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Verwendung von getönten Kontaktlinsen bei lichtempfindlichkeit im zusammenhang mit gehirnerschütterungen der zweck dieser studie ist es, pilotdaten zur wirksamkeit von täglich wegwerfbaren getönten kontaktlinsen bei der verringerung der lichtempfindlichkeit nach einer gehirnerschütterung bei patienten ab 18 jahren zu sammeln.

5. Mai 2026 aktualisiert von: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham

Verwendung getönter Kontaktlinsen bei lichtbedingter Empfindlichkeit nach Gehirnerschütterung

Der Zweck dieser Studie ist es, Pilotdaten zur Wirksamkeit von täglich weichen getönten Kontaktlinsen bei der Verringerung von Photophobie (Lichtempfindlichkeit) nach einer Gehirnerschütterung zu sammeln, mit dem Ziel, die Rückkehr zur Arbeit oder Schule zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Candice I Turner, OD
  • Telefonnummer: (205)934-0997
  • E-Mail: citurner@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Katherine K Weise, OD
  • Telefonnummer: (205) 934-6758
  • E-Mail: kweise@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • UAB Eye Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine K Weise, OD
          • Telefonnummer: (205) 934-6758
          • E-Mail: kweise@uab.edu
        • Hauptermittler:
          • Candice I Turner, OD
        • Unterermittler:
          • Katherine K Weise, OD
        • Unterermittler:
          • Heidi Hernandez, OD
        • Unterermittler:
          • Mallory Wright, OD
        • Unterermittler:
          • Thom Houston, MD
        • Unterermittler:
          • Mark Swanson, OD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte leichte traumatische Hirnverletzung (Gehirnerschütterung)
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Innerhalb von 24 Monaten nach der ersten Verletzung
  • Erleben von Symptomen der Photophobie (Lichtempfindlichkeit), verstärkte Photophobie seit der Verletzung oder keine Symptome von Photophobie

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere oder schwere Gehirnerschütterung
  • aktive Infektion oder Entzündung, die der Verwendung von weichen Kontaktlinsen widerspricht
  • Personen, die nicht in der Lage sind, das Einsetzen und Entfernen der Kontaktlinsen sicher durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teilnehmer mit Gehirnerschütterung und Lichtempfindlichkeit, die mit Breitband-Kontaktlinsen (klar) ausgestattet sind
UPSIS-2-Skala 15-60, geeignete Teilnehmer mit einem Wert größer oder gleich 26 eignen sich für Breitband-Kontaktlinsen (klar).
Gerät: Breitband-Kontaktlinsen (klar)
Die Teilnehmer erhalten diese Kontakte basierend auf den Ergebnissen der Utah Photophobia Symptom Impact Scale (Umfrage).
Andere Namen:
  • BioTrue One Day
  • Infuse Tageslinsen
  • Clariti 1 Day klare Kontaktlinsen
Aktiver Komparator: Teilnehmer mit Gehirnerschütterung und Lichtempfindlichkeit, die mit schmalbandigen (getönten) Kontaktlinsen ausgestattet sind
UPSIS-2-Skala 15-60, geeignete Teilnehmer mit einer Punktzahl größer oder gleich 26 sind für Kontaktlinsen mit schmaler Wellenlänge (getönt) geeignet.
Gerät: Narrow-Band (getönte) Kontaktlinsen
Teilnehmer erhalten diese Kontakte basierend auf den Ergebnissen der Utah Photophobia Symptom Impact Scale (Umfrage).
Andere Namen:
  • Altius Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, deren Symptome der Lichtempfindlichkeit sich durch Schmalspektrum-Kontaktlinsen (getönte Kontaktlinsen) verbessert haben
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche
Verbesserung auf der Utah Photophobia Symptom Impact Scale Version 2 (UPSIS-2) auf einer Skala von 15-60. Alles über 26 wird als signifikant angesehen.
Baseline, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300015049
  • Faculty development grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Faculty development grant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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