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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07223086
뇌진탕 관련 광과민성에 대한 착색 콘택트렌즈 사용 이 연구의 목적은 18세 이상의 환자에서 뇌진탕 후 발생하는 광과민성을 줄이는 데 일회용 착색 콘택트렌즈의 효과에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
2026년 6월 10일 업데이트: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
눈부심에 의한 뇌진탕 관련 빛 민감도를 위한 유색 콘택트렌즈 사용
본 연구의 목적은 뇌진탕 후 광공포증(빛 민감성)을 줄이기 위한 일회용 착색 콘택트렌즈의 효과에 대한 파일럿 데이터를 수집하여 직장이나 학교로의 복귀를 촉진하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candice I Turner, OD
- 전화번호: (205)934-0997
- 이메일: citurner@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine K Weise, OD
- 전화번호: (205) 934-6758
- 이메일: kweise@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- UAB Eye Care
-
연락하다:
- Candice I Turner, OD
- 전화번호: (205)934-0997
- 이메일: citurner@uab.edu
-
연락하다:
- Katherine K Weise, OD
- 전화번호: (205) 934-6758
- 이메일: kweise@uab.edu
-
수석 연구원:
- Candice I Turner, OD
-
부수사관:
- Katherine K Weise, OD
-
부수사관:
- Heidi Hernandez, OD
-
부수사관:
- Mallory Wright, OD
-
부수사관:
- Thom Houston, MD
-
부수사관:
- Mark Swanson, OD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 외상성 뇌손상(뇌진탕) 진단받은 자
- 만 18세 이상
- 초기 손상 후 24개월 이내
- 광공포증(빛 민감성) 증상 경험, 손상 후 광공포증 악화, 또는 광공포증 증상 없음
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 뇌진탕
- 소프트 콘택트렌즈 사용이 금기되는 활동성 감염 또는 염증
- 콘택트렌즈의 안전한 착용 및 제거가 불가능한 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뇌진탕 및 광과민성 환자에게 광대역(투명) 콘택트렌즈를 착용시킴
UPSIS-2 척도 15-60점, 26점 이상인 적격 참가자는 브로드 밴드(클리어) 콘택트렌즈에 적합합니다.
|
참가자는 Utah 광공포증 증상 영향 척도(설문조사) 결과에 따라 이러한 접촉을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 눈부심에 민감한 뇌진탕 환자에게 협대역 (유색) 콘택트렌즈를 착용시킨 참가자
UPSIS-2 척도 15-60점, 26점 이상을 받은 적격 참가자는 협대역 파장(색조) 콘택트렌즈에 적합합니다.
|
참가자는 Utah 광공포증 증상 영향 척도(설문조사) 결과에 따라 이러한 연락을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협대역(색조) 콘택트렌즈로 광과민성 증상이 개선된 참가자 수
기간: 기준선, 1주
|
개선된 유타 광공포증 증상 영향 척도 버전 2(UPSIS-2)에서 15-60점 척도로 평가됩니다.
26점을 초과하는 경우 유의미한 것으로 간주됩니다.
|
기준선, 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300015049
- Faculty development grant (기타 보조금/기금 번호: Faculty development grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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