Bruk av fargede kontaktlinser for lysfølsomhet relatert til hjernerystelse. Formålet med denne studien er å samle pilotdata om effektiviteten av daglig engangsfargede kontaktlinser for å redusere lysfølsomhet etter en hjernerystelse hos pasienter 18 år eller eldre.
10. juni 2026 oppdatert av: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Bruk av fargede kontaktlinser for lysfølsomhet relatert til hjernerystelse
Formålet med denne studien er å samle pilotdata om effektiviteten av daglige engangs-fargede kontaktlinser for å redusere lysfølsomhet (fotofobi) etter en hjernerystelse, med mål om å lette tilbakevending til arbeid eller skole.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candice I Turner, OD
- Telefonnummer: (205)934-0997
- E-post: citurner@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katherine K Weise, OD
- Telefonnummer: (205) 934-6758
- E-post: kweise@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- UAB Eye Care
-
Ta kontakt med:
- Candice I Turner, OD
- Telefonnummer: (205)934-0997
- E-post: citurner@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Katherine K Weise, OD
- Telefonnummer: (205) 934-6758
- E-post: kweise@uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Candice I Turner, OD
-
Underetterforsker:
- Katherine K Weise, OD
-
Underetterforsker:
- Heidi Hernandez, OD
-
Underetterforsker:
- Mallory Wright, OD
-
Underetterforsker:
- Thom Houston, MD
-
Underetterforsker:
- Mark Swanson, OD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert mild traumatisk hjerneskade (hjernerystelse)
- 18 år eller eldre
- Innen 24 måneder etter initial skade
- opplever symptomer på lysfølsomhet (fotofobi), økt lysfølsomhet etter skaden, eller ingen symptomer på lysfølsomhet
Eksklusjonskriterier:
- moderat eller alvorlig hjernerystelse
- aktiv infeksjon eller betennelse som kontraindicerer bruk av myke kontaktlinser
- personer som ikke kan utføre innsetting og fjerning av kontaktlinser på en sikker måte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltakere med hjernerystelse og lysfølsomhet utstyrt med bredbånds (klar) kontaktlinse
UPSIS-2 skala 15-60, kvalifiserte deltakere med score større enn eller lik 26 passer i bredbånd (klare) kontaktlinser.
|
Deltakerne vil motta disse kontaktene basert på resultatene fra Utah Photophobia Symptom Impact Scale (undersøkelsen).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Deltakere med hjernerystelse og lysfølsomhet som får tilpasset smalbånds (tonede) kontaktlinser
UPSIS-2-skala 15-60, kvalifiserte deltakere med poengsum større enn eller lik 26 passer i smalbølgelengde (tonede) kontaktlinser.
|
Deltakerne vil motta disse kontaktene basert på resultatene fra Utah Photophobia Symptom Impact Scale (undersøkelsen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplevde forbedring av lysfølsomhet med smalbånds (tonede) kontaktlinser
Tidsramme: Utsgangspunkt, 1 uke
|
Forbedring i Utah Photophobia Symptom Impact Scale versjon 2 (UPSIS-2) på en skala fra 15-60.
Alt over 26 anses som signifikant.
|
Utsgangspunkt, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerneskader, traumatiske
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Øyesykdommer
- Synsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hjernerystelse
- Fotofobi
- Utstyr og forsyninger
- Optiske enheter
- Linser
- Kontaktlinser
Andre studie-ID-numre
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Alabama at Birmingham)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .