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Utilizzo di Lenti a Contatto Colorate per la Fotofobia Correlata alla Concussione Lo Scopo di Questo Studio è Raccogliere Dati Preliminari sull'Efficacia delle Lenti a Contatto Colorate Monouso Quotidiane nella Riduzione della Fotofobia Seguente a una Concussione in Pazienti di 18 Anni o Più.

5 maggio 2026 aggiornato da: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham

Uso di Lenti a Contatto Colorate per la Fotofobia Legata alla Commozione Cerebrale

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati pilota sull'efficacia delle lenti a contatto colorate giornaliere monouso nella riduzione della fotofobia (sensibilità alla luce) in seguito a una commozione cerebrale, con l'obiettivo di facilitare il ritorno al lavoro o a scuola.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Candice I Turner, OD
  • Numero di telefono: (205)934-0997
  • Email: citurner@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine K Weise, OD
  • Numero di telefono: (205) 934-6758
  • Email: kweise@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • UAB Eye Care
        • Contatto:
          • Candice I Turner, OD
          • Numero di telefono: (205)934-0997
          • Email: citurner@uab.edu
        • Contatto:
          • Katherine K Weise, OD
          • Numero di telefono: (205) 934-6758
          • Email: kweise@uab.edu
        • Investigatore principale:
          • Candice I Turner, OD
        • Sub-investigatore:
          • Katherine K Weise, OD
        • Sub-investigatore:
          • Heidi Hernandez, OD
        • Sub-investigatore:
          • Mallory Wright, OD
        • Sub-investigatore:
          • Thom Houston, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mark Swanson, OD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di trauma cranico lieve (commozione cerebrale)
  • età di 18 anni o superiore
  • entro 24 mesi dal trauma iniziale
  • presenza di sintomi di fotofobia (sensibilità alla luce), aumento della fotofobia dopo il trauma o assenza di sintomi di fotofobia

Criteri di esclusione:

  • commozione cerebrale moderata o grave
  • infezione attiva o infiammazione che controindica l'uso di lenti a contatto morbide
  • soggetti incapaci di inserire e rimuovere in sicurezza le lenti a contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti con commozione cerebrale e sensibilità alla luce dotati di lenti a contatto a banda larga (trasparenti)
Scala UPSIS-2 15-60, i partecipanti idonei con un punteggio maggiore o uguale a 26 sono adatti per lenti a contatto a banda larga (trasparenti).
Dispositivo: lenti a contatto a banda larga (trasparenti)
I partecipanti riceveranno questi contatti in base ai risultati del Utah Photophobia Symptom Impact Scale (sondaggio).
Altri nomi:
  • BioTrue One Day
  • Infuse lenti a contatto giornaliere monouso
  • Lenti a contatto giornaliere trasparenti Clariti 1 Day
Comparatore attivo: Partecipanti con commozione cerebrale e fotosensibilità dotati di lenti a contatto a banda stretta (colorate)
Scala UPSIS-2 15-60, i partecipanti idonei con punteggio maggiore o uguale a 26 sono adatti per lenti a contatto a lunghezza d'onda ristretta (colorate).
Dispositivo: Lenti a contatto a banda stretta (colorate)
I partecipanti riceveranno questi contatti in base ai risultati dell'Utah Photophobia Symptom Impact Scale (sondaggio).
Altri nomi:
  • Lenti a contatto Altius

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno migliorato i sintomi della fotofobia con lenti a contatto a banda stretta (colorate)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana
Miglioramento nella Scala dell'Impatto dei Sintomi della Fotofobia dello Utah versione 2 (UPSIS-2) su una scala da 15 a 60. Qualsiasi valore superiore a 26 è considerato significativo.
Baseline, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300015049
  • Faculty development grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Faculty development grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto a banda stretta (colorate)

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