Uso de Lentes de Contacto Coloridas para a Sensibilidade à Luz Relacionada com Concussão O Objetivo Deste Estudo é Recolher Dados Piloto sobre a Eficácia das Lentes de Contacto Diárias Descartáveis Coloridas na Redução da Sensibilidade à Luz Após uma Concussão em Pacientes com 18 Anos ou Mais.
10 de junho de 2026 atualizado por: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Utilização de Lentes de Contacto Coloridas para a Sensibilidade à Luz Relacionada com Concussão
O objetivo deste estudo é recolher dados piloto sobre a eficácia das lentes de contacto coloridas diárias na redução da fotofobia (sensibilidade à luz) após uma concussão, com o objetivo de facilitar o regresso ao trabalho ou à escola.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candice I Turner, OD
- Número de telefone: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katherine K Weise, OD
- Número de telefone: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- UAB Eye Care
-
Contato:
- Candice I Turner, OD
- Número de telefone: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
-
Contato:
- Katherine K Weise, OD
- Número de telefone: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
-
Investigador principal:
- Candice I Turner, OD
-
Subinvestigador:
- Katherine K Weise, OD
-
Subinvestigador:
- Heidi Hernandez, OD
-
Subinvestigador:
- Mallory Wright, OD
-
Subinvestigador:
- Thom Houston, MD
-
Subinvestigador:
- Mark Swanson, OD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de lesão cerebral traumática ligeira (concussão)
- idade igual ou superior a 18 anos
- até 24 meses após a lesão inicial
- apresentar sintomas de fotofobia (sensibilidade à luz), fotofobia aumentada desde a lesão, ou ausência de sintomas de fotofobia
Critérios de Exclusão:
- concussão moderada ou grave
- infeção ou inflamação ativa que contraindique o uso de lentes de contacto moles
- indivíduos incapazes de colocar e remover as lentes de contacto com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Participantes com concussão e sensibilidade à luz equipados com lentes de contacto de banda larga (transparentes)
Escala UPSIS-2 15-60, participantes elegíveis com pontuação superior ou igual a 26 são aptos para lentes de contacto de banda larga (claras).
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Os participantes receberão estes contactos com base nos resultados do Utah Photophobia Symptom Impact Scale (inquérito).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Participantes com concussão e sensibilidade à luz equipados com lentes de contacto de banda estreita (coloridas)
Escala UPSIS-2 de 15 a 60, os participantes elegíveis com pontuação igual ou superior a 26 estão aptos para lentes de contacto de comprimento de onda estreito (coloridas).
|
Os participantes receberão estes contactos com base nos resultados do Utah Photophobia Symptom Impact Scale (inquérito).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que apresentaram melhoria nos sintomas de fotossensibilidade com lentes de contacto de banda estreita (coloridas)
Prazo: Baseline, 1 semana
|
Melhoria na Escala de Impacto dos Sintomas de Fotofobia de Utah versão 2 (UPSIS-2) numa escala de 15-60.
Qualquer valor superior a 26 é considerado significativo.
|
Baseline, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Concussão cerebral
- Fotofobia
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ópticos
- Lentes
- Lentes de contato
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Número de outro subsídio/financiamento: University of Alabama at Birmingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .