脳震盪関連の光線過敏症に対する着色コンタクトレンズの使用 本研究の目的は、18歳以上の患者の脳震盪後の光線過敏症を軽減するための使い捨て着色コンタクトレンズの有効性に関する予備データを収集することです。
2026年6月10日 更新者：Candice Turner、University of Alabama at Birmingham
光感受性に関連する脳震盪のための色付きコンタクトレンズの使用
本研究の目的は、日替わり使い捨てカラーレンズが脳震盪後の羞明（光過敏症）を軽減する効果に関するパイロットデータを収集し、職場や学校への復帰を促進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candice I Turner, OD
- 電話番号：(205)934-0997
- メール：citurner@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine K Weise, OD
- 電話番号：(205) 934-6758
- メール：kweise@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- UAB Eye Care
-
コンタクト：
- Candice I Turner, OD
- 電話番号：(205)934-0997
- メール：citurner@uab.edu
-
コンタクト：
- Katherine K Weise, OD
- 電話番号：(205) 934-6758
- メール：kweise@uab.edu
-
主任研究者：
- Candice I Turner, OD
-
副調査官：
- Katherine K Weise, OD
-
副調査官：
- Heidi Hernandez, OD
-
副調査官：
- Mallory Wright, OD
-
副調査官：
- Thom Houston, MD
-
副調査官：
- Mark Swanson, OD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 軽度外傷性脳損傷（脳震盪）と診断されていること
- 年齢が18歳以上であること
- 初回受傷から24ヶ月以内であること
- 羞明（光過敏）の症状がある、受傷後羞明が増悪した、または羞明の症状がないこと
除外基準：
- 中等度または重度の脳震盪
- ソフトコンタクトレンズの使用に禁忌となる活動性感染症または炎症
- コンタクトレンズの安全な挿入・除去ができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脳震盪と光過敏症を有する参加者に広帯域（透明）コンタクトレンズを装着
UPSIS-2スケール15-60、スコアが26以上の適格参加者は、ブロードバンド（クリア）コンタクトレンズに適合します。
|
参加者は、ユタ州光恐怖症症状影響尺度（調査）の結果に基づいてこれらの連絡先を受け取ります。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：脳震盪と光過敏症の参加者に狭帯域（着色）コンタクトレンズを装着
UPSIS-2スケール15-60、26以上のスコアを有する適格参加者は狭波長（着色）コンタクトレンズに適合します。
|
参加者は、ユタ州光恐怖症症状影響スケール（調査）の結果に基づいてこれらの接触を受け取ります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナローバンド（着色）コンタクトレンズによる羞明症状の改善が認められた参加者数
時間枠：ベースライン、1週間
|
ユタ光恐怖症症状影響スケール第2版(UPSIS-2)における15-60点スケールでの改善。
26点を超える値は有意と見なされます。
|
ベースライン、1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Candice I Turner, OD、University of Alabama at Birmingham School of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月29日
最初の投稿 (実際)
2025年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (その他の助成金/資金番号：University of Alabama at Birmingham)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。