Wykorzystanie Przyciemnianych Soczewek Kontaktowych w Leczeniu Nadwrażliwości na Światło Związanej z Wstrząśnieniem Mózgu Celem tego badania jest zebranie danych pilotażowych dotyczących skuteczności codziennych jednorazowych przyciemnianych soczewek kontaktowych w redukcji nadwrażliwości na światło po wstrząśnieniu mózgu u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych.
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Stosowanie przyciemnianych soczewek kontaktowych w przypadku nadwrażliwości na światło związanej z wstrząśnieniem mózgu
Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych dotyczących skuteczności codziennych jednodniowych przyciemnianych soczewek kontaktowych w redukcji fotofobii (nadwrażliwości na światło) po wstrząśnieniu mózgu, z zamiarem ułatwienia powrotu do pracy lub szkoły.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candice I Turner, OD
- Numer telefonu: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katherine K Weise, OD
- Numer telefonu: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- UAB Eye Care
-
Kontakt:
- Candice I Turner, OD
- Numer telefonu: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
-
Kontakt:
- Katherine K Weise, OD
- Numer telefonu: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
-
Główny śledczy:
- Candice I Turner, OD
-
Pod-śledczy:
- Katherine K Weise, OD
-
Pod-śledczy:
- Heidi Hernandez, OD
-
Pod-śledczy:
- Mallory Wright, OD
-
Pod-śledczy:
- Thom Houston, MD
-
Pod-śledczy:
- Mark Swanson, OD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowany łagodny uraz mózgu (wstrząśnienie mózgu)
- wiek 18 lat lub więcej
- w ciągu 24 miesięcy od początkowego urazu
- doświadczanie objawów fotofobii (nadwrażliwość na światło), nasilonej fotofobii po urazie lub brak objawów fotofobii
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowane lub ciężkie wstrząśnienie mózgu
- aktywna infekcja lub stan zapalny uniemożliwiający stosowanie miękkich soczewek kontaktowych
- osoby niezdolne do bezpiecznego zakładania i usuwania soczewek kontaktowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy z wstrząśnieniem mózgu i światłowstrętem wyposażeni w soczewki kontaktowe szerokopasmowe (przezroczyste)
Skala UPSIS-2 15-60, kwalifikujący się uczestnicy z wynikiem większym lub równym 26 nadają się do szerokopasmowych (przezroczystych) soczewek kontaktowych.
|
Uczestnicy otrzymają te kontakty na podstawie wyników Skali Wpływu Objawów Fotofobii Utah (ankiety).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy z wstrząśnieniem mózgu i nadwrażliwością na światło wyposażeni w soczewki kontaktowe o wąskim paśmie (przyciemniane)
Skala UPSIS-2 15-60, kwalifikujący się uczestnicy z wynikiem większym lub równym 26 nadają się do soczewek kontaktowych wąskopasmowych (barwionych).
|
Uczestnicy otrzymają te kontakty na podstawie wyników Skali Wpływu Objawów Fotofobii Utah (ankiety).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła poprawa objawów światłowstrętu przy użyciu soczewek kontaktowych z filtrem wąskopasmowym (barwionych)
Ramy czasowe: Wyjściowy, 1 tydzień
|
Poprawa w Skali Wpływu Objawów Fotofobii Utah wersja 2 (UPSIS-2) w skali 15-60.
Wszystko powyżej 26 jest uważane za znaczące.
|
Wyjściowy, 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby oczu
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Wstrząs mózgu
- Światłowstręt
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Urządzenia optyczne
- Soczewki
- Soczewki kontaktowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300015049
- Faculty development grant (Inny numer grantu/finansowania: Faculty development grant)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Soczewki kontaktowe z wąskim pasmem (barwione)
-
Tufts Medical CenterZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone