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Un estudio para obtener información sobre el medicamento en investigación denominado PF-08634404 en combinación con quimioterapia en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico

14 de agosto de 2026 actualizado por: Pfizer

UN ESTUDIO INTERVENCIONISTA, FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-08634404 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA FRENTE A BEVACIZUMAB EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PARTICIPANTES NO TRATADOS PREVIAMENTE CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO

El propósito de este estudio es obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404 y cuán efectivo es en personas con cáncer de colon o recto (CCR). El objetivo es comprender si el nuevo medicamento en estudio, combinado con quimioterapia aprobada para el cáncer colorrectal, puede ayudar a personas cuyo cáncer se ha propagado o ha reaparecido después de tratamientos previos.

Para participar en el estudio, los participantes deben cumplir las siguientes condiciones:

  • Tener 18 años o más.
  • Tener cáncer colorrectal que se haya propagado a otras partes del cuerpo.
  • Estar en un estado de salud suficientemente bueno para recibir el tratamiento del estudio.
  • No deberían estar embarazadas antes de comenzar el tratamiento.

Los participantes serán asignados al azar (como lanzar una moneda) a uno de los 2 brazos de tratamiento diferentes. El primer brazo (Brazo A) incluirá el nuevo medicamento PF-08634404 en combinación con quimioterapia aprobada para el cáncer colorrectal, y el segundo brazo (Brazo B) incluirá un medicamento aprobado para el cáncer colorrectal, llamado Bevacizumab, en combinación con quimioterapia aprobada para este tipo de cáncer. Los participantes y sus médicos no sabrán a qué brazo están siendo asignados. Los participantes recibirán todos los medicamentos del estudio mediante infusiones intravenosas (IV), lo que significa que el medicamento se administra directamente en una vena. El tratamiento se administrará en ciclos, y los participantes podrán continuar recibiéndolo si está ayudando y no experimentan efectos secundarios graves.

El medicamento se administrará en un centro clínico, donde personal médico capacitado controlará a los participantes durante y después de cada tratamiento.

  • Se espera que el estudio dure aproximadamente 33 meses para cada participante.
  • Los participantes tendrán visitas regulares al centro del estudio para tratamiento, controles de salud y pruebas.
  • Después de suspender el tratamiento, los participantes regresarán para una visita final aproximadamente 30 a 37 días después para controlar su salud y revisar cualquier efecto secundario.
  • El seguimiento continuará cada 12 semanas por teléfono o en persona o mediante la revisión de registros de salud para verificar el estado de salud y cualquier nuevo tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12559
        • Aún no reclutando
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Reclutamiento
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg, Alemania, 22763
        • Reclutamiento
        • Asklepios Altona
      • München, Alemania, 81737
        • Aún no reclutando
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60488
        • Reclutamiento
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR
  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Reclutamiento
        • Fundacion CORI para la Investigacion y Prevencion del Cancer
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Reclutamiento
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca S.R.L
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamiento
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Reclutamiento
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamiento
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamiento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Aún no reclutando
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA
      • São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Reclutamiento
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Reclutamiento
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
        • Reclutamiento
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil, 09541-270
        • Reclutamiento
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
        • Reclutamiento
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta VZW
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Reclutamiento
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Centre
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100 KBH Ø
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
        • Reclutamiento
        • Vejle Sygehus
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08029
        • Reclutamiento
        • CETIR
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Aún no reclutando
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga, España, 29011
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia, España, 46009
        • Reclutamiento
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, España, 50006
        • Reclutamiento
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], España, 15706
        • Reclutamiento
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, España, 29016
        • Reclutamiento
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall D'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, España, 11407
        • Reclutamiento
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Reclutamiento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94702
        • Reclutamiento
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Reclutamiento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Reclutamiento
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Reclutamiento
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32909
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34683
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Reclutamiento
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Reclutamiento
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Reclutamiento
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Reclutamiento
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Reclutamiento
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
        • Aún no reclutando
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Reclutamiento
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Aún no reclutando
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
        • Aún no reclutando
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • Reclutamiento
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Reclutamiento
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Reclutamiento
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Reclutamiento
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Estados Unidos, 49424
        • Reclutamiento
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Reclutamiento
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Aún no reclutando
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Reclutamiento
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Estados Unidos, 13021
        • Reclutamiento
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Reclutamiento
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
        • Reclutamiento
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Reclutamiento
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Reclutamiento
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Estados Unidos, 97321
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79938
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Reclutamiento
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Reclutamiento
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Reclutamiento
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Reclutamiento
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Reclutamiento
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Francia, 21079 Cedex
        • Reclutamiento
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Francia, 94800
        • Aún no reclutando
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital
  • Israel
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • Reclutamiento
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japón
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japón, 540-0006
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Reclutamiento
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japón, 260-8717
        • Reclutamiento
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
        • Reclutamiento
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
        • Reclutamiento
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Reclutamiento
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
  • Polonia
      • Koszalin, Polonia, 75-581
        • Reclutamiento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Reclutamiento
        • Pratia MCM Kraków
      • Opole, Polonia, 45-061
        • Reclutamiento
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Polonia, 60-192
        • Reclutamiento
        • Pratia Poznan
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
        • Reclutamiento
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
        • Aún no reclutando
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102627
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Reclutamiento
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510555
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana, 514031
        • Reclutamiento
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530200
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430048
        • Reclutamiento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing university Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201315
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610213
        • Reclutamiento
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Reclutamiento
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente.
  • Evidencia de enfermedad metastásica en estadio IV.
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Al menos una lesión medible según RECIST 1.1 según evaluación del investigador.
  • Función hepática y renal adecuada.

Criterios de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:

  • Mutación BRAF V600E confirmada localmente.
  • Cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites (MSI) alta o deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR) confirmado localmente.
  • Participantes con lesiones sintomáticas activas conocidas en el SNC, incluyendo metástasis leptomeníngeas, metástasis o compresión del tronco encefálico, meninges o médula espinal.
  • Riesgo clínicamente significativo de hemorragia o fístula.
  • Cirugía mayor o traumatismo grave dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis, o cirugía mayor planificada durante el estudio.
  • Antecedentes de trasplante de órganos alogénico y trasplante de células madre hematopoyéticas alogénico.
  • Cualquier evento de sangrado/hemorragia de Grado ≥3 dentro de los 28 días del Ciclo 1 Día 1, o antecedentes previos de eventos de sangrado clínicamente significativos.
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, u otras comorbilidades, dentro de los 6 meses previos a la primera dosis.
  • Participantes con enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
  • Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis no infecciosa o inducida por fármacos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PF-08634404 + Quimioterapia
Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa (IV) en combinación con quimioterapia.
Droga: PF-08634404
Solución para perfusión
Droga: Quimioterapia
Inyección para uso intravenoso
Comparador activo: Bevacizumab + Quimioterapia
Los participantes recibirán bevacizumab por vía intravenosa en combinación con quimioterapia.
Droga: Quimioterapia
Inyección para uso intravenoso
Biológico: Bevacizumab
Inyección para uso intravenoso
Otros nombres:
  • Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1) por Revisión Central Independiente Ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de enfermedad progresiva objetiva (PD) evaluada por BICR según RECIST 1.1, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 4 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
Supervivencia global definida como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa.
Aproximadamente 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SVP según RECIST 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
La Supervivencia Libre de Progresión (PFS) se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad (PD) objetiva evaluada por el investigador según RECIST 1.1, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 4 años
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) por BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
La proporción de participantes que tienen una RC o RP confirmada, como mejor respuesta global evaluada por BICR según RECIST 1.1.
Aproximadamente 4 años
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) por el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
La proporción de participantes que tienen una RC o RP confirmada, como mejor respuesta global evaluada por el investigador según RECIST 1.1.
Aproximadamente 4 años
Duración de la Respuesta (DOR) por BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
El tiempo desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o RP que se confirma posteriormente) hasta la fecha de la primera documentación de EP según la determinación de BICR mediante RECIST 1.1, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 4 años
DOR según el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
El tiempo desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o RP que se confirma posteriormente) hasta la fecha de la primera documentación de EP según lo determinado por el Investigador según RECIST 1.1, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 4 años
PFS2 (SPP tras la terapia de siguiente línea) por el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
PFS2 se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. La segunda progresión objetiva de la enfermedad es la progresión de la enfermedad (PD) después del inicio de la terapia anticancerosa posterior (excluyendo la cirugía curativa) según lo evaluado por el investigador.
Aproximadamente 4 años
Número de Participantes con Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (EA) y Eventos Adversos Graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
Número de Participantes con Anomalías en los Análisis Clínicos
Periodo de tiempo: A través de 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
A través de 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
Farmacocinética (PK): Concentración sérica de PF-08634404
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
Aproximadamente 21 meses
Inmunogenicidad: Incidencia de anticuerpos anti-fármaco (ADA) positivos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
Para caracterizar la inmunogenicidad de PF-08634404
Aproximadamente 21 meses
Cambio medio en la puntuación desde el inicio en las escalas de función y síntomas reportadas por los participantes según EORTC QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
El EORTC QLQ-CR29 es un módulo suplementario específico para el cáncer colorrectal que mide los síntomas asociados con el cáncer de colon y recto.
Aproximadamente 4 años
Tiempo hasta el deterioro definitivo (TTdD) en la puntuación del estado de salud global/calidad de vida en el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
TTdD se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la primera aparición de deterioro del Resultado Informado por el Paciente (PRO) sin recuperación posterior.
Aproximadamente 4 años
Tiempo hasta el deterioro definitivo (TTdD) en la función y síntomas notificados por los participantes según EORTC QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
TTdD se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la primera aparición de deterioro en los Resultados Informados por el Paciente (PRO) sin recuperación posterior.
Aproximadamente 4 años
Puntuaciones medias y cambio desde el inicio en la puntuación de estado de salud global/calidad de vida (CdV) del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer-Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para la medición cuantitativa de la calidad de vida relacionada con la salud pertinente para participantes con una amplia gama de cánceres que participan en ensayos clínicos internacionales.
Aproximadamente 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Otro identificador: Pfizer)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos individuales de participantes no identificados y a los documentos relacionados con el estudio (p. ej., protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) previa solicitud de investigadores cualificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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