Användning av tonade kontaktlinser för ljuskänslighet relaterad till hjärnskakning Syftet med denna studie är att samla pilotdata om effektiviteten av dagliga engångstonade kontaktlinser för att minska ljuskänslighet efter en hjärnskakning hos patienter som är 18 år eller äldre.
10 juni 2026 uppdaterad av: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Användning av tonade kontaktlinser för ljuskänslighet relaterad till hjärnskakning
Syftet med denna studie är att samla pilotdata om effektiviteten av dagliga engångsfärgade kontaktlinser för att minska fotofobi (ljuskänslighet) efter en hjärnskakning, med målet att underlätta återgången till arbete eller skola.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Candice I Turner, OD
- Telefonnummer: (205)934-0997
- E-post: citurner@uab.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katherine K Weise, OD
- Telefonnummer: (205) 934-6758
- E-post: kweise@uab.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- UAB Eye Care
-
Kontakt:
- Candice I Turner, OD
- Telefonnummer: (205)934-0997
- E-post: citurner@uab.edu
-
Kontakt:
- Katherine K Weise, OD
- Telefonnummer: (205) 934-6758
- E-post: kweise@uab.edu
-
Huvudutredare:
- Candice I Turner, OD
-
Underutredare:
- Katherine K Weise, OD
-
Underutredare:
- Heidi Hernandez, OD
-
Underutredare:
- Mallory Wright, OD
-
Underutredare:
- Thom Houston, MD
-
Underutredare:
- Mark Swanson, OD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad mild traumatisk hjärnskada (hjärnskakning)
- ålder 18 år eller äldre
- Inom 24 månader från första skadan
- upplever symptom på fotofobi (ljuskänslighet), ökad fotofobi sedan skadan, eller inga symptom på fotofobi
Exklusionskriterier:
- måttlig eller svår hjärnskakning
- aktiv infektion eller inflammation som motverkar användning av mjuka kontaktlinser
- personer som inte säkert kan utföra insättning och borttagning av kontaktlinserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltagare med hjärnskakning och ljuskänslighet utrustade med bredbandiga (klara) kontaktlinser
UPSIS-2-skalan 15-60, berättigade deltagare med poäng större än eller lika med 26 är lämpliga för bredband (clear) kontaktlinser.
|
Deltagarna kommer att få dessa kontakter baserat på resultaten från Utah Photophobia Symptom Impact Scale (enkät).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Deltagare med hjärnskakning och ljuskänslighet som anpassas med smalbandiga (tonade) kontaktlinser
UPSIS-2-skala 15-60, berättigade deltagare med poäng större än eller lika med 26 är lämpade för smalvåglängds (tonade) kontaktlinser.
|
Deltagarna kommer att få dessa kontakter baserat på resultaten från Utah Photophobia Symptom Impact Scale (enkät).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplevde förbättring av ljuskänslighetssymtom med smalbandiga (tonade) kontaktlinser
Tidsram: Baseline, 1 vecka
|
Förbättring på Utah Photophobia Symptom Impact Scale version 2 (UPSIS-2) på en skala från 15–60.
Allt över 26 anses vara signifikant.
|
Baseline, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnskador, traumatiska
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Ögonsjukdomar
- Synstörningar
- Sensationsstörningar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Huvudskador, stängt
- Sår, Icke-penetrerande
- Hjärnskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hjärnskakning
- Fotofobi
- Utrustning och förnödenheter
- Optiska enheter
- Linser
- Kontaktlinser
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Alabama at Birmingham)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .