Käyttö värillisiä piilolinssejä aivotärähdykseen liittyvän valoherkkyyden hoitoon Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottitietoa kertakäyttöisten värillisten piilolinssien tehokkuudesta vähentää valoherkkyyttä aivotärähdyksen jälkeen potilailla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Värillisten piilolinssien käyttö aivotärähdykseen liittyvän valoherkkyyden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottitietoa päivittäisten kertakäyttöisten väritettyjen piilolinssien tehokkuudesta vähentää aivosärkyä (valoherkkyys) aivotärähdyksen jälkeen, tavoitteena helpottaa paluuta työhön tai kouluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candice I Turner, OD
- Puhelinnumero: (205)934-0997
- Sähköposti: citurner@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine K Weise, OD
- Puhelinnumero: (205) 934-6758
- Sähköposti: kweise@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- UAB Eye Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Candice I Turner, OD
- Puhelinnumero: (205)934-0997
- Sähköposti: citurner@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine K Weise, OD
- Puhelinnumero: (205) 934-6758
- Sähköposti: kweise@uab.edu
-
Päätutkija:
- Candice I Turner, OD
-
Alatutkija:
- Katherine K Weise, OD
-
Alatutkija:
- Heidi Hernandez, OD
-
Alatutkija:
- Mallory Wright, OD
-
Alatutkija:
- Thom Houston, MD
-
Alatutkija:
- Mark Swanson, OD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu lievä aivovamma (aivotärähdys)
- ikä 18 vuotta tai enemmän
- Enintään 24 kuukautta alkuperäisestä vammasta
- kokee valoarkuusoireita, valoarkuuden lisääntymistä vamman jälkeen tai ei valoarkuusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea aivotärähdys
- aktiivinen infektio tai tulehdus, joka estää pehmeiden piilolinssien käytön
- koehenkilöt, jotka eivät pysty turvallisesti asentamaan ja poistamaan piilolinssejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivotärähdyksen ja valoherkkyyden omaavat osallistujat, joille asetetaan laajakaistainen (läpinäkyvä) piilolinssi
UPSIS-2-asteikko 15-60, kelvolliset osallistujat, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26, sopivat laajakaistaisiin (kirkkaisiin) piilolinsseihin.
|
Osallistujat saavat nämä kontaktit Utahin valonarkuuden oireiden vaikutusasteikon (kyselyn) tulosten perusteella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aivotärähdyksen ja valoherkkyyden omaavat osallistujat, joille asetetaan kapeakaistaiset (värilliset) piilolinssit
UPSIS-2-asteikko 15-60, kelvolliset osallistujat, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26, soveltuvat kapean aallonpituuden (värjättyihin) piilolinsseihin.
|
Osallistujat saavat nämä kontaktiyhteydet Utahin valonarkuuden oireiden vaikutusasteikon (kyselyn) tulosten perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla valoherkkyyden oireet parantuivat kapeakaistaisilla (väritetyillä) piilolinsseillä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko
|
Parannus Utahin valonarkuuden oireiden vaikutusasteikolla versio 2 (UPSIS-2) asteikolla 15–60.
Mikä tahansa yli 26 pidetään merkittävänä.
|
Alkutilanne, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Silmäsairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivotärähdys
- Valonarkuus
- Laitteet ja tarvikkeet
- Optiset laitteet
- Linssit
- Yhteyslinssit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .