Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig om studieläkemedlet PF-08634404 i kombination med cellgifter hos vuxna deltagare med metastaserad kolorektalcancer

14 augusti 2026 uppdaterad av: Pfizer

EN INTERVENTIONELL, FAS 3, DUBBELBLINDAD, RANDOMISERAD STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTEN OCH SÄKERHETEN HOS PF-08634404 I KOMBINATION MED KEMOTERAPI JÄMFÖRT MED BEVACIZUMAB I KOMBINATION MED KEMOTERAPI HOS BEHANDLINGSNAIVA DELTAGARE MED METASTASERAD KOLOREKTALCANCER

Syftet med denna studie är att lära sig mer om ett nytt läkemedel som heter PF-08634404, och hur väl det fungerar hos personer med cancer i tjocktarmen eller ändtarmen (CRC). Målet är att förstå om det nya studieläkemedlet, i kombination med cellgifter som är godkända för kolorektalcancer, kan hjälpa personer vars cancer har spridit sig eller återvänt efter tidigare behandlingar.

För att delta i studien måste deltagarna uppfylla följande villkor:

  • Vara 18 år eller äldre.
  • Ha kolorektalcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen.
  • Vara tillräckligt frisk för att kunna få studibehandling.
  • Bör inte vara gravid innan behandlingen påbörjas.

Deltagarna kommer att randomiseras (som att singla slant) till en av 2 olika behandlingsarmar. Den första armen (Arm A) kommer att innehålla det nya läkemedlet PF-08634404 i kombination med cellgifter som är godkända för kolorektalcancer, och den andra armen (Arm B) kommer att innehålla ett godkänt läkemedel för kolorektalcancer, kallat Bevacizumab, i kombination med cellgifter som är godkända för denna typ av cancer. Varken deltagarna eller deras läkare kommer att veta vilken arm de tilldelats. Deltagarna kommer att få alla studieläkemedel genom intravenösa (IV) infusioner, vilket innebär att läkemedlet ges direkt i en ven. Behandlingen kommer att ges i cykler, och deltagarna kan fortsätta att få den om den hjälper och de inte upplever allvarliga biverkningar.

Läkemedlet kommer att ges på en klinisk plats, där utbildad medicinsk personal kommer att kontrollera deltagarna under och efter varje behandling.

  • Studien förväntas vara cirka 33 månader för varje deltagare.
  • Deltagarna kommer att ha regelbundna besök på studieplatsen för behandling, hälsokontroller och tester.
  • Efter att behandlingen avslutats kommer deltagarna att återvända för ett sista besök cirka 30 till 37 dagar senare för att kontrollera deras hälsa och granska eventuella biverkningar.
  • Uppföljning kommer att fortsätta var 12:e vecka via telefon eller personligen eller genom att granska journaler för att kontrollera hälsotillståndet och eventuella nya behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Rekrytering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Rekrytering
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Austral
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Rekrytering
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  • Australien
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rekrytering
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Rekrytering
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekrytering
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrytering
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • AZ Sint-Lucas
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
    • WEST Vlaanderen
      • Roeselare, WEST Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • AZ Delta VZW
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrytering
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Rekrytering
        • Instituto do Cancer Doutor Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekrytering
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilien, 09541-270
        • Rekrytering
        • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100 KBH Ø
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Vejle Sygehus
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekrytering
        • CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche
      • Dijon, Frankrike, 21079 Cedex
        • Rekrytering
        • Centre Georges-François Leclerc health establishment, centre or care home
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • CHU de Lille, Hopital Claude Huriez
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Frankrike, 94800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Gustave Roussy
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85395
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Rekrytering
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94702
        • Rekrytering
        • UCSF at Berkeley Outpatient Center
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Rekrytering
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation - Fremont Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation - Palo Alto Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Roseville Medical Plaza Care Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Sutter Medical Center, Sacramento Infusion Center at Roseville
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Rekrytering
        • UCSF at China Basin
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • UCSF at Mount Zion
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • UCSF at Parnassus
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Rekrytering
        • Dorothy Schneider Cancer Center
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation - San Mateo Care Center
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Airway Drive Care Center
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation - Sunnyvale Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Intermountain Health Cancer Center Saint Joseph
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital - Research Office
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Intermountain Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80504
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81003
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34211
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33909
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
        • Rekrytering
        • BRCR Global - Coral Springs
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
        • Rekrytering
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • N. Venice, Florida, Förenta staterna, 34275
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Rekrytering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32909
        • Rekrytering
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34683
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Rockledge, Florida, Förenta staterna, 32955
        • Rekrytering
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Rekrytering
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Rekrytering
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Nampa Cancer Care Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Rekrytering
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
        • Rekrytering
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Rekrytering
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Rekrytering
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois Cancer Care
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Rekrytering
        • Franciscan Health
      • Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
        • Rekrytering
        • Franciscan Health Mooresville
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baptist Health Hardin
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Rekrytering
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University Medical Center, Inc. ; DBA UofL Health - UofL Hospital/Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40223
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baptist Health EastPoint
    • Maine
      • Topsham, Maine, Förenta staterna, 04086
        • Rekrytering
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
        • Rekrytering
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Rekrytering
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Foxborough, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center - Foxborough
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute -Chestnut Hill
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Rekrytering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Rekrytering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Holland, Michigan, Förenta staterna, 49424
        • Rekrytering
        • The Cancer & Hematology Centers
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • The Cancer & Hematology Centers
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Förenta staterna, 56258
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute- Marshall
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Rochester Methodist Clinical Research Unit
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • St. Marys Campus
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Rekrytering
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Rekrytering
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Rekrytering
        • Renown Health Medical Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Rekrytering
        • NYOH Albany Cancer Center
      • Auburn, New York, Förenta staterna, 13021
        • Rekrytering
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11210
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
        • Rekrytering
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Clifton Park, New York, Förenta staterna, 12065
        • Rekrytering
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Rekrytering
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Rekrytering
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Förenta staterna, 11901
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center - Investigational Chemotherapy Service
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Hospital - Vascular Interventional Radiology
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Förenta staterna, 97321
        • Rekrytering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Rekrytering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Rekrytering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97124
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Westside Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Rekrytering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute- Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Förenta staterna, 57301
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute- Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Förenta staterna, 57501
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute- Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute
      • Yankton, South Dakota, Förenta staterna, 57078
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute - Yankton
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79938
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Rekrytering
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Rekrytering
        • Oncology Consultants P.A.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • Rekrytering
        • Radnet/Houston Medical Imaging
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Memorial Hermann Hospital-TMC (IP Storage)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center - Texas Medical Center
      • Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Rekrytering
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Rekrytering
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22201
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Förenta staterna, 24457
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23112
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
      • Petersburg, Virginia, Förenta staterna, 23805
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Woodbridge, Virginia, Förenta staterna, 22191
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Wytheville, Virginia, Förenta staterna, 24382
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Förenta staterna, 98391
        • Rekrytering
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Rekrytering
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98332
        • Rekrytering
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
        • Rekrytering
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • Israel
    • HA Merkaz
      • Petah Tikva, HA Merkaz, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba medical center
    • HA Tsafon
      • Haifa, HA Tsafon, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrytering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Rekrytering
        • Pia Fondazione Di Culto E Di Religione Card. G. Panico
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrytering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Osaka Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrytering
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrytering
        • Chiba Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrytering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrytering
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrytering
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrytering
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Har inte rekryterat ännu
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102627
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekrytering
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
        • Rekrytering
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530200
        • Rekrytering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekrytering
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201315
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
        • Rekrytering
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekrytering
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Polen
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Polen, 45-061
        • Rekrytering
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Rekrytering
        • Pratia Poznań
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekrytering
        • Pratia Onkologia Katowice
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Rekrytering
        • Pan American Center for Oncology Trials - Mayaguez
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytering
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrytering
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Rekrytering
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Centro Europa Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekrytering
        • CETIR
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Hospital Civil)
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Rekrytering
        • Zentro Diagnostico Avanzado
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spanien, 15706
        • Rekrytering
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29016
        • Rekrytering
        • Clínica Radiológica HLA Mario Gallegos
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Rekrytering
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • Har inte rekryterat ännu
        • DRK Kliniken Berlin - Köpenick
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekrytering
        • Asklepios Altona
      • München, Tyskland, 81737
        • Har inte rekryterat ännu
        • Muenchen Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Rekrytering
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL), UKL AöR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad kolorektal adenokarcinom.
  • Bevis på stadium IV metastatisk sjukdom.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestandastatus (ECOG) 0-1
  • Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 enligt utredarens bedömning.
  • Tillräcklig lever-, levers- och njurfunktion

Exklusionskriterier:

Deltagare är uteslutna från studien om något av följande kriterier gäller:

  • Lokalt bekräftad BRAF V600E-mutation
  • Lokalt bekräftad kolorektalcancer med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI) eller DNA-mismatch-reparationsbrist (dMMR)
  • Deltagare med kända aktiva symptomatiska CNS-lesioner, inklusive leptomeningeal metastas, hjärnstams-, meningeal- eller ryggmärgsmetastaser eller kompression
  • Kliniskt signifikant risk för blödning eller fistel
  • Större kirurgi eller svår trauma inom 4 veckor före första dosen, eller planerad större kirurgi under studien
  • Historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
  • Några grad ≥3 blödnings/hämorragihändelser inom 28 dagar från cykel 1 dag 1, eller tidigare historia av kliniskt signifikanta blödningshändelser
  • Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom, eller andra komorbiditeter, inom 6 månader före första dosen
  • Deltagare med aktiva autoimmuna sjukdomar som krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
  • Bevis på icke-infektiös eller läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom (ILD) pneumonit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PF-08634404 + Kemoterapi
Deltagarna kommer att få PF-08634404 intravenöst (IV) i kombination med cellgiftsbehandling.
Läkemedel: PF-08634404
Lösning för infusion
Läkemedel: Kemoterapi
Injektion för intravenöst bruk
Aktiv komparator: Bevacizumab + Kemoterapi
Deltagarna kommer att få bevacizumab intravenöst i kombination med kemoterapi.
Läkemedel: Kemoterapi
Injektion för intravenöst bruk
Biologisk: Bevacizumab
Injektion för intravenöst bruk
Andra namn:
  • Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) via Blindad Oberoende Central Granskning (BICR)
Tidsram: Ungefär 4 år
Progressionfri överlevnad definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumentationen av objektiv progressiv sjukdom (PD) bedömd av BICR enligt RECIST 1.1, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Ungefär 4 år
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Ungefär 4 år
Överlevnad definierad som tiden från datum för randomisering till datum för död av vilken orsak som helst.
Ungefär 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS enligt RECIST 1.1 baserat på utvärdering av huvudutredare
Tidsram: Ungefär 4 år
Progression Free Survival (PFS) definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumentationen av objektiv PD bedömd av utredare enligt RECIST 1.1, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Ungefär 4 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR) enligt BICR
Tidsram: Omkring 4 år
Andelen deltagare som har en bekräftad CR eller PR, som bästa totala respons bedömd av BICR enligt RECIST 1.1.
Omkring 4 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR) enligt utredaren
Tidsram: Ungefär 4 år
Andelen deltagare som har en bekräftad CR eller PR, som bästa totala respons bedömd av undersökare enligt RECIST 1.1.
Ungefär 4 år
Varaktighet av respons (DOR) enligt BICR
Tidsram: Ungefär 4 år
Tiden från den första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR som därefter bekräftas) till datumet för den första dokumentationen av PD som fastställs av BICR-bedömning enligt RECIST 1.1, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Ungefär 4 år
DOR av utredare
Tidsram: Ungefär 4 år
Tiden från den första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR som därefter bekräftas) till datumet för den första dokumentationen av PD som fastställts av utredaren enligt RECIST 1.1, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Ungefär 4 år
PFS2 (PFS efter nästa behandlingslinje) enligt utredare
Tidsram: Ungefär 4 år
PFS2 definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för andra objektiva sjukdomsprogressionen eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först. Andra objektiva sjukdomsprogressionen är PD efter start av efterföljande antikancerbehandling (exklusive kurativ kirurgi) enligt bedömning av undersökningsledaren.
Ungefär 4 år
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Genom 90 dagar efter den sista studieinterventionen; Ungefär 4 år
Genom 90 dagar efter den sista studieinterventionen; Ungefär 4 år
Antal deltagare med kliniska laboratorieavvikelser
Tidsram: Under 90 dagar efter den sista studieinterventionen; Ungefär 4 år
Under 90 dagar efter den sista studieinterventionen; Ungefär 4 år
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration av PF-08634404
Tidsram: Ungefär 21 månader
Ungefär 21 månader
Immunogenicitet: Förekomst av positiva Anti-Drug Antikroppar (ADA)
Tidsram: Ungefär 21 månader
Att karakterisera immunogeniciteten hos PF-08634404
Ungefär 21 månader
Medelvärdesförändring från baslinjen i patientrapporterade funktions- och symtomskalor enligt EORTC QLQ-CR29
Tidsram: Ungefär 4 år
EORTC QLQ-CR29 är ett kompletterande kolorektalcancer-specifikt modul som mäter symptom förknippade med kolorektalcancer.
Ungefär 4 år
Tid till definitiv försämring (TTdD) i det globala hälsotillståndet/livskvalitetspoängen på EORTC QLQ-C30
Tidsram: Ungefär 4 år
TTdD definieras som tiden från randomiseringsdatumet till första förekomsten av patientrapporterade utfallsmått (PRO) försämring utan efterföljande återhämtning.
Ungefär 4 år
Tid till definitiv försämring (TTdD) i deltagarrapporterad funktion och symtom enligt EORTC QLQ-CR29
Tidsram: Ungefär 4 år
TTdD definieras som tiden från randomiseringsdatumet till första början av Patient Reported Outcome (PRO)-försämring utan efterföljande återhämtning.
Ungefär 4 år
Medelvärden och förändring från baslinjen för den globala hälsostatusen/livskvaliteten (QoL) enligt European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Ungefär 4 år
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär för kvantitativ mätning av hälsorelaterad livskvalitet som är relevant för deltagare med ett brett spektrum av cancerformer som deltar i internationella kliniska prövningar.
Ungefär 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C6461003
  • 2025-523521-18-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GI-03 (Annan identifierare: Pfizer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, statistisk analysplan (SAP), klinisk studie rapport (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers datadelning kriterier och process för att begära tillgång finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera