Uso de Lentes de Contacto Teñidos para la Sensibilidad a la Luz Relacionada con la Conmoción Cerebral El propósito de este estudio es recopilar datos piloto sobre la efectividad de las lentes de contacto teñidas desechables diarias para reducir la sensibilidad a la luz después de una conmoción cerebral en pacientes de 18 años o más.
10 de junio de 2026 actualizado por: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Uso de Lentes de Contacto Teñidas para la Sensibilidad a la Luz Relacionada con la Conmoción Cerebral
El propósito de este estudio es recopilar datos piloto sobre la efectividad de las lentes de contacto teñidas desechables diarias en la reducción de la fotofobia (sensibilidad a la luz) después de una conmoción cerebral, con el objetivo de facilitar el regreso al trabajo o a la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candice I Turner, OD
- Número de teléfono: (205)934-0997
- Correo electrónico: citurner@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine K Weise, OD
- Número de teléfono: (205) 934-6758
- Correo electrónico: kweise@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- UAB Eye Care
-
Contacto:
- Candice I Turner, OD
- Número de teléfono: (205)934-0997
- Correo electrónico: citurner@uab.edu
-
Contacto:
- Katherine K Weise, OD
- Número de teléfono: (205) 934-6758
- Correo electrónico: kweise@uab.edu
-
Investigador principal:
- Candice I Turner, OD
-
Sub-Investigador:
- Katherine K Weise, OD
-
Sub-Investigador:
- Heidi Hernandez, OD
-
Sub-Investigador:
- Mallory Wright, OD
-
Sub-Investigador:
- Thom Houston, MD
-
Sub-Investigador:
- Mark Swanson, OD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con traumatismo craneoencefálico leve (conmoción cerebral)
- edad de 18 años o más
- Dentro de los 24 meses posteriores a la lesión inicial
- que experimenten síntomas de fotofobia (sensibilidad a la luz), aumento de la fotofobia desde la lesión, o sin síntomas de fotofobia
Criterios de exclusión:
- conmoción cerebral moderada o grave
- infección o inflamación activa que contraindique el uso de lentes de contacto blandos
- sujetos incapaces de realizar de forma segura la inserción y extracción de las lentes de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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|
Comparador activo: Participantes con conmoción cerebral y sensibilidad a la luz equipados con lentes de contacto de banda ancha (transparentes)
Escala UPSIS-2 de 15 a 60, los participantes elegibles con una puntuación mayor o igual a 26 son aptos para lentes de contacto de banda ancha (transparentes).
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Los participantes recibirán estos contactos según los resultados de la Escala de Impacto de Síntomas de Fotofobia de Utah (encuesta).
Otros nombres:
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Comparador activo: Participantes con conmoción cerebral y sensibilidad a la luz equipados con lentes de contacto de banda estrecha (teñidas)
Escala UPSIS-2 15-60, los participantes elegibles con una puntuación mayor o igual a 26 son aptos para lentes de contacto de longitud de onda estrecha (teñidas).
|
Los participantes recibirán estos contactos según los resultados de la Escala de Impacto de los Síntomas de Fotofobia de Utah (encuesta).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que mejoraron los síntomas de fotosensibilidad con lentes de contacto de banda estrecha (teñidas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Mejora en la Escala de Impacto de los Síntomas de Fotofobia de Utah versión 2 (UPSIS-2) en una escala de 15-60.
Cualquier valor superior a 26 se considera significativo.
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Línea de base, 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Contusión cerebral
- Fotofobia
- Equipos y suministros
- Dispositivos ópticos
- Lentes
- Lentes de contacto
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Otro número de subvención/financiamiento: University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .