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关于使用着色隐形眼镜治疗脑震荡相关光敏感性的研究 本研究旨在收集关于每日抛弃型着色隐形眼镜在减轻18岁及以上脑震荡患者光敏感性方面有效性的初步数据。

2026年6月10日 更新者：Candice Turner、University of Alabama at Birmingham

针对脑震荡相关畏光症状的着色隐形眼镜使用

本研究的目的是收集关于日常使用抛弃式着色隐形眼镜在减轻脑震荡后畏光（光敏感）症状有效性的初步数据，旨在帮助患者重返工作岗位或学校。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Candice I Turner, OD
  • 电话号码：(205)934-0997
  • 邮箱：citurner@uab.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Katherine K Weise, OD
  • 电话号码：(205) 934-6758
  • 邮箱：kweise@uab.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • UAB Eye Care
        • 接触：
        • 接触：
          • Katherine K Weise, OD
          • 电话号码：(205) 934-6758
          • 邮箱：kweise@uab.edu
        • 首席研究员：
          • Candice I Turner, OD
        • 副研究员：
          • Katherine K Weise, OD
        • 副研究员：
          • Heidi Hernandez, OD
        • 副研究员：
          • Mallory Wright, OD
        • 副研究员：
          • Thom Houston, MD
        • 副研究员：
          • Mark Swanson, OD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确诊为轻度创伤性脑损伤（脑震荡）
  • 年龄18岁或以上
  • 处于初次受伤后24个月内
  • 存在畏光症状（光敏感度增加）、自受伤后畏光症状加重，或无畏光症状

排除标准：

  • 中度或重度脑震荡
  • 存在禁忌使用软性隐形眼镜的活动性感染或炎症
  • 受试者无法安全完成隐形眼镜的佩戴和取出操作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：患有脑震荡和畏光症状的参与者佩戴宽带（透明）隐形眼镜
UPSIS-2 量表评分范围为15-60分，评分大于或等于26分的合格参与者适合佩戴宽带（透明）隐形眼镜。
设备：宽带（透明）隐形眼镜
参与者将根据犹他州畏光症状影响量表（调查）的结果接收这些联系方式。
其他名称：
  • BioTrue 一日型
  • 日抛型隐形眼镜
  • Clariti 1天装透明隐形眼镜
有源比较器：配备窄带（着色）隐形眼镜的脑震荡和光敏感参与者
UPSIS-2 量表评分范围 15-60 分，评分大于等于 26 分的合格参与者适合佩戴窄波长（染色）隐形眼镜。
设备：窄带（着色）隐形眼镜
参与者将根据犹他州畏光症状影响量表（调查）的结果接收这些联系。
其他名称：
  • 奥提斯隐形眼镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用窄带（染色）隐形眼镜改善畏光症状的参与者人数
大体时间：基线，1周
犹他畏光症状影响量表第二版（UPSIS-2）评分改善情况，评分范围为15-60分。 超过26分被视为具有显著改善。
基线，1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Candice I Turner, OD、University of Alabama at Birmingham School of Optometry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月29日

首次发布 (实际的)

2025年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300015049
  • Faculty Development Grant (其他赠款/资助编号：University of Alabama at Birmingham)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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