Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tónovaných kontaktních čoček pro světlocitlivost související s otřesem mozku Účelem této studie je získat pilotní data o účinnosti denních jednorázových tónovaných kontaktních čoček při snižování světlocitlivosti po otřesu mozku u pacientů ve věku 18 let a starších.

5. května 2026 aktualizováno: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham

Použití tónovaných kontaktních čoček pro citlivost na světlo spojenou s otřesem mozku

Cílem této studie je získat pilotní údaje o účinnosti denních tónovaných kontaktních čoček při snižování fotofobie (citlivosti na světlo) po otřesu mozku, s cílem usnadnit návrat do práce nebo školy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Candice I Turner, OD
  • Telefonní číslo: (205)934-0997
  • E-mail: citurner@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katherine K Weise, OD
  • Telefonní číslo: (205) 934-6758
  • E-mail: kweise@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • UAB Eye Care
        • Kontakt:
          • Candice I Turner, OD
          • Telefonní číslo: (205)934-0997
          • E-mail: citurner@uab.edu
        • Kontakt:
          • Katherine K Weise, OD
          • Telefonní číslo: (205) 934-6758
          • E-mail: kweise@uab.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candice I Turner, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine K Weise, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heidi Hernandez, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mallory Wright, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thom Houston, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Swanson, OD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku (otřes mozku)
  • ve věku 18 let nebo starší
  • do 24 měsíců od počátečního poranění
  • pociťující příznaky fotofobie (citlivost na světlo), zvýšená fotofobie od poranění, nebo žádné příznaky fotofobie

Kriteria pro vyloučení:

  • středně těžký nebo těžký otřes mozku
  • aktivní infekce nebo zánět, který kontraindikuje použití měkkých kontaktních čoček
  • subjekty neschopné bezpečně provádět nasazování a vyjímání kontaktních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci s otřesem mozku a světloplachostí vybavení širokopásmovou (čirou) kontaktní čočkou
Škála UPSIS-2 15-60, způsobilí účastníci s výsledkem větším nebo rovným 26 jsou vhodní pro širokopásmové (čiré) kontaktní čočky.
Přístroj: kontaktní čočky s širokým pásmem (čiré)
Účastníci obdrží tyto kontakty na základě výsledků Dotazníku dopadu příznaků fotofobie z Utahu (průzkumu).
Ostatní jména:
  • BioTrue One Day
  • Infuse denní jednorázové kontaktní čočky
  • Clariti 1 Day čiré kontaktní čočky
Aktivní komparátor: Účastníci s otřesem mozku a citlivostí na světlo vybavení kontaktními čočkami s úzkým spektrem (zabarvenými)
Škála UPSIS-2 15-60, způsobilí účastníci s výsledkem větším nebo rovným 26 se hodí pro kontaktní čočky s úzkou vlnovou délkou (zabarvené).
Přístroj: Kontaktní čočky s úzkým pásmem (zabarvené)
Účastníci obdrží tyto kontakty na základě výsledků dotazníku Utah Photophobia Symptom Impact Scale (průzkumu).
Ostatní jména:
  • Kontaktní čočky Altius

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých došlo ke zlepšení příznaků světloplachosti pomocí kontaktních čoček s úzkým spektrem (zabarvených)
Časové okno: Počáteční stav, 1 týden
Zlepšení ve škále dopadu symptomů světloplachosti Utah verze 2 (UPSIS-2) na škále 15-60. Hodnota nad 26 je považována za významnou.
Počáteční stav, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300015049
  • Faculty development grant (Jiné číslo grantu/financování: Faculty development grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky s úzkým pásmem (zabarvené)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit