1 (RECIST 1.1) szerint, Vakított Független Központi Felülvizsgálat (BICR) által
Időkeret: Körülbelül 4 év
A progressziómentes túlélés a randomizálás dátumától számított időszakként definiálható, amely a BICR által a RECIST 1.1 szerint értékelt objektív progressziós betegség (PD) első dokumentációjának dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tart, attól függően, hogy melyik következik be először.
Körülbelül 4 év
Összes túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül 4 év
Az összes túlélés a randomizáció dátumától bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig tartó időként definiálva.
Körülbelül 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS a RECIST 1.1 szerint a vizsgálóvélemény alapján
Időkeret: Körülbelül 4 év
A Progressziómentes Túlélés (PFS) a randomizálás időpontjától az első objektív progresszió (PD) dokumentálásának időpontjáig tartó időszakként definiálható, amelyet a vizsgáló orvos a RECIST 1.1 szerint értékel, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, attól függően, hogy melyik következik be először.
Körülbelül 4 év
Objektív válaszarány (ORR) BICR értékelés alapján
Időkeret: Körülbelül 4 év
Azon résztvevők aránya, akiknél BICR által RECIST 1.1 szerint értékelt legjobb összesített válaszként megerősített CR vagy PR állapot áll fenn.
Körülbelül 4 év
Vizsgáló által meghatározott objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Körülbelül 4 év
A résztvevők aránya, akiknél megerősített CR vagy PR állapot van, mint legjobb összesített válasz, amelyet a vizsgálatvezető a RECIST 1.1 szerint értékelt.
Körülbelül 4 év
A válasz időtartama (DOR) a BICR által
Időkeret: Körülbelül 4 év
Az időszak az első objektív válasz (CR vagy PR, amelyet később megerősítenek) dokumentációjától a BICR értékelés szerint RECIST 1.1 szerint meghatározott első progresszió (PD) dokumentációjának dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, attól függően, hogy melyik következik be először.
Körülbelül 4 év
A vizsgálatvezető által megállapított DOR
Időkeret: Körülbelül 4 év
Az időtartam az első objektív válasz (CR vagy PR, amelyet később megerősítenek) dokumentálásától a progreszió első dokumentálásának dátumáig, amelyet a Vizsgáló a RECIST 1.1 szerint állapít meg, vagy bármilyen okból bekövetkező halál esetén, attól függetlenül, hogy melyik következik be először.
Körülbelül 4 év
PFS2 (a következő vonalbeli terápia utáni PFS) a vizsgálatvezető által
Időkeret: Körülbelül 4 év
A PFS2 a randomizálás dátumától a második objektív betegségprogresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig terjedő időtartamot jelenti, attól függően, hogy melyik következik be először. A második objektív betegségprogresszió a vizsgálatvezető által értékelt következő rákellenes terápia (a gyógyító műtétek kivételével) megkezdése után fellépő progressziót (PD) jelent.
Körülbelül 4 év
A Resztszám, akiknél kezelés során fellépő mellékhatások (AE) és súlyos mellékhatások (SAE) jelentek meg
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás utolsó adásától számított 90 napon keresztül; Körülbelül 4 év
A vizsgálati beavatkozás utolsó adásától számított 90 napon keresztül; Körülbelül 4 év
A résztvevők száma klinikai laboratóriumi rendellenességekkel
Időkeret: 90 napon keresztül az utolsó vizsgálati beavatkozást követően; Körülbelül 4 év
90 napon keresztül az utolsó vizsgálati beavatkozást követően; Körülbelül 4 év
Farmakokinetika (PK): PF-08634404 szérumkoncentrációja
Időkeret: Körülbelül 21 hónap
Körülbelül 21 hónap
Immunogenitás: Anti-Gyógyszer Antitest (ADA) pozitivitásának előfordulása
Időkeret: Körülbelül 21 hónap
A PF-08634404 immunogenitásának jellemzése
Körülbelül 21 hónap
Átlagos pontváltozás a kiindulási értékhez képest a résztvevők által jelentett funkció- és tünetskála szerint az EORTC QLQ-CR29 alapján
Időkeret: Körülbelül 4 év
Az EORTC QLQ-CR29 egy kiegészítő vastagbélrák-specifikus modul, amely a vastagbélrákhoz kapcsolódó tünetek mérésére szolgál.
Körülbelül 4 év
A végleges romlás ideje (TTdD) az EORTC QLQ-C30 globális egészségi állapot/életminőség pontszámában
Időkeret: Körülbelül 4 év
A TTdD a randomizálás időpontjától a Beteg által Jelentett Eredmény (PRO) első előfordulásáig tartó időt jelenti, amelyet követően nem következik be a helyreállás.
Körülbelül 4 év
Döntő romlásig eltelt idő (TTdD) a résztvevők által jelentett funkciókban és tünetekben az EORTC QLQ-CR29 szerint
Időkeret: Körülbelül 4 év
A TTdD a randomizáció dátumától a beteg által jelentett kimenetel (PRO) első romlásáig tartó időt jelenti, amelyet nem követő helyreállás.
Körülbelül 4 év
Az Európai Rák-kutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív-Alap 30 (EORTC QLQ-C30) globális egészségi állapot/életminőség (QoL) pontszámának átlagos értékei és az alapvonalhoz képest bekövetkezett változása
Időkeret: Körülbelül 4 év
Az EORTC QLQ-C30 egy kérdőív a nemzetközi klinikai vizsgálatokban részt vevő, különféle rákfajtákkal rendelkező résztvevők egészséggel összefüggő életminőségének kvantitatív mérésére.
Körülbelül 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Egyéb azonosító: Pfizer)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosításra nem alkalmas résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, Statisztikai Elemzési Terv (SAP), Klinikai Tanulmányi Jelentés (CSR)) minősített kutatók kérelmére, bizonyos feltételek, kritériumok és kivételek figyelembevételével. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférési kérelmek benyújtásának folyamatáról további részletek itt találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel