Применение тонированных контактных линз при светочувствительности, связанной с сотрясением мозга Цель данного исследования — собрать пилотные данные об эффективности ежедневных одноразовых тонированных контактных линз в снижении светочувствительности после сотрясения мозга у пациентов в возрасте 18 лет и старше.
10 июня 2026 г. обновлено: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Использование тонированных контактных линз при светочувствительности, связанной с сотрясением мозга
Цель данного исследования — собрать предварительные данные об эффективности ежедневных одноразовых тонированных контактных линз в снижении фотофобии (чувствительности к свету) после сотрясения мозга, с целью облегчения возвращения к работе или учебе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Candice I Turner, OD
- Номер телефона: (205)934-0997
- Электронная почта: citurner@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katherine K Weise, OD
- Номер телефона: (205) 934-6758
- Электронная почта: kweise@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- UAB Eye Care
-
Контакт:
- Candice I Turner, OD
- Номер телефона: (205)934-0997
- Электронная почта: citurner@uab.edu
-
Контакт:
- Katherine K Weise, OD
- Номер телефона: (205) 934-6758
- Электронная почта: kweise@uab.edu
-
Главный следователь:
- Candice I Turner, OD
-
Младший исследователь:
- Katherine K Weise, OD
-
Младший исследователь:
- Heidi Hernandez, OD
-
Младший исследователь:
- Mallory Wright, OD
-
Младший исследователь:
- Thom Houston, MD
-
Младший исследователь:
- Mark Swanson, OD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностированная легкая черепно-мозговая травма (сотрясение мозга)
- возраст 18 лет и старше
- в течение 24 месяцев после первоначальной травмы
- наличие симптомов светобоязни (чувствительности к свету), усиление светобоязни после травмы или отсутствие симптомов светобоязни
Критерии исключения:
- средняя или тяжелая степень сотрясения мозга
- активная инфекция или воспаление, препятствующие использованию мягких контактных линз
- испытуемые, неспособные безопасно выполнять установку и снятие контактных линз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники с сотрясением мозга и светочувствительностью, оснащенные широкополосными (прозрачными) контактными линзами
По шкале UPSIS-2 от 15 до 60 баллов, подходящие участники с результатом больше или равным 26 могут носить контактные линзы широкого диапазона (прозрачные).
|
Участники получат эти контакты на основе результатов опросника воздействия симптомов светобоязни Юты.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Участники с сотрясением мозга и светочувствительностью, оснащенные узкополосными (тонированными) контактными линзами
По шкале UPSIS-2 от 15 до 60 баллов, подходящие участники с результатом больше или равным 26 могут носить контактные линзы узкого спектра (тонированные).
|
Участники получат эти контакты на основе результатов опросника Utah Photophobia Symptom Impact Scale.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых улучшились симптомы светочувствительности при использовании узкополосных (тонированных) контактных линз
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Улучшение по шкале влияния симптомов светобоязни Юты версия 2 (UPSIS-2) по шкале от 15 до 60.
Показатель свыше 26 считается значительным.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Повреждения головного мозга, травматические
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Глазные болезни
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Сотрясение мозга
- Светобоязнь
- Оборудование и расходные материалы
- Оптические устройства
- Линзы
- Контактные линзы
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Другой номер гранта/финансирования: University of Alabama at Birmingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .